某年中国生物制药行业发展现状及前景预估分析报告 276页

'XX年中国生物制药行业发展现状及前景预估分析报告276 276 目录第一章生物制药行业基本情况13第一节生物制药行业的定义及分类13第二节生物制药行业主要的产品种类15一、血液制品15二、疫苗产品15三、诊断试剂15四、重组药物16第三节生物制药行业在国民经济中的地位17第二章XX年生物制药行业发展环境分析19第一节XX年宏观经济环境分析19一、宏观经济运行19二、扩大内需十项措施政策分析27三、宏观环境对生物制药行业的影响分析28第二节XX年生物制药行业政策环境分析30一、重点政策汇总30二、重点政策及重大事件分析31三、政策未来发展趋势36第三节XX年生物制药行业社会环境分析39一、行业发展社会环境概述39二、具体社会环境分析40第四节XX年生物制药行业技术环境分析43276 一、生物制药行业主要技术术语及简要解释43二、XX年生物制药行业劳动生产率47三、XX年生物制药行业产能利用率48四、生物制药行业技术未来发展趋势预测50第三章XX年生物制药行业发展情况分析53第一节生物制药行业规模分析53第二节生物制药行业供给情况分析55一、供给情况分析55二、供给结构变化分析55三、供给预测59第三节生物制药行业需求分析及预测64一、销售收入分析64二、需求结构变化分析65三、需求预测66第四节生物制药行业供需平衡及价格分析75一、供需平衡分析及预测75二、价格变化分析及预测77第四章XX年生物制药行业竞争状况分析79第一节XX年生物制药行业集中度情况分析及预测79第二节XX年生物制药行业进入与退出壁垒分析81一、政治的／法律的影响81二、技术的影响83276 三、资金的影响85第三节XX年生物制药行业竞争结构分析88一、“波特五力”模型分析88二、行业当前竞争特点总结90第四节XX年生物制药行业发展阶段分析92一、基本情况92二、发展战略规划94第五章生物制药行业全球市场情况及我国进出口情况分析95第一节XX年全球生物制药行业情况分析95一、全球生物制药行业市场情况95二、全球生物制药行业研发情况100第二节XX年我国生物制药进出口情况分析103一、生物制药行业进出口分析103二、生物制药行业进出口预测104第六章XX年生物制药行业财务状况分析107第一节XX年生物制药行业三费变化情况107第二节XX年生物制药行业经营效益分析109一、生物制药行业效益状况109二、生物制药行业盈利能力分析111三、生物制药行业营运能力分析111四、生物制药行业偿债能力分析112五、生物制药行业发展能力分析113276 第三节XX年行业财务状况总体评价115第七章XX年生物制药行业区域发展情况分析118第一节行业区域分布总体分析及预测118一、行业特点分析及预测118二、行业规模指标区域分布分析及预测121三、行业效益指标区域分布分析及预测124第二节广东省生物制药行业发展分析及预测128一、广东省生物制药行业的规模及地位变化128二、广东省生物制药行业的经济运行状况分析130三、广东省生物制药行业发展趋势预测133第三节浙江省生物制药行业发展分析及预测135一、浙江省生物制药行业的规模及地位变化135二、浙江省生物制药行业的经济运行状况分析137三、浙江省生物制药行业发展趋势预测141第四节江苏省生物制药行业发展分析及预测142一、江苏省生物制药行业的规模及地位变化142二、江苏省生物制药行业的经济运行状况分析144三、江苏省生物制药行业发展趋势预测147第五节上海市生物制药行业发展分析及预测149一、上海市生物制药行业的规模及地位变化149二、上海市生物制药行业的经济运行状况分析151三、上海市生物制药行业发展趋势预测155276 第八章XX年生物制药子行业发展情况分析157第一节血液制品市场发展情况分析157一、血液制品行业发展历程157二、血液制品行业产品概况160三、血液制品行业供求状况162第二节疫苗市场发展情况分析164一、疫苗行业市场概况164二、疫苗行业产品概况164三、疫苗行业产品供求状况166第三节诊断试剂市场发展情况分析168一、诊断试剂市场概况168二、诊断试剂供求概况169第四节重组药物市场发展情况分析174一、重组药物市场概况174二、重组药物供求概况176第九章重点企业发展情况分析179第一节行业内上市公司综合排名及各项指标排名179一、总体排名情况179二、获利能力分析182三、运营能力分析185四、偿债能力分析188五、发展能力分析190276 第二节双鹭药业股份有限公司分析195一、企业简介195二、股权关系196三、经营状况分析197四、主导产品分析199五、企业经营策略和发展战略分析202六、SWOT分析203七、企业竞争力评价204第三节华兰生物工程股份有限公司发展情况分析206一、企业简介206二、股权关系结构207三、经营状况分析207四、主导产品分析211五、企业经营策略和发展战略分析211六、SWOT分析213七、企业竞争力评价214第四节科华生物股份有限公司发展情况分析215一、企业简介215二、股权关系216三、经营状况分析217四、主导产品分析220五、企业经营策略和发展战略分析221276 六、SWOT分析223七、企业竞争力评价225第五节深圳一致药业股份有限公司发展情况分析226一、企业简介226二、股权关系结构226三、经营状况分析227四、主导产品分析230五、企业经营策略和发展战略分析231六、SWOT分析233七、企业竞争力评价233第十章XX年生物制药行业风险分析235第一节宏观经济波动风险235第二节政策风险237第三节技术风险240第四节需求风险242第五节竞争风险244第六节产权风险246第七节价格风险248一、付费机制改革不可小觑248二、药品定价机制改革影响深远249第十一章行业授信机会及建议251第一节行业授信机会及建议251276 一、总体授信机会及授信建议251二、子行业授信机会及建议253三、区域授信机会及建议256四、企业授信机会及建议258第二节产业链授信机会及建议259一、医药商业授信机会及建议259二、医疗器械行业授信机会及建议259第十二章综述261一、XX年生物制药行业发展环境261二、XX年生物制药行业发展情况262三、XX年生物制药行业竞争状况264四、XX年生物制药行业全球市场情况及我国进出口情况265五、XX年生物制药行业财务状况266六、XX年生物制药行业区域发展情况269七、XX年生物制药行业子行业发展情况270八、XX年生物制药行业重点企业发展情况272九、XX年生物制药行业风险分析274十、2011年生物制药行业投资及信贷建议275276 附表表1行业代码及名称18表22006-XX年生物制药行业工业总产值占GDP比重20表3扩大内需十项措施内容26表4国家政策汇总28表5生物制药行业主要技术术语、简写及解释36表62006-XX年生物制药行业主要指标统计41表7XX年生物制药行业主要在建及拟建项目44表82006～XX年生物制药行业工业总产值数据45表9XX-2011年生物制药行业工业总产值线性模型预测46表102004年-2009年全国医保基金收入支出情况50表112006～XX年生物制药行业销售收入数据52表12XX-XX年生物制药行业销售收入线性模型预测52表132009年生物制药全球50强67表142009全球生物医药公司研发投入前五强69表152009年全球主要药品消费市场的增速71表162006-XX年生物制药行业主要财务指标对比分析78表17不同规模企业资产结构79表18不同规模企业盈利状况80表19不同规模企业的亏损状况80表20XX年生物制药行业资产和收入地区分布81276 表21XX年生物制药行业地区盈利状况分析82表22XX年我国生物制药行业亏损区域状况82表23广东省生物制药行业企业类型状况84表24广东省生物制药行业运行状况86表252009年浙江省生物制药行业企业类型状况88表26XX年浙江省生物制药行业企业类型状况88表27浙江省生物制药行业运行状况90表282009年江苏省生物制药行业企业类型状况92表29XX年江苏省生物制药行业企业类型状况92表30江苏省生物制药行业运行状况94表312009年上海市生物制药行业企业类型状况96表32XX年上海市生物制药行业企业类型状况96表33上海市生物制药行业运行状况98表34我国血液制品行业发展历程99表35育苗行业产品概况103表36中国主要的诊断试剂种类和厂家一览表106表37重组药物市场情况107表38上市公司分析指标和权重109表39XX年三季度生物制药行业相关上市公司企业排序110表40上市公司获利排名111表41上市公司运营能力分析112表42上市公司偿债能力分析112276 表43上市公司发展能力分析114表44双鹭药业股份有限公司经营状况分析117表45华兰生物工程股份有限公司经营状况分析122表46华兰生物SWOT分析124表47科华生物股份有限公司经营状况127表48一致药业股份有限公司经营状况分析132表49一致药业SWOT分析134276 附图图1生物制药行业工业总产值占GDP比重情况20图22008年以来我国季度GDP增速22图32001-XX年我国进出口总额情况22图42001-XX年我国社会消费品零售总额情况23图52008-XX年我国城镇固定资产投资增速情况24图62009年以来中国CPI、PPI同比增速变化25图72009年以来M1、M2月度增速26图82001-XX年我国金融机构信贷投放情况28图9生物制药行业劳动生产率及其增长率50图102006-XX年我国生物制药行业资产规模56图112006-XX年生物制药行业工业产值情况57图122006～2011年生物制药行业工业总产值回归分析趋势图64图132006-XX年生物制药行业销售收入情况66图14城乡居民家庭人均医疗保健消费性支出变化70图152004年-2009年全国医保基金支出情况73图162006～2011年生物制药行业销售收入趋势图76图172006-XX年生物制药行业产销率情况77图182006-XX年生物制药行业产成品情况78图192006-XX年VC价格走势情况80图20CR10资产收入集中程度81276 图21单个企业平均固定资产净值89图22XX年医药进出口分析106图232009年全球主要药品消费市场增速108图242006-XX年生物制药行业三费同比增速图109图252006-XX年生物制药行业三费比重变动图110图262006-XX年生物制药行业销售收入增长情况111图272006-XX年生物制药行业利润增长情况112图282006-XX年生物制药行业负债增长情况112图292006-XX年生物制药行业盈利情况113图302006-XX年生物制药行业营运状况114图312006-XX年生物制药行业偿债115图322006-XX年生物制药行业发展能力指标116图33不同规模企业数量121图34广东省生物制药行业在全国中的地位变化132图35浙江省生物制药行业在全国中的地位变化139图36江苏省生物制药行业在全国中的地位变化146图37上海市生物制药行业在全国中的地位变化153图38国际血制品市场结构163图39血浆价格走势图165图40华兰生物公司股权关系图209图41科华生物工程公司的产权控制关系218图42科华生物股份有限公司产权结构219276 图43一致药业实际控制人与公司产权和控制关系图229图44我国生物制药新药研发模式242图45我国生物制药重点开发领域243CR10资产、收入集中程度2662006-XX年生物制药行业三费比重变动图268XX年生物制药行业不同类型企业数量比重271276 第一章生物制药行业基本情况第一节生物制药行业的定义及分类生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法，制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。根据国民经济行业分类标准，生物制药行业属于医药制造业中的生物、生化制品的制造行业。见下表：表1行业代码及名称276 代码行业名称27医药制造业2710化学药品原药制造2720化学药品制剂制造2730中药饮片加工2740中成药制造2750兽用药品制造2760生物、生化制品的制造2770卫生材料及医药用品制造资料来源：国家统计局按照该标准的划分，生物、生化制品的制造行业包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；诊断试剂：血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品。276 第二节生物制药行业主要的产品种类一、血液制品血液制品这一大类产品主要包括从血液中制备的人血白蛋白、免疫丙种球蛋白、特异性免疫丙种球蛋白、凝血因子类、特殊因子类，生物胶和黏合剂等。目前，全球血液制品行业的集中度非常高，企业数目少，仅百特和拜耳两家的产品就占据了全球血液制品市场份额的75%到80%。在我国，国内生产血液制品的企业共33家，市场总容量40亿元左右，行业集中度更高，大约有60%到70%的市场份额都主要由排名前六的企业所控制，而且，我国生产的主要血液产品是低技术含量的人血白蛋白。二、疫苗产品主要包括预防性乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、艾滋疫苗和治疗性疫苗等。作为一个高风险的行业，疫苗产品的行业集中度也非常高。三、诊断试剂全球诊断试剂市场规模为200亿美元，相当于药品市场规模的4%，明显高于医药行业3-5%的增长率。国内临床诊断试剂的规模大约为30-40亿元，还不到医药市场规模的1%，行业增速仅为15%，略低于医药行业增长率。276 四、重组药物在2008年全球销量超过10亿美元的12种生物技术药“重磅炸弹”当中重组蛋白占了9个席位，销售额占全球生物技术药物市场份额的81.2%。并且研究重点转向为在生产载体的改良、基因工程改造和翻译后修饰以及用药途径的优化。目前我国能生产的重组蛋白类药物主要有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等，多数为仿创药，研发能力不足。276 第三节生物制药行业在国民经济中的地位目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药被投资者认为是成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标，纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。因此生物制药行业将在国民经济中日益扮演着重要的角色。表12006-XX年生物制药行业工业总产值占GDP比重单位：亿元、%国内生产总值生物制药行业工业产值工业产值比重2006159878245.950.152007183217336.980.182008211924422.480.202009257306520.400.20XX300670760.800.25数据来源：国家统计局276 数据来源：国家统计局图1生物制药行业工业总产值占GDP比重情况生物制药工业总产值在GDP中所占的比例很小，2006年的时候仅为0.15%，随后一直保持上升的趋势，到XX年实现平稳的增长，比重达到0.25%，充分体现出医疗行业的稳定性和持续性。另外，生物制药行业目前在整个医药行业中所占的比重也相对较小。尽管如此，从图中可以看出该行业仍然是整个医药行业中一个快速发展的子行业。276 第二章XX年生物制药行业发展环境分析第一节XX年宏观经济环境分析生物制药是医药行业的一个子行业，所占比重不大，但是具有很好的发展前景。其发展与整个宏观经济环境也密不可分。下面从以下几个方面分析宏观经济环境。一、宏观经济运行1、整体经济增长显著放缓XX年我国的GDP增速是9%，比上年回落4个百分点，打破了自2005年以来我国经济连续五年保持的两位数增长的上升通道，经济开始换档减速。从季度经济增速看，一季度增长10.6%，二季度增长10.1%，三季度增长9.0%，四季度增长6.8%，呈现出明显的持续回落态势，其中四季度GDP增速仅有6.8%，是2002年以来的最低季度增长水平，显示XX年四季度经济急速降温。资料来源：国家统计局276 图12008年以来我国季度GDP增速2、外贸增速近六年来首次回落至20%以下XX年全年我国的外贸进出口总值达到2.56万亿美元，同比增长17.8%，自2004年连续六年保持在20%以上的增速去年开始首次回落至20%以下区间。实现贸易顺差2955亿美元，同比增长12.5%，增速同比回落35.2个百分点。资料来源：国家统计局图22001-XX年我国进出口总额情况3、消费实际增速有所提高居民收入增速放缓XX年全年实现社会消费品零售总额108488亿元，比2009年增长21.6%，增速提高4.8个百分点。扣除物价因素影响，XX年消费的实际增速提高了2个百分点。从居民收入增长来看，XX年城镇居民人均可支配收入15781元，实际增长8.4%，回落3.8个百分点。农村居民人均纯收入4761元，实际增长8.0%，回落1.5个百分点。276 资料来源：国家统计局图12001-XX年我国社会消费品零售总额情况4、投资实际增速回落房地产开发投资增速明显下滑XX年全社会固定资产投资172291亿元，比上年增长25.5%，增速加快0.7个百分点。其中，城镇固定资产投资148167亿元，增长26.1%，加快0.3个百分点。XX年的投资增速总体看来比较平稳，波动不大。276 资料来源：国家统计局图12008-XX年我国城镇固定资产投资增速情况5、通胀压力消除通缩逐渐逼近XX年年初，CPI、PPI在2009年四季度持续攀升的基础上，继续高歌猛进。CPI在2月份达到8.7%的涨幅，3、4月份继续维持8%以上的涨幅；PPI在7、8月份达到高点，涨幅分别为10%和10.1%。从以上数据看，XX年上半年，通胀确已形成。但下半年形势急转直下，PPI的涨幅从9月份的9.1%，降到了12月份的-1.1%，仅用了三个月的时间，下降超过了10个百分点。CPI相对PPI，下降幅度虽然缓慢，但在12月份也达到了1.2%的低位。XX年年底，两大价格指数都降至低点，通缩显然已经临近。276 资料来源：根据公开资料整理图12009年以来中国CPI、PPI同比增速变化XX年，我国经济形势先扬后抑，国家宏观调控政策相应由“双防”转变为“保增长”。2009年12月至XX年7月间，国内经济面临过热风险，通胀压力加大，宏观调控政策以“双防”为主基调；XX年7月至10月间，国内外经济局势不确定性风险增大，物价有所回落，宏观调控政策以保增长和控物价为宏调首要任务；XX年11月至今，国际金融危机尚未见底，宏观调控政策以“促进经济平稳较快增长”为主。目前国家为进一步扩大内需促进经济平稳较快增长，对宏观调控政策作出了重大调整，实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，确定了当前进一步扩大内需、促进经济增长的十项措施，并在今后两年多时间内安排4万亿元资金强力提振经济。276 我们认为中国宏观经济已经暂时告别了高速增长的阶段，进入深层的调整阶段。铜冶炼行业受下游需求不足的影响，生产增速将出现下降。6、信贷投放集中在两头储蓄存款大幅增加XX年全年的金融运行数据显示，货币供应量增速高位回落，M1增速由年初的20.72%回落至9.06%，M2增速由年初的18.94%回落至17.82%。从信贷投放来看，人民币贷款按可比口径增加4.91万亿元，同比多增1.28万亿元。信贷增速为18.76%，同比提高了2.66个百分点。资料来源：国家统计局图12009年以来M1、M2月度增速进一步分析，金融运行数据当中有以下几个特点：一是信贷投放集中在年初和年尾两头。从信贷投放来看，XX276 年四个季度的信贷投放量都在1万亿元以上，其中四季度最多，达到1.43万亿元。一季度次之，规模为1.33万亿元。信贷的大规模投放主要集中在年初和年尾两头。这与往年的信贷投放主要集中在上半年有所不同，从原因看主要是由于去年11、12月份在保增长的政策措施下，宽松货币政策开始落实，金融机构加大了一些大型基础设施建设项目的贷款投放以刺激经济。二是票据融资是信贷同比多增的主力。从新增的信贷结构看，居民户贷款增加了7010亿元，同比减少4790亿元，而非金融性公司及其他部门贷款增加了4.21万亿元，同比多增1.76万亿元，这表明去年信贷规模的多增，非金融性公司及其他部门是主力军，而居民户贷款受房市低迷的影响，信贷增加较少。进一步的，在非金融性公司及其他部门当中，同比增加较多的主要是票据融资和中长期贷款，票据融资增加额为6461亿元，同比增加10875亿元，中长期贷款增加额为2.11万亿元，同比增加4600亿元，由此看出，票据融资规模的显著扩大是去年信贷同比多增的主要贡献力量。三是储蓄资金大幅增加。与2009年明显不同的是，去年全年储蓄存款增加了4.5万亿元，是近年来的新高。储蓄存款余额达到了近22万亿元。从结构看，储蓄存款定期化趋势明显，定期存款增加了3.4万亿元，占总增加额的比重达到76%，活期存款增加了1.1万亿元，占总增加额的比重仅为24%。受股市、楼市显著调整、经济减速等的影响，储蓄资金明显回流银行。276 资料来源：国家统计局图12001-XX年我国金融机构信贷投放情况7、汇率分析XX年，日元、美元和人民币表现最为抢眼，美元特殊的地位令其摆脱了多年的疲软；日元异乎寻常的强劲表现，超出了所有投资者的预期；由于中国外贸出口形势急速恶化，人民币兑美元加速升值的趋势在XX年年中被市场突然"叫停"，由于事实上的"盯住美元"，人民币兑非美货币保持升势。人民币汇率的变动，对我国经济的多方面将产生不同的影响，其变动也受到多种因素的制约。XX年人民币汇率走势依然将持续面临人民币升值的外压和促进国内出口增长的贬值内压，最终的走向必然是内外因素博弈下的选择。从全球情况与中国的实际情况出发，XX年人民币保持稳定是最佳的选择，大幅贬值或者继续快速升值都不利于我国经济金融稳定。276 二、扩大内需十项措施政策分析XX年，11月5日，国务院常务会议研究部署进一步扩大内需促进经济平稳较快增长的措施。在这次会议上，国务院确定了扩大内需、促进经济增长的十项措施。表1扩大内需十项措施内容措施内容1加快建设保障性安居工程2加快农村基础设施建设3加快铁路、公路和机场等重大基础设施建设4加快医疗卫生、文化教育事业发展5加强生态环境建设6加快自主创新和结构调整7加快地震灾区灾后重建各项工作8提高城乡居民收入9在全国所有地区、所有行业全面实施增值税转型改革，鼓励企业技术改造，减轻企业负担１２００亿元10加大金融对经济增长的支持力度数据来源：世经未来整理276 三、宏观环境对生物制药行业的影响分析全球的金融危机对我国生物制药行业的发展有一定的影响。以出口为主的原料药企业和从境外金融机构获取资本的本土企业，有履约危机的风险，在“金融风暴”不断加剧的情况下，有些合同可能难以履行。中国本土制药企业由于其主要业务并非出口，受“金融风暴”的影响相对小，对本土药品研发企业，尤其是CRO企业来说，“金融风暴”带来的可能是前所未有的成长机遇．迫于成本的压力，跨国药企必须降低成本，尤其是研发成本，因此他们会将整个研发链条拆分成多个环节，通过外包来降低成本。中国CRO公司对其具有很大的吸引力。人民币升值对于生物制药行业来说，弊利并存。首先，对于一些以来进口国外的高端生产设备如细胞培养相关仪器、发酵罐和研发所用高级实验设备的企业来讲，人民币升值有利于帮助厂商降低进口成本，从而节约费用支出，便于企业获取更大利润和进行更大规模投资。但是与此同时，人民币升值也将导致出口产品竞争力降低，从销量、毛利率两个方面对药企的盈利空间形成挤压。一方面，升值后产品失去价格优势，出口量将会大幅减少；另一方面，会降低企业的毛利率。这些也会对我国生物医药产品在国际市场上的竞争力带来一定影响。扩大内需的政策会给生物制药行业带来新的机遇。在国家确定十项总计4万亿元拉动内需措施，重点提到了“加快医疗卫生、文化事业的发展，加强基层医疗卫生服务体系建设”，投资48亿元用于基层医疗建设，同时加大对于生物制药产业的创新投资扶持。276 这一方面，生物制药行业的需求得到了一定的保障，另一方面，生物制药的科研创新力度也将加大，将创造出更多的商机。276 第二节XX年生物制药行业政策环境分析一、重点政策汇总XX年，国家颁布的与生物制药相关的法令和政策主要体现在两个方面。一方面，国家鼓励、支持生物制药的研发和生产；另一方面，国家严格控制药品质量，加大市场监控力度。其主要目的是要规范生物制药行业，促其高水平、高质量发展。表1国家政策汇总时间政策名称政策类型2009年1月1日规范新药临床的安全性评价研究药品研究2009年4月8日《生物产业发展“十一五”规划》生物医药2009年5月1日处方管理办法药品使用2009年10月1日药品注册管理办法药品注册2009年10月2日药品说明书和标签管理规定药品流通XX制药工厂污染物排放标准276 年1月1日药品生产XX年1月1日新GMP标准认证药品生产XX年8月1日国家危险废物名录药品安全XX年8月1日生物工程类制药工业水污染物排放标准药物生产XX年8月《关于第一批城市社区和农村基本用药定点生产的非处方药品最高零售价格指导意见的通知》药品价格XX年10月14日《关于深化医药卫生体制改革的意见》医药改革XX年12月1日预防接种异常反应鉴定办法疾病预防数据来源：世经未来整理二、重点政策及重大事件分析（一）新GMP标准认证XX276 年1月1日，国家颁布新GMP标准认证。新《标准》由原来的225条修改为259条，主要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。新《标准》认证检查评定标准更加严格，按照原来的《标准》，如果认证检查发现严重缺陷少于3条，可以限期整改后通过认证，但新《标准》规定，如有严重缺陷将不予通过认证。同时，为有效制止药品生产企业在GMP认证中存在的弄虚作假行为，新《标准》规定，“在检查过程中，发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证，详细记录”。在软件管理上，新《标准》进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。增加了“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”、“企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训”、“从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能”等内容。同时，新《标准》还强调了质量管理部门的独立性，赋予了质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责，规定“质量管理部门应制定和执行偏差处理程序，所有偏差应有记录，重大偏差应具有调查报告”、“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”、“物料应按批取样检验”等内容。新《标准》还强调与药品注册文件要求相匹配，要求原料药和制剂必须按注册批准的工艺生产。276 新GMP标准对药物生产企业提出了严格的要求，这有利于规范医药行业。从短期来看，新标准会增加医药企业的生产、管理成本，从而缩减了盈利空间。这对中小型企业尤为不利。但是，从长远来看，该标准提高了行业的进入壁垒，促使具备先进生产技术、管理水平的优势企业优先发展。（二）生物产业发展“十一五”规划国家发改委公布的《生物产业发展“十一五”规划》提出,产业结构方面国家将加大对创新型中药、生物制药、转基因和生物技术领域的支持力度。根据文件，我国要大力开发预防、诊断艾滋病、禽流感等严重威胁我国人民生命与健康的重大传染病新型疫苗与诊断试剂，加快实现产业化，力求取得突破性进展。发改委要求，相关部门要积极推进结核病、血吸虫病等重大传染病的预防性疫苗研发。提高流感、麻疹、病毒性肝炎、麻腮风、肺炎、脊髓灰质炎、流行性脑脊髓膜炎等传统疫苗的安全性和预防效果。积极推进疫苗生产企业战略性重组，形成疫苗产业良性发展的产业链条。迅速扩大我国疫苗与诊断试剂产业规模，大幅度提高自主创新能力和国际竞争力，保障人民生命健康安全。根据《生物产业“十一五”规划》，我国将大力发展生物药物，力争在基因工程、抗体等方面取得重大突破，形成一批拥有自主知识产权的生物创新药物。积极开发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的小分子药物，在手性合成、激素合成、抗生素半合成等领域取得突破，在具有独特疗效的溶栓药物、急救药物、心血管药物、代谢病药物、老年病药物等开发方面取得新进展，大幅度提高生产效率。同时，国家将276 大力推进缓释、控释、靶向、透皮、粘膜给药制剂等各类新型制剂的开发和产业化，提高药物制剂整体水平。积极推进生物药物的合同研究和委托加工。在国家政策的大力支持下，预计在未来5—10年，我国有自主知识产权的生物工程药物开发将取得显著成果，投放市场的生物工程新药将达到15—20种，其中部分将进入国际市场，与国际生物制药先进水平的差距将进一步缩小。国家对于生物技术扶持力度加大，生物制药未来发展前景广阔。这一部署犹如为我国生物制药领域注入了一针强心剂，通过国际的交流合作，生物制药将迎来有希望的未来。（三）《关于深化医药卫生体制改革的意见》XX年10月14日，发改委发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》。发改委称，深化医药卫生体制改革的总体目标是建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。“医药改革”要建立健全药品供应保障体系。《关于深化医药卫生体制改革的意见》中要求建立国家基本药物制度，培育具有国际竞争力的医药产业、提高药品生产流通企业集中度、规范药品生产流通秩序、完善药品价格形成机制、加强政府监管。同时，还要求相关部门建设规范化、集约化的药品供应保障体系，不断完善执业药师制度，保障人民群众安全用药。“医改”还要求建立国家基本药物制度。安照医改要求，国家基本药物目录由中央政府统一制定和发布，我国基本药物品种和数量应276 按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定。同时，国家将建立基本药物的生产供应体系，该体系在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，进而在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障群众基本用药。城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构应全部使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障体系药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。文件还规范了药品生产流通。按文件要求，国家将完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场准入，严格药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药产业优化升级和技术进步，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。国家还将建立覆盖面广、体系健全、便民惠农的农村药品供应网和监督网。此外，医改支持用量小的特殊用药、急救用药的生产。药品采购将会得到进一步规范，医药购销中的商业贿赂也将得到控制。国家还将加强药品不良反应监测，建立药品安全预警机制和应急处置机制。医疗体制改革方案，将促进社区医疗和新型农村合作医疗体系的发展，将改变目前药品消费过分集中于城市大医院的市场格局。在保证“低水平广覆盖的全民医保”的同时，也为整个医药行业尤其是大型基础用药企业开辟了新的潜力巨大的市场。医改对于对生物制药行业的影响归结为几点：276 第一，生物制药领域中的疫苗产品、血液制品、诊断试剂等都是居民医疗领域重要药品，国家会重点扶持。第二，药品价格下降，企业进入适者生存境地。药品价格的调整对于企业的影响往往是巨大的，24次药品降价中的抗生素就是最好的案例。我们认为国内医药行业主要的经营风险是政策调整风险。可以说07-08年医药行业大幅增长的一个最重要因素之一来自于政策的稳定（更确切的说法是政策“真空期”，等待“医改”出台）。那么09年医药企业除了面对终端结构的调整外，“药品定价”改革依然是一个无法回避的问题。价格调整过程，是考验企业成本控制能力、产品创新能力的时刻，大型的、拥有市场垄断产品生物制药企业将在这轮调整中生存发展起来。因此我们说考验与机遇并存。三、政策未来发展趋势目前，国家对生物制药行业的政策主要有于大力扶持，加强监管力度，降低价格等方面。生物制药行业的主要政策发展趋势是：一是大力支持生物制药行业。虽然生物制药占医药行业的比重不大，但是生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。在一些科技发达或经济发达的地区，国家级生物制药产业基地纷纷建立。如上海、广州等地区。此外，276 疫苗产品、血液制品、诊断试剂等都是居民医疗领域重要药品，为促进国家医疗卫生水平的提升，国家会重点扶持。二是加大对生物制药的监管力度。生物制药的产品的质量安全关系人民的健康、甚至生命安全。党的十七大已指出，政府工作重心应该放在改善民生等问题上。因此，国家会高度关注医药行业，尤其是生物制药中的疫苗产品等。加之药品质量导致人民生命财产损失的事件频频出现，国家在对药品的监管政策力度上势必会增加。三是降低药品价格。国家的医改的目的是解决广大低水平收入家庭“看病难，看病贵”的问题。因此，降低药品的价格将会成为国家政策努力的方向。无替代药品的一线治疗用药，如“复方丹参滴丸”等独家品种、“胰岛素”等，其价格基本没有下调之忧。而那些辅助治疗、同质化多家生产的生物制药，价格下调可能性最大。国家在2006-2008年大幅降低药品价格后就没有再大范围降价的举措推出。我们预计随着“新医改”的出台，药品价格再次调整已经是大概率事件。从国际上药品定价政策的案例看，大部分国家对药品价格都进行了严格控制。而且从长期趋势看，药品价格普遍呈下降趋势。从最近广东省药品定价改革透露的信息分析，我们判断发改委很可能扩大政府控价药品的管制范围，控制药品零售价格总水平；通过对药品价格实施最高限价、实际出厂价格报备和规定流通差率的“三控”措施，有效遏制药品价格不合理上涨的现象。我们认为控制药品价格主要有两种方式：一是直接药品价格调整（主要是定期调整）、二是276 间接降价（例如大幅提高普药、廉价药品的使用）。直接降价在04-06年国家执行过，但是总的效果不好。因此“新医改”很可能在理顺药品定价机制的基础上（例如原研药优惠待遇、仿制药的定价），定期药品价格调整成为长期政策（每2-3年调整一次）。276 第三节XX年生物制药行业社会环境分析一、行业发展社会环境概述人们对于医药的消费自古就有，随着社会的发展和东西方文化的交流加深，消费者对医药的选择更加开明。大多数人不再纠缠中医西医的优劣等问题，而是遵循医生的建议。因此，从消费者的角度来看，人们越来越依赖于现代医学。随着人们生活水平的提高，人们更加关注自己的身体健康问题，这无疑会增加对医药的需求。从投资者的角度分析，对新科技和知识经济的宣传，使人们重新认识了技术．认识到了高科技的重要性，认识到了信息社会的来临，从而增强了人们对于高科技的热情和关心，为高科技企业的形成与发展创造了良好的社会环境。近期全球生物制药方面的科研成果鼓舞着中国的企业家。但也有消极的一面。部分生物技术专业人员对生物技术产业的不负责任的渲染，使之造成了对生物技术和生物制药的研究与开发的简单化和廉价化的假象，使投资者对生物技术和生物制药产业产生误解。对投资的长期性和高风险性缺少认识和准备；少数生物技术和管理人员对已签订合同的项目不负责任或由于其技术和管理能力不能胜任，造成很多资金和时间的费。甚至项目的半途而废；更由于极少数品行不正的伪科学家对投资者行骗。使投资者对学有所成的科技人员及其高新技术产品产生怀疑。对生物技术和生物制药产业失去信心。在这一方面，非生物技术企业的经营者转向对生物技术和生物制药投资时显得特别明显。276 二、具体社会环境分析事件一：汶川地震颤动医药XX年5月12日，汶川大地震发生之际，卫生部、国家药监局即启动一级响应。为保证抗震救灾急需药品供应，5月22日，国家食品药品监督管理局对抗震救灾急需药品实行特殊审批。地震考验国内医药企业的应急生产能力和应急调拨能力。由于灾情严重，医药用品不仅数量更大，而且调拨的要求更急，品类更多。大批医药公司等纷纷献出了自己的爱心救治伤员需求大量药品、器械，这在一定程度上刺激了行业的需求大增。由于需求的增加，这些企业得到了更多的机会。受地震影响，蜂胶出口受阻，预计比去年降低10%左右。不过可喜的是，川产药材走势平稳，并未受到地震的冲击。川芎、麦冬、黄连、杜仲、厚朴、川牛膝等走动和价格都很平稳。川芎和麦冬比震前有了小幅度提升。四川地震使得不少医药股连续暴涨，例如5月13日两市的医药板块个股几乎全线飙涨，丰原药业、云南白药、**药业和鲁抗医药均封于涨停，昆明制药、羚锐股份、东北制药、新华制药和独一味的涨幅也都超过了8%。相关医疗器械行业的个股也出现大幅上扬，威尔科技涨7.38%，新华医疗涨6.42%，嘉应制药和万东医疗的涨幅也均超过了5%。事件二：奥运掀起环保热潮XX年，为保证北京奥运会的顺利召开，实现绿色奥运的承诺，一场环保风暴席卷各行业，医药行业亦在其列。276 3月份，《制药企业环境影响评价与环境污染事故防范应急及污染控制、环境综合实验实务全书》正式面世，对制药过程中产生的水污染、大气污染、热污染、放射性等防范和治理都作了详细的案例分析和经验教训总结，无疑会对推动绿色制药产生深远的影响。同时，国家环保总局通报XX年第一批“高污染、高环境风险”产品名录（下称“双高”产品名录），共涉及6个行业的141种“双高”产品。首批目录中虽未涉及医药产品，但环保局表示，将建立“双高”产品目录动态管理数据库，随时补充新的产品和信息，并及时对外公开。随后，全国各地的XX年环保专项行动大幕拉开，以保证奥运会期间的环境安全，部分原料药企业因环保不达标而被迫关闭。此次环保风暴给医药企业带来了不少变化，涌现出一批在环保意识上有远见卓识的医药企业掌门人；制药企业在环保的资金投入主要包括环保设备设施、废水处理设施、噪声防治设施，固体废物处置场所等，将“节能节源”进行到底。XX年，多家制药企业被有关政府部门授予“电力管理先进单位”、“环保诚信企业”等荣誉称号。事件三：重大新药创制计划启动XX年8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。276 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。该专项设置了创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究项目。XX年部分启动了创新药物研究开发、创新药物研究开发技术平台建设和企业新药物孵化基地建设项目，全面启动了药物大品种技术改造项目。随着国家对药品注册管理办法的重新修订，市场对于医药企业创新的导向日益明显，一大批主流医药企业纷纷增加了药品研发投入，加快新药研发的脚步，医药行业内创新的氛围日益浓厚，再加上此次国家对于重大新药创制的专项支持，中国新药自主研发的春天正在走来。276 第四节XX年生物制药行业技术环境分析一、生物制药行业主要技术术语及简要解释下表中包含了生物制药行业涉及的大多数专业术语，以及本报告涉及的主要术语和简写。表1生物制药行业主要技术术语、简写及解释技术术语术语解释疫苗（Vaccine）通指用于免疫接种的病毒类疫苗（原称疫苗）、细菌类疫苗（原称菌苗或类毒素）。如麻疹减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附破伤风疫苗等。联合疫苗（CombinedVaccine）指二种或二种以上疫苗原液按特定比例配合并加入适量吸附剂或稳定剂制成的具有多种免疫原性的疫苗。如白喉、破伤风联合疫苗，百日咳、白喉、破伤风联合疫苗，麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗等。276 重组DNA制品（RecombinantDNAProducts，rDNAProducts）将分离提取的可表达有免疫原性或治疗性物质的目的基因（DNA）插入适宜的质粒载体，尔后导入选定的受体细胞（哺乳动物的、酵母的、大肠杆菌的或昆虫的）中进行增殖，由培养分泌物或细胞破碎物中提取精制目的基因产物，制成用于预防、治疗或诊断的生物制品称重组DNA制品，简称重组制品（此类制品原称基因工程制品）。血液制品（BloodProducts）由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。国家标准品（BiologicalStandards）用WHO正式颁布的标准品标定国家或某一实验室的生物标准品，经过协作研究和检定，准确标明国际单位（IU），其稳定性高，并经国家药品管理当局批准，成为国家生物标准品（NationalBiologicalStandards）。276 原料（RawMaterials，SourceMaterials）药品、生物制品生产过程中使用的所有投人物料，包括生物材料和化学材料，辅料除外。单采血浆术和单采血细胞术（PlasmapheresisandCytapheresis）用物理学方法由全血分离出血浆或一种或多种血细胞组分，并将其余组分回输给供血员的操作技术。载体（DNA）（Vector）一种DNA片段，它可在宿主细胞内引致自身复制，其他DNA分子也可与之连接扩增。很多载体是细菌质粒，在某些情况下，一种载体在导人细胞后可与宿主细胞染色体整合，并在宿主组织生长和繁殖过程中保持其模式。减毒株（AttenuatedStrains）一种细菌或病毒，其对特定宿主的毒力已被适当减弱或已消失。276 细胞库（CellBank）用来培养生产连续多批制品的细胞系统，该细胞系来源于经充分鉴别和证明无外源因子的一个原始细胞库（PrimaryCellBank，PCB）和一个主细胞库（MasterCellBank，MCB）。从主细胞库中取一定数量容器的细胞制备工作细胞库。关于有限传代次，应验证超过常规生产所达到的有效传代次或群体倍增数。原液（Bulk）指用于制造最终配制物（Fillalformulation）或半成品（FinalBulk）的均一物质。由一次或多次单一收获物而得到，一般需要纯化并可能配制一批或多批半成品。如属微生物，通常视为原悬液（BulkSuspension）。如原液已浓缩，经稀释成为半成品。对于多价制品（如三价脊灰疫苗），原液是由单价原液配制而成。抗原性（Antigenicity）指在适宜的体外免疫学试验中，某物质和相应抗体相互反应的能力，如絮状反应、免疫凝胶扩散反应、酶联免疫测定等。276 免疫原性指某一制品使用后诱生免疫应答反应的能力。在疫苗接种情况下，此种反应导致出现理想的特异体液免疫（由B细胞产生抗体）或细胞免疫应答（各种T细胞增殖）或二者兼之，一般情况下使被接种个体获得对相关传染病的保护。资料来源：世经未来整理二、XX年生物制药行业劳动生产率通过生物制药行业的人均工业生产总值来衡量该行业的劳动生产率。整个行业的劳动生产率处于持续增长阶段。2007年——XX年，生物制药行业劳动生产率的增长率都处于11%的高增长率以上。其中，XX年达到了22%。一方面，这是生物制药的一些高附加值的产品涌现的结果；另一方面，这也是整个行业的市场得到了很大扩展的原因，市场处于扩张时期，产能利用率得到提升，工人的生产时间就要相对增加，从而人均产值就会增多。当然，这与国家对该行业的大力扶持，规范要求有很大关联。比如，国家对该行业的科研投入增加，扩大常规疫苗的范围等等相关政策为生物制药行业开创了良好的市场前景。276 数据来源：国家统计局图1生物制药行业劳动生产率及其增长率三、XX年生物制药行业产能利用率我国生物制药行业的产能利用率一直不高，其原因不可一概而论，要视具体的子行业的情况。对于血液制品来说，由于近年来原料血浆供应紧张，许多公司原料血浆一直不能满足生产需要，使公司产能利用率处于较低水平。以成都蓉生公司为例，其主要产品为血液制品，拥有亚洲最大、生产工艺最先进的血液制品车间，投浆能力达1000吨/年，生产规模在国内名列前茅。血液制品行业最主要的原材料就是健康人血浆，在当前的环境下供浆不足成为制约行业发展的最大瓶颈，成都蓉生现有血浆站的供浆量只能保证生产线40%左右的产能利用率，且由于部分采浆站在本次汶川地震中受损比较严重，供浆能力进一步受到影响。276 血液制品行业经过三年的整顿治理，逐步踏上健康的发展之路，单采浆站的改制将原本割裂的产业链上下游打通了，意义深远。未来三年行业的投浆量将缓慢复苏，行业仍处于供不应求的局面，产品价格维持高位。血液制品行业寡头垄断的格局将逐步形成，掌握三方面优势的龙头企业，将有可能脱颖而出，成为全国性或区域性的龙头企业。我国是世界疫苗产品的最大生产国和最大使用国。目前，共有疫苗生产企业43家，可以生产预防26种传染病的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。然而，我国许多疫苗品种的产能严重不足，生产技术亟须提升。如，我国每年需百白破疫苗6400万人份、麻风腮疫苗3200万人份，但目前每年仅能生产百白破疫苗1800万人份、麻风腮疫苗600万人份。在过去的10年里，中国疫苗市场规模扩大了三倍。预计，中国未来市场将会急剧扩大。世界顶尖生物技术公司加拿大Microbix公司与长沙国家生物产业基地正式签约，投资l4亿元人民币，建流感疫苗生产基地。据介绍，该工程建设期为4年，预计2012年投产，其流感疫苗年产值将达1亿元，供应包括中国在内的亚洲市场。长沙将因此成为全球第三大流感疫苗生产基地。显而易见，疫苗的需求是庞大的，基本上是供不应求。但由于疫苗的特殊性，企业必须要保留部分产能以应急疫情爆发，不可能达到100%产能。比如，XX年天康生物兽用生物制品产能利用率只有30%左右，中牧股份也通常在60%左右，276 疫苗企业产能饱和状态一般在60%~70%左右。此外，疫苗免保护期为半年，动物须半年注射一次，企业的生产有明显的季节性。这也会影响到企业生产的产能利用率。我国的诊断试剂行业占整个医疗行业的比重不大，而且其产能利用率不高。07年，国内诊断试剂的市场规模达到40亿元左右，约为全球市场的1/14。其中，免疫和化学诊断试剂合计约占整个市场55%的份额。国内有各类诊断试剂生产企业已由最初的300多家减少至80家左右。这是产能过剩，引发激烈竞争所致。由于市场前景的诱导，许多企业纷纷引进国外生产线，导致重复低水平复制较多，最终产品价格竞争激烈。近几年，国家严格限制低水平重复建设，加强产业结构的优化升级，使得这方面的情况得到好转。四、生物制药行业技术未来发展趋势预测随着现代生物技术的迅猛发展，运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术，使得生物技术药物研发高潮迭起。276 治疗性抗体成热点抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，其在感染、心血管疾病、自身免疫性疾病，特别是肿瘤治疗中有巨大的潜力与应用前景。当前，治疗性抗体药物研发已成为生物技术药物领域的热点，而抗体药物作用靶点的选择性、抗体药物的人源化、小型化和高效化也是今后的研究重点。治疗性抗体类药物也是目前FDA批准上市品种最多的一类生物技术药物。在FDA批准上市的80余种基因工程和抗体工程产品中，抗体类产品有23种，主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病和抗移植排斥。我国现在也紧跟国际研发形势。截至去年11月10日，我国2008年申报12种抗体药物，包括重组人CD22单克隆抗体注射液、重组抗CD3人源化单克隆抗体注射液、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体等，体现出抗体人源化和融合抗体的趋势。利用基因工程技术对已有的蛋白质药物进行改造以获得性能更好的产品，也是近年生物技术药物发展的趋势。这种趋势明显表现在胰岛素、EPO和t-PA突变体药物研究与开发方面。 在天然基因工程药物品种研究相当普遍的情况下，采用分子修饰这一创造性工作是极其有意义的，因为它可避免侵犯知识产权，且为新药研究开辟出新途径。基因工程药物的缺失体、突变体、嵌合体乃至蛋白质工程的融合蛋白等大有用武之地。核酸药物、治疗性疫苗、基因治疗和细胞治疗药物是近十几年来出现的新型生物技术药物。但到XX年为止，与基因重组蛋白和抗体类药物相比，这四类药物批准上市的产品还很少，大部分还停留在一、二期临床试验，值得继续深入研究。XX年，国外至少有18种反义寡核苷酸药物进入临床试验，包括针对感染性疾病、癌症及炎症的反义寡核苷酸。2008年6月，FDA还批准了全球第一个肿瘤疫苗——基因重组人乳头瘤病毒（HPV）四价疫苗Gardasil，用于预防宫颈癌，标志着肿瘤疫苗乃至治疗性疫苗的研究与开发进入了一个新阶段。  276 此外，近10年来基因治疗和细胞治疗一直是人们关注的热点。全世界已有608个基因治疗方案进入临床试验，其中以癌症为首位，艾滋病居次，涉及心血管疾病及多种遗传病。国外还在基因治疗的应用基础研究方面大量投入，包括新型载体系统、肿瘤细胞裂解性病毒、基因体内调控系统、新型目的基因的尝试等，这预示着将发生新的技术突破，从而大幅度提高基因治疗的效果和临床应用的可行性。276 第三章XX年生物制药行业发展情况分析第一节生物制药行业规模分析在全球金融危机的阴影下，新兴国家医药市场却表现不俗，中国作为“金砖四国”之一，尽管部分企业受到影响，但整体而言生物制药市场表现良好。2006年至XX年，我国生物制药行业资产规模持续增长。除2008年以外，行业总资产增长率都保持在10%以上，并且在XX年行业总资产金额达到841.77亿元。行业总利润增长率持续五年保持14%以上，2009年高达45%，表现出良好的经济效益。XX年我国生物制药行业的企业单位数和全部从业人员年平均人数分别为721个和11.59万人，资产总额、总负债和总利润分别同比增长16.12%、15.65%和21.81%，分别达到841.77亿元、373.66亿元和83.88亿元。相比2009年，资产增有所上升，而总利润的增长率显著下降，主要由于部分企业技术落后而进行的重复生产导致的产能过大，企业的技术瓶颈是主要的原因。表12006-XX年生物制药行业主要指标统计单位：个、万人、亿元、%276 企业数员工数总资产总负债总利润金额增长金额增长金额增长20063886.78438.3619.42196.5411.725.1914.2220074607.42464.6413.41204.601232.5926.6320085038.02525.169.24229.919.2241.3114.0620096339.65652.6013.01285.5912.6760.6045.83XX72111.59841.7716.12373.6615.6583.8821.81数据来源：国家统计局数据来源：国家统计局图12006-XX年我国生物制药行业资产规模276 第二节生物制药行业供给情况分析一、供给情况分析从工业产值来看，生物制药行业持续五年保持快速的增长，由2006年的245.95亿元增长到XX年的760.80亿元，增长2倍多，体现了供给量的大幅增长。而且工业总产值的增长率一直保持较高的势头，最小值为2006年的16.77%，充分体现了我国生物制药市场作为新兴市场快速增长的态势。随着国家对生物制药行业的投入加大，以及外资对中国生物制药行业的看好，未来生物制药行业的资金投入还会持续增加，将会提供更加充足的行业供给。数据来源：国家统计局图12006-XX年生物制药行业工业产值情况二、供给结构变化分析276 虽然我国的生物医药领域以至存在着知识产权保护不够，创新研发能力不足的问题，但是自2003年以后，我国知识产权保护力度加大，自主创新研究开始蓬勃开展。一批自主创新生物技术药物逐渐走向市场，包括重组人血小板生成素、重组人脑利纳肽等，目前还有一批自主创新研究药物进入临床。而且近年来，我国在生物制药的某些领域如基因治疗、细菌性基因疫苗等研究开发方面已经走在国际前列。2006年，我国批准全球第一个基因治疗药品——深圳赛百诺生物技术公司生产的重组人p53腺病毒注射液。2007年，又批准第二种基因治疗产品——上海三维生物技术公司生产的H101用于头颈部治疗。此外，我国自主研发的基因工程痢疾疫苗和霍乱疫苗，也是全球同类产品中首批获准上市的生物技术药物。截至2008年4月，国家食品药品监督管理局共批准35种重组蛋白、治疗性抗体或基因治疗产品上市。而且，随着生物科学技术的进一步发展和社会对某些种类生物药品的需求增大，生物医药行业中一些产品比如抗体和疫苗等领域的所占比例和增长幅度上面都呈现出明显的变化。首先，抗体药物尤其是基因工程抗体由于自身的特点越来越受到人们的亲睐。随着免疫学和分子生物学的研究和发展以及抗体基因结构的阐明，科学家们可以利用基因工程的方法对抗体进行改造，这样不仅能消除人体对抗体的排斥反应，还可以根据需要制备新的抗体，并过基因工程技术大量表达抗体分子。目前，抗体药物是美国食品药品监督管理局批准上市品种最多的一类生物工程药物。在中国，抗体药物的研发和生产也一直十分受到重视。截至2009年，我国已经批准上市了11种抗体药物，其中有6种抗体药物是我国自行研发的产品。据统计，在整个生物制药板块中，抗体药物所占的比例就达到了31%。可以预测至XX276 年，抗体药物的销售额将达到250亿至300亿美元，总产量将超过6000kg。抗体药物市场巨大的发展潜力和利润空间已经吸引了几乎所有的生物制药公司在这一领域大展拳脚。国家资金和政策的支持无疑又给这一行业的发展增添了保障。其次，国家正在加大在疫苗产业的投入及采购力度，相应疫苗产品的需求也在不断加大，生产疫苗产品的相关公司在经营业绩上都表现出了良好业绩，促使投资者也把目光纷纷投向疫苗产业。疫苗产业的繁荣，和近几年国际上和国内频繁发生人畜共患病的病例，例如人感染禽流感病例，而这种人畜共患病的情况不仅给中国的养殖业及相关产业造成巨大经济损失，影响国民经济的持续健康发展，而且直接威胁人类健康，打乱正常的社会生活秩序，引发严重的社会问题。为此，国家决定加大疫苗研究力度，大力发展疫苗产业，并鼓励自主创新，研发具有高技术含量和市场竞争力的疫苗产品，并进入国际市场，不断提升我国在疫苗市场的市场份额。再次，现在国内诊断试剂市场前景明朗。虽然我国诊断试剂刚刚步入产品研发和生产的初期，规模也比较小，全国诊断试剂市场规模约为30亿至40亿元人民币，仅占全球市场的1/14左右，但是其较高的利润回报率显然还是吸引了不少投资者。据预测，我国的体外诊断试剂市场将以年均20%左右的速率快速增长。276 另外，随着海洋生物技术的发展，海洋生物产业将成为未来20年中国生物产业发展的重点领域之一，而且海洋药物已由技术积累进入产品开发阶段，将在抗艾滋病、抗肿瘤、卫生保健方面发挥重要作用。目前，我国已经有多烯康、角鲨烯、河豚毒素、藻酸双酯钠、肝糖酯、盐酸甘露醇等海洋药物获国家批准上市，还有多个海洋药物进入临床研究。据不完全统计，目前全国海洋药物正常生产品种接近30余个，海洋药物生产企业就有40多家，年产值约10亿元，年创汇数千万美元。除了上述几项未来国家将重点发展、增大供给的产品外，生物医药市场中仿制药的市场份额仍然很大，并有可能在未来的几年间保持强势增长，这主要是由于以下两方面的原因决定的：一是仿制药一般只是对原研药的一种无限接近，并且其研发和生产成本较低，从而起价格较低，从而一经上市参与竞争就可攫取高达80%的市场份额，而且，药价的下跌幅度可能高达60%或更多，大大地压缩了生物药品的利润空间；二是随着专利的到期和相关管理措施的滞后，亚洲在药品上的开支也已逐渐从品牌药向仿制药转移。2005年，亚洲的仿制药和生物仿制药的总销售额达到49.4亿美元，预计到XX年将增长至93.1亿美元。这其中，生物仿制药将以每年9.5%的速度稳定增长。我国作为亚洲最大的医药市场，对生物仿制药来说所蕴涵的巨大商机更是不可小觑。三、供给预测（一）在建及拟建项目分析XX276 年，生物制药行业在建及拟建项目10余项，从地域来看，主要集中在国家的中部和沿海经济比较发达的区域；从品种上看，包括疫苗产品、诊断试剂和部分抗癌产品等；从投资规模看，大部分在8000万元以上，最高的达到65，000万元。总的来看，在国家不断加大投入和政策支持的形势下，再加上需求的带动生物制药行业在建及拟建项目保持稳定发展的态势。表1XX年生物制药行业主要在建及拟建项目地点项目名称建设周期投资额（万元）项目内容江苏流感疫苗项目XX年5月-XX年65000年产流感疫苗剂量2500万份。湖北药品生产基地项目XX年-XX年50000年产冻干粉针5000万支。河北培养基级白蛋白项目XX年-XX年41837年产白蛋白45吨。陕西泰乐菌素（三期）项目XX年-XX年31721年产泰乐菌素500吨。广西氨基酸衍生物生产基地工程XX年11月-XX年20020年产氨基酸衍生物300吨。河北抗癌药产品项目XX年-XX年19250276 年产吉西他滨200公斤原料、50万支制剂，伊立替康500公斤原料、200万支制。河北聚γ-谷氨酸产品项目XX年-XX年15511年产3500吨聚γ-谷氨酸。河南克拉霉素缓释片高新技术产业化项目XX年6月-XX年14598年产克拉霉素缓释片1亿片。河南大环内酯类抗生素发酵关键技术研究及产业化项目XX年3月-XX年14320年产大环内酯类抗生素1360吨。甘肃兽药生产线项目XX年-XX年12002建设六条兽药制剂针剂生产线。浙江头孢克洛、头孢氨苄项目XX年-XX年8509年产头孢克洛200吨、头孢氨苄600吨。上海血液制剂产业化开发项目XX年-XX年8000改造后血液制剂车间血浆年投料能力由原300吨扩增至700吨。数据来源：国家统计局（二）供给预测分析276 纵观自2006年至今的数据，我们有理由相信生物制药行业已经处于高速发展时期。由于国家计划在未来几年在生物制药领域主要将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病和神经系统疾病等重大疾病，力争取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，把近400个生物药进行临床试验，从而正在逐步加大在这一领域的投资和政策扶持，再加上现在制药巨头纷纷将资金和研发主力转移到这一领域，致使生物制药行业在未来几年将面临更大的洗牌和整合趋势，集中度也会进一步被提高，企业间的优胜劣汰将会更加明显，整合后的大型企业在整体上将会带动供给结构和数量的巨大变化。为了更加有效地预测未来三年即XX～2011年生物制药行业供给的变化情况，在本报告中将主要采用Excel软件对生物制药行业工业总产值的走势作出预测。其中主要应用2006～XX年生物制药行业的工业总产值数据进行回归，即通过计算前五年的工业总产值之间的相关关系和时间记忆性来分析预测XX～2011年的工业总产值情况，并以此表征行业供给变化情况。表12006～XX年生物制药行业工业总产值数据年份2006200720082009XX工业总产值（亿元）245.95336.98422.48520.40760.80数据来源：国家统计局276 数据来源：国家统计局图12006～2011年生物制药行业工业总产值回归分析趋势图从上图可知，前六年的工业总产值拟合方程为：y=121.31x–242915，X=2006、2007、…XX；令X=XX、XX、2011，即可得到XX-XX年生物制药行业工业总产值的预测值：表1276 XX-2011年生物制药行业工业总产值线性模型预测年份XXXX2011工业总产值（亿元）796.79918.1Z1039.41276 第三节生物制药行业需求分析及预测一、销售收入分析受惠于政府推行《人人享有基本医疗保障的权利》的政策，在建设覆盖城乡居民的基本保健制度方面大量财政资源的投入以及市民生活水平的提高，医药行业的消费规模持续扩大。从2006年起，生物制药行业销售收入连续五年保持上升的态势，XX年实现销售收入700.89亿元。值得注意的是，销售收入增长率连续四年一直保持在22%以上，在2007年达到最大值30%，略微放缓后在XX年又达到29.81%。在销售收入快速增长的背后，是持续扩大的需求量在有力的支撑。随着医改的逐步完善和实现，市场对生物制药的需求将呈现持续快速的增长。数据来源：国家统计局图12006-XX年生物制药行业销售收入情况二、需求结构变化分析276 随着医疗保障体系的不断完善和人们对疾病治疗意识的提高，临床中的非保守性手术治疗方法增多，推动了血液制品市场的发展。目前，在临床上常用的血液制品有20多个品种，分属人血白蛋白、各种免疫球蛋白、各种凝血因子三大亚类。其中由于在各类手术治疗中，人血白蛋白在增加循环血容量和维持血浆渗透压方面起到了重要作用，是治疗因失血、创伤、烧伤、整形外科手术及脑损伤的主要药物，也是防治低蛋白血症以及肝硬化、肾水肿等恶性病变不可缺少的药物，而且在抗肿瘤及免疫治疗中也有着极大的需求，因此过去血液制品市场的容量不断增大，投资和生产该类产品的企业不断增多，又由于我国血制品行业处于品种单一、工艺技术含量低、生产规模小的初级发展阶段，因而国家正在加大在这一领域的整顿力度，满足消费者对高质量血液制品的需求。另外，作为生物医药中另一类重要产品——疫苗产品的需求也在不断增加。全球疫苗市场一直保持快速增长态势，根据雷曼兄弟公司预测，全球疫苗市场销售额将以每年18%的速度递增，预计到2011年，全球疫苗市场销售额将从目前的130亿美元增长到300亿美元。近年来非典型性肺炎和禽流感在全球范围内的爆发和流感、甲肝等传染病在局部地区的爆发又拉动了疫苗产品需求的快速增长。目前，我国已有22种疫苗产品成为国际级基本药物，拿到生产批件的新药（含进口）有53种，其中有价疫苗近40个品种。而伴随消费者消费能力的增强以及对于自身健康保护意识的日渐提高，我国有价疫苗的需求与日俱增，市场有望继续扩大。有价疫苗作为计划疫苗市场的有力补充，又带动了整个国内疫苗市场的快速增长。276 随着消费者加深对生物类药品种类和疗效的了解，以及国家加强对相关药品的宣传和普及，体外诊断试剂产品正在慢慢走近千家万户，基因工程药物和抗体药物也正在逐步替代一部分副作用反应强烈的化学抗肿瘤药，从而给肿瘤患者的治疗过程带来福音。三、需求预测伴随着我国经济社会的快速发展，城乡居民收入不断提高，其消费结构得到改善，消费质量也得到提升；居民对自身健康的关注程度和医疗保健意识也正在不断提高；再加上社会保障制度、公共卫生体系、疾病预防控制体系的不断完善，以及农村“两网”建设，医疗卫生基础建设的加强，特别是城区社区卫生服务的延伸以及农村新型合作医疗制度的建立，为医药经济的快速发展提供了良好的机遇和市场。另外，随着我们国家人口数量持续增长以及中老年人口所占的比例增加，老年人的数量正在逐渐增加，而他们恰恰是医药消费的最大群体之一。上述的各种因素都将增加对医药产品的需求，从而拉动医药经济的适度增长，从而刺激医药行业中相关子行业如生物制药行业的发展，因为生物制药行业的发展始终离不开医药行业发展的宏观环境。按照IMS的预测，中国2007年～XX年的医药市场年均符合增长率将会达到17%，成为世界上医药市场发展最快的地区之一，并预计中国将在2020年成为世界上仅次于美国的第二大药品市场，市场容量实现约2，200亿美元。具体分析我国医药市场以及未来生物医药市场的需求增长方面的变化，主要是由以下几方面的因素决定的：276 （一）政策扶持带动需求增长我国已经出台各项政策，决定将在2020年将我国的生物产业尤其是生物制药产业发展进入世界领先行列，拥有一批自主研制开发的创新型生物药品，并将生物制药产业发展成为我国国民经济中的支柱产业。（二）居民收入普遍增加，自身保健意识提高带动需求增长我国城镇和农村居民收入正在逐年增加，促使其消费结构和消费质量，尤其是在药品的选择和购买方面都表现出了很多新的变化。因为医疗保健作为人类一种基本需求，具有一定的刚性特征，医疗保健支出往往随着收入的增长较先得到满足。具体表现为药品的消费区域将正在由城市向农村延伸，药品的选择范围也更为宽泛，人们珍爱健康、提高生活质量的意识越来越强，消费目的由防病治病扩大到健身益智，还有在选择药品的时候更追求药品新、天然和疗效好的方面。而生物药品在这几方面均表现出自己的优势，因而备受亲睐。数据来源：中经网数据库276 图1城乡居民家庭人均医疗保健消费性支出变化（三）城镇化我国城镇化进程一直呈现快速发展趋势，而城镇化进程势必会带来用药需求的高涨。按照官方的预测，在"十一五"时期，城镇化进程年均增幅有望达到1到1.2个百分点左右。到XX年我国城镇化水平可能达到47.5％，将达到1998年世界城镇化47％的平均水平。过去，城镇居民卫生费用支出是农村居民的3-4倍，而城镇化进程有助于扩大城镇人口数量，进而从基数上增大以药品的需求，这对生物医药的市场而言无疑也是一次增长的良机。（四）老龄化随着我国人口数量的不断增加，老龄化的趋势也日益严重，而老年人又是对药品需求量比较大的人群之一，那么这种趋势必然会带动国内药品需求的不断增长。据统计，2002年我国老龄人口（60岁以上）已将近1.27约占人口数量的10%.2008年我国老龄人口总数达到1.49亿，占人口总数的11.3%，专家预测至2015年我国老龄人口将超过2亿，2025年将增加到2.66亿，2051年将达到4.37亿，并达到顶峰。卫生部调查表明，老年人慢性病患病率高于平均水平的3.2倍，而且老年病多为肿瘤、心脑血管病、糖尿病、老年抑郁症和精神病等慢性病，花费大，消耗卫生资源多。随着老龄人口的增多，必将会刺激医药支出的增长。276 （五）新医疗体制改革对药品需求的影响我国进行医疗体制改革，主要是围绕"广覆盖、低水平"的原则继续推进覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，加速建立社区卫生服务体系和农村合作医疗体系，医疗制度的变化将引起医药市场规模和市场结构极其深远的变革。主要改的是医疗保障体系、公共卫生服务体系、医疗服务体系和药品生产流通体系四大体系。医疗保障体系和的建设将释放被压抑的药品需求(主要是经济困难人群的药品消费)；公共卫生服务体系的建设将拉动预防用药、疫苗和诊断试剂等的需求；医疗服务体系将改变药品消费的终端结构，并释放部分压抑的需求(因交通不便引起的需求压抑)，同时将促进产业的集中；药品生产流通体系的建设将促进产业的集中。此次医改将覆盖面积扩大到了一般城镇居民和农村人口，从而实现了全民医保。预计XX年开始全面试点推广，至XX年实现完全覆盖，届时将新增大约3.5亿人能够享受到城镇居民医保，这意味着将给药品消费带来大约2108亿的增量，将拉动药品消费年均18%的增长。从下表可以看出，2004年至2009年医疗保险基金的收入持续上升，同比增长均达到20%以上。另一方面医疗保险基金的支出亦保持持续上升的势头，同比增长均达到18%以上，略低于收入的增长。因此医疗保险基金的结余总量逐年上升，起到一定的储备作用，以备突发事件的发生。276 图中显示，医疗保险基金的支出呈明显的上升趋势，由2004年的409.4亿元增长到1562亿元，体现出医改在医疗保险建设方面的成效。但同时医保基金支出的增长率持续下降，由2004年的67.79%下降到22.32%，说明较早的2004年我国医疗保险基金基数小，需要较快的增长以保障人民的医疗需求，然后趋于稳定而高速的增长。同时参保人数的增长非常迅速，2004年九千多万人增长到2009年的两亿多人，且2009年实现同比增长41.82%。因此随着医保基金的不断积累和参保人数的不断增多，生物医药势必有较大的需求空间。表12004年-2009年全国医保基金收入支出情况医保基金收入（亿元）同比增长医保基金支出（亿元）同比增长节余（亿元）参保总人（万人）数同比增长2004607.858.28%409.467.79%198.4940023.20%200589046.43%65459.75%2361090215.98%2006114128.20%86231.80%2791240413.78%2007140523.14%107925.17%3261378311.12%1747127747015732276 200824.34%18.35%14.14%2009225729.19%156222.32%6952231141.82%数据来源：长江证券数据来源：长江证券图12004年-2009年全国医保基金支出情况（六）疾病发生率将持续提高以及疾病谱范围拓宽会带动医药需求的进一步增长据中国科协健康与医疗科学和技术综合专题组的一份研究报告指出，“作为转型国家，在未来10～15年，我国面临着传染病和慢性非传染性疾病的双重威胁，形势非常严峻。”276 首先，由于环境因素的危害性不断增加，出生缺陷年发生率有上升趋势；而且随着人口老龄化的加速，老年性疾病将大幅度增加。按1998年患病率17%不变计算，从2002～2025年，慢性疾病将上升56%，患病人数将增加69.5%，医疗费用将增加50.4%。另外，当前我国传染病发病率形势也不容乐观。当前全世界新出现的传染病有40多种，其中一半以上已在我国流行，还有一些可能传入我国。预计今后20年还将发生30种新传染病，有的可能在我国首发或是传入我国。艾滋病的威胁正在逐年上升，预计到XX年艾滋病病毒感染者可能超过1000万人，迫切要求国家加大抗HIV病毒药物的研发和生产力度；同时高血压、高血脂、肥胖症以及心脑血管疾病和癌症发病率都呈现出明显的上升趋势，并且有年轻化的倾向，2002年至今，我国单冠心病死亡率在城市就提高了53.4%，在农村提高40.4%，并一直在迅速增长；预计到2020年我国癌症发病人数、死亡人数和现患病人数都将上升到50%左右。未来疾病发生和发展的趋势已经引起国家和相关卫生部门的关注，相关预防和治疗药物的研制和生产已经提上日程，而这些又都将依赖于生物科学技术的发展和生物制药产业的发展。（七）需求预测分析综合上述影响因素，可以预见生物制药行业在未来几年间的需求将是呈现不断上升趋势的，为了进一步将这种需求趋势定量地表示出来，这里继续采用Excel软件对生物制药行业销售收入的走势作出科学预测。其中主要应用2006～XX年生物制药行业的累计销售收入数据进行回归，即通过计算前五年的销售收入之间的相关关系和时间记忆性来分析预测XX～2011年的销售收入情况，并以此表征行业需求变化情况。表12006～XX年生物制药行业销售收入数据276 年份2006200720082009XX销售收入（亿元）248.95303.13390.56486.42700.89数据来源：国家统计局数据来源：国家统计局图12006～2011年生物制药行业销售收入趋势图从上图可知，前五年的销售收入拟合方程为：y=108.72x-217660，X=2006、2007、…XX；令X=XX、XX、2011，即可得到XX-2011年生物制药行业销售收入的预测值：表1XX-XX年生物制药行业销售收入线性模型预测年份XXXX2011销售收入（亿元）758.48867.2975.92276 第四节生物制药行业供需平衡及价格分析一、供需平衡分析及预测（一）产销率分析通过分析2006年至XX年生物制药行业的产销率可以看出，行业整体的产销率均较高，近5年来平均达到90%以上。在2006年该指标更是超过了100%，不仅销售了当年的所有产品生产总量，还销售了一部分库存产品。随后产销率从2007年的89.95%开始保持比较平稳的态势，XX年为92.13%，充分反映了行业的生产与销售的高度衔接，体现出企业供应链的核心资源的有效利用与整合。同时较高的产销率也说明了行业生产极大的满足了社会现实的需要。数据来源：国家统计局图12006-XX年生物制药行业产销率情况276 （二）库存分析由于产成品的数量大小能很好的衡量企业的库存多少，我们分析了2006年至XX年生物制药行业的产成品增长情况。从2006年至2009年的数据可以发现，生物制药行业的产成品增速始终低于行业的销售收入增速，即行业的库存一直比较低。在2006年和2007年，库存增速仅比销售收入增速低5～7个百分点左右，但是到2008年差距已经增大到14个百分点，而截至XX年就增大到接近16个百分点。但是，从产成品占收入的比重来看，在这五年间也呈现出平稳下降的趋势，总体上大约下降了2个多百分点。可以看出生物医药目前市场需求正在不断上扬，生产方面还存在比较大的投资空间，但在加大投资总量的同时也要注意对投资增速的控制。数据来源：国家统计局图12006-XX年生物制药行业产成品情况276 二、价格变化分析及预测生物制药产品价格波动比较大，受到的影响因素比较多，从2006年至XX年维生素C的价格走势图便可以看出其波动性。由于政策的影响，国家在1997年至2008年的降价风潮中曾对生物制药产品实施3次集中降价，对整个行业影响比较大，可以看出VC的价格在2008年以前持续保持下降的趋势。但是07年以后整个医药行业的回暖，使得整个生物制药行业也慢慢地开始复苏增长，价格有所提升。生物医药价格也受到上游原材料供给和价格浮动的影响。由于很高的GDP增长率，我国经济总体上呈现局部增长过热的迹象，致使大部分原材料价格上涨，其中也包括生物医药产品上游行业如养殖业、化学试剂等原材料的价格上涨，从而给生物药品价格上涨带来一定的推动作用。在日益增长的需求的拉动下，生物医药的价格也也走高的趋势。从下图可以看出从2009年一月开始，VC的价格就从28元/kg波动上涨到XX年12月的105元/kg。但是，XX年7月以后VC的价格持续的下降，从最高点的160元/kg下降到105元/kg，其直接原因就是产能、产量过剩。同时，国家的医改的目的是解决广大低水平收入家庭“看病难，看病贵”的问题。因此，降低药品的价格将会成为国家政策努力的方向。在国家宏观的控制和市场机制的相互作用下，生物医药价格在长期势必趋于稳定，但短期来看波动性仍然存在，呈现走低的态势。276 数据来源：长江证券图12006-XX年VC价格走势情况276 第四章XX年生物制药行业竞争状况分析第一节XX年生物制药行业集中度情况分析及预测我们从资产和收入两个角度来考虑我国生物制药行业的集中程度。首先，一个行业的集中表现在地区的集中。我们将全国各个省市的生物制药行业的总资产和总收入从大到小排序，选择其前几位，计算出其占全国的比重，进而判断区域的集中状况。从CR10来看，我国的生物制药行业从2007年开始至2009年，区域集中程度一直处于下降状态。而XX年，资产和收入的集中程度明显上升，处于较高的水平。这主要是由于国家在06年和07年出台了一系列加强对生物制药行业生产监管、市场管制和价格限制等措施，使得一些产能落后，缺乏竞争优势的企业被淘汰。资料来源：国家统计局图1CR10资产收入集中程度276 而另一方面，国家鼓励生物制药行业的发展，使得各地的新企业纷纷涌入该行业，从而导致06年和07年资本和收入较前期有所分散。而经历两年的竞争角逐，个别地区的优势地位已相当明显，从而集中程度又提高。资产和收入的集中程度经历了先降后升的过程，虽然08年和04年的集中程度差不多，但08年的集中的稳定性要高于04年，因为这是这些地区的整体竞争优势更强了。此外，从上图中还可以看到，收入的比重要高于相应的资产比重。这就意味着资产的集中是有利的。同时，国家政策也鼓励行业的集中。这将进一步引导生物制药行业的集中发展。不过，由于不断的有新的企业加入该行业，集中地过程是充满竞争的过程，优先取得资产、收入集中的企业将拥有集中的优先权。276 第二节XX年生物制药行业进入与退出壁垒分析一、政治的／法律的影响我国对生物制药行业的政策主要是鼓励，严格管制，限定价格等等。严格管制和限定价格都构成行业的进入退出壁垒。从环保法律上看，国家环保部发布的《制药工业水污染物排放标准》从8月1日起实施。按照新的环保标准，制药企业的污水排放标准大幅提高，若不达标则面临停产整顿。新执行的标准覆盖了制药的所有行业和门类，包括发酵类制药、化学合成类制药、提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制剂类制药六类。从内容来看，新标准中的主要指标均严于美国标准，例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相接近，其中，COD的排放标准由去年首次征求意见时的150mg/L降到了120mg/L，而更早之前的《污水排放标准》的限制则为300mg/L，环保门槛足足上调了一倍多。《标准》的执行对于新、老药企将区别对待。《标准》中指出，新标准对老药企有两年的过渡期，而新药企则一开始就执行。显然，这就在很大程度上提高了行业的进入门槛。关于价格限制方面，8月，国家发展改革委办公厅印发了《关于第一批城市社区和农村基本用药定点生产的非处方药品最高零售价格指导意见的通知》。意见中指出各地要参照指导意见，结合本地实际在XX年8月1276 日前公布在本地执行的定点生产非处方药品最高零售价格。非代表规格品按药品差比价规则核定价格。定点生产企业应将规定价格因旨在外包装上。这在一定程度上限定了行业的盈利空间，若不具备相应技术管理能力的，也比较难进入该行业。在一些子行业内部还有更严格的法律限制。比如2003年5月21日，国办发［2003］40号文《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2003—2007年）的通知》中规定，从2003年起，国家将不再审批新的血液制品生产企业。在进口替代方面，我国在1985年禁止除白蛋白以外的血液制品进口，2004年规定禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。在这种背景下，拥有牌照的企业价值越发珍贵。而对于要想进入此行业的投资者而言，这更是一个不可踏入的门槛。虽然国家个方面的限制比较严格，但国家领导人有意在多方面采取措施来推动生物技术的发展，因此总的说来．整个政治环境对于生物制药企业来讲是有利的，政策并不是完全在提高进入壁垒。首先，我们要肯定的是，我国高科技企业产业群的形成．是我国改革开放的产物。在我国高科技企业的发展过程中．经济体制的改革、科技体制的改革和对外开放政策的确立、高新技术产业区的发展以及863计划和火炬计划等的实施，无一不有力地推动了生物制药企业的发展。其次．各省、市和自治区的高新技术开发区和国务院批准的保税区都制定了优惠的政策以加快生物技术的发展。这些都为进入该行业的新的企业提供了条件。然而．在一些企业调查的过程中．却发现有优惠政策不落实．或者是所给予的优惠政策并不是企业所迫切需要的。在法律环境方面，随着社会主义市场经济的确定，276 我国加快了法制建设的步伐，各种各样的法规条例不断颁发，专利法、知识产权法、技术转让条例等与高科技发展有关的条例也相继出台，初步建立起了利益规范、交易规范和行政管理规范，为市场的公平竞争、保障交易各方的权益起到了积极的作用。但从实践来看，一方面法制建设仍大大落后于实践，对于实践中的许多问题的解决仍无法律可依；另一方面则是执法不力，有法不依的现象仍较为严重。例如，目前在中国已批准上市的基因工程药物中我国拥有自主知识产权的不多，在市面上的产品很多随时面临被起诉的威胁，正在开发的项目也会因为知识产权原因未上市而夭折。总的来说，政策和法律对行业进入壁垒的影响特点是：鼓励高水平进入。这与国家要淘汰落后产能，优化产业结构的要求相符。二、技术的影响生物制药行业对技术的要求较高。像所有高科技企业一样，生物医药产业的投资风险相当大。据业内人士介绍，中国目前从事生物技术企业的成活率并不高。从产品角度看，一般情况下在5000个项目中进行筛选，待完成细胞学实验后大概有50个项目可以进入动物实验，完成动物实验可能只剩下5个项目能进入临床实验，到最后完成临床真正成为产品的可能只剩一个项目。这1／5000的比例不仅意味着投资者要具备知识、智慧、良好的悟性，更取决于勇气、胆量和冒险精神。显然，技术是一个非常关键的壁垒。通过改革开放，我国的国民经济水平有了很大的提高，国民生产总值已达到了一个较高的水平。276 为高科技企业的形成与发展创造了一定的实力和需求。另外，我国经过50多年的建设，已形成门类比较齐全的独立的工业体系，原有的技术水平有了较大的提高。在科研支持上，中国已经做了大量的工作，取得了一定的成绩：生物技术产品早期研究大都在大学和研究机构完成，在开发的不同阶段转让给企业。科研支持缓解了企业的研究与开发的压力。这在一定程度上为新的企业跨入该行业提供了可能。然而，我国在生物制药上的基础研究还比较薄弱。由于在生物学术领域投资较少，缺少有自己知识产权的工艺和流程，只能引进国外过期专利和外国未在中国申请专利保护的工艺和流程。而且，我国科研与开发技术环节脱节现象仍较为严重。科研单位研究目的是为跟进国际先进科技展，研究方向过多集中于对几个热门品种上游技术的开发，但同时又缺少有科学头脑的企业家和有技术开发能力的企业将研究转变为生产。所以能够实现产业化的项目很少。另外，我国几乎所有的生物技术产品厂家的主要设备都依赖进口。这样无形中增加了开发生产成本。更值得一提的是，我国尽管有不少高水平的理论研究人员却缺乏大量的工程研究人员和懂科技、会管理的科技企业家。三、资金的影响生物制药行业的特点之一就是高投入。生物制药研究与开发是建立在非常雄厚的资金能力和人力资源基础之上，包括训练有素的科研人员、技术开发人员，276 技术专利转让和产业管理人员，以及支持每一阶段研究的科研经费及每一审核步骤的支出费用；而且由于研发阶段内产品随时都有可能面临“待价而沽”，必须有专业的技术专利转让和产业管理人员储备。投资周期长是生物制药行业的另一特点。一个生物技术产品的研究和开发一般需要八年时间，值得一提的是与其它产品不同的是在研发的每一阶段产品都可以产生价值，项目所有者都承担着风险，同时也随时可以获得投资回报。对于生物制药产品来说，首先是实验室最初研究阶段，即按国家有关规定完成临床前研究，通过在动物身上实验，证明药品是安全有效的活性物质，此时药品已经开始有价值了，之后进入专家评审，一旦获得允许药品进入人体研究的批文．该产品的价值又产生一次飞跃。而衡量价值的标准取决于其未来的产品市场潜力，投资者在今后一系列操作中的工作难度等。取得批文后进入为时四期的临床试验阶段前三期实验包括药品在一定范围内人群的安全性、有效性检测。由国家药品监督管理局(SDA)审核批准合格即可取得新药证书和试生产文号，然后进入第四期，更扩大人群的再评价，通过之后就意味着药品完成了研发阶段进入生产阶段。从以上两方面来看，资金构成了进入该行业也是一个关键因素。XX年，许多公司遭受严重资本空缺，一度渴盼被并购。小型的生物制药企业只能把他们拥有知识产权的某种技术融合到新药开发的某个步骤，为之提供行之有效的技术和方法，和大制药公司一起开发新药，从中享有一定比例的经济权益。好在国家政策对生物制药行业大力支持，在资金借贷方面的优惠使得企业的进入难度降低。此外，高回报亦是生物制药行业的特点。一旦选对项目最终实现投产，276 带来的收益将是筛选5000个项目投入的百倍甚至千倍。而且生物技术产品，如诊断试剂和基因药物研制成功后，其生产成本不高，市场寿命却可长达数十年，其问只需做少量的更新、改进，由此给企业带来的利润非常丰厚。所以，这个行业将仍然非常有吸引力。在知识产权受到严格保护的条件下，投资成功将为投资者带来的高经济收益的强大动力，仍使得各地投资者不断倾注大量资金用于开发研究新的生物制药产品。从而资金的门槛作用有所缓解。资金的还影响着企业的退出壁垒，如下图所示，我国生物制药行业单个企业的平均固定资产净值处于千万元水平上。这就使得投资者不能很快的撤出这个行业。数据来源：国家统计局图1单个企业平均固定资产净值276 第三节XX年生物制药行业竞争结构分析一、“波特五力”模型分析波特五力分析模型是迈克尔·波特(MichaelPorter)于80年代初提出，对企业战略制定产生全球性的深远影响。用于竞争战略的分析，可以有效的分析客户的竞争环境。五力分别是：供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、行业内竞争者现在的竞争能力。我国生物制药行业的五力模型可以表述如下：第一，进入的威胁。生物制药行业是典型的国际性行业，其高技术、高风险、高投入、长周期的特征，使全球生物制药行业为少数大企业所垄断。目前该行业国际一体化进程正在加速，在扩大国际贸易的同时．跨国公司将产品、资本、技术向发展中国家渗透。我国生物制药企业在国家优惠政策和科研支持下，已有小幅发展，然而只是在某些低层次上无序竞争，在顶尖科技上仍落后于已形成规模经济的国际大企业。第二，供方的力量。生物制药的上游主要是研发机构。由于我国在生物学术领域基础研究比较薄弱，科研和产业又严重脱节，加之创新不足，我国企业均缺少有自己知识产权的工艺和流程。只能引进国外过期专利和外国未在中国申请专利保护的工艺和流程。这无疑是在供应上受制于人，成本必然偏高，而无法形成优势。但是，国家正在努力改变这一现象，而且形势已经趋于好的一面。276 第三，买方的力量。按照马斯洛的需求层次理论．健康是人的基本需求．对于健康的追求是与生俱来、永不停顿的。近年来，我国对于生物制药的需求正在稳步增长(我国人口的增长和老龄化的趋势，农村市场的发展，以及医疗制度改革的促进)。虽增幅趋缓，但由于进口药威胁的减弱(我国对于进口药的需求降低)，我国企业将面临一个需求持续增长的良好局面。当然，鉴于我国制药行业自身生产的盲目增长，曾导致产能严重超过需求，所以国家政策在严格的控制落后产能的扩张。因此，相对而言，我国的生物制药市场还是很广阔的。第四，替代品的威胁。我国生物制药行业的替代威胁主要有来自进口药品，三资企业药品、其他化学药品和中药的压力。某些企业盲目进行价格战，造成产品质量下降．假劣产品充斥市场，从而使消费者对国产生物技术产品信任度降低，而宁愿使用昂贵的国外进口制品。还有，三资企业产品的销售利润率及盈利能力均领先于其他企业，已抢占不少我国市场份额。另外，由于人们对于高科技产品的接受能力有限，来自其他化学药品和中药等传统药业的压力也不可忽视。第五，竞争。即行业内竞争者的均衡程度。总的说来，我国生物制药企业与国际先进企业相比，在技术水平、管理水平和新产品开发能力上的竞争力是不足的，因此在高水准的竞争上国内外企业力量对比悬殊。至于国内企业之间的竞争，在资金投入和技术占有之间显出略微差异，但在总体上是差距不大。276 加上国家的政策鼓励，行业之间的竞争还是非常激烈的，尤其是小型企业。至于大型企业，由于我国的大型企业数量不多，而且产品重合度不高，凭借其资本集中优势，在竞争尚处于优势地位。二、行业当前竞争特点总结站在全球的角度上看，在生物科技不断取得突破的今天，生物制药产业也正在逐步迈向高速成长阶段。美国是生物技术最发达的国家，目前美国已有5O多种生物药物、疫苗和生物制剂投放市场。还有数百种各类生物制剂在临床试验。据统计，美国目前有关生物技术研究和开发的公司达1000多家，从事药生物技术研究和产品开发经营的占70％，上市的已经达到142家。形成规模化生产的有Amgen等20多家。市场资本总额超过400亿美元，年研究经费达50亿美元以上。美国生物制药产业的高速发展一方面成为支持相关公司股价的主要因素。另一方面也说明生物技术产业虽是近10多年兴起的新兴产业，不少生物技术产品尚处于研究试验阶段。商业化发展也遇到风险和曲折，但生物技术产业化的趋势不可逆转。与国际相比，国内生物制药产业尚在起步，相对较慢，我国生物制药企业多处成长阶段，有一些还在要素聚集阶段(企业形成阶段)。我国生物技术的研究工作起步于70276 年代，在固定化酶的研究、乙肝疫苗的研究以及细胞因子类基因工程药物研究方面都取得明显的研究成果。特别是在人类基因组计划的研究中，我国也占有一席之地，说明我国的基础研究在某些方面处于国际先进水平。产业化方面，目前全国约有240多家企业从事生物医药产品的开发，已经开发出多种产品，如乙型肝炎单抗诊断试剂、基因工程乙肝疫苗、干扰素、EPO、GM—CSF、白介素2等多种细胞因子类基因工程药物。涉足生物医药产业投资的上市公司也达到100多家。在即将推出的创业板上，生物医药也将成为一个热点板块。但总体而言，我国在生物制药领域的研究和产业化与美国等发达国家的差距仍然很大，面临不少困难：新药开发资金不足，知识产权的法规和市场监督管理也有些问题，在投资观念、科技人才素质、管理人员水平等等方面都还有很大差距，目前我国研制和生产的大部分生物技术药物都是跟踪西方已开展的项目模仿而来的，这将成为该行业发展的隐患。站在全国的角度上看，行业的竞争主要集中在小型企业之间。而且由于我国生物制药行业的近年来的快速发展，这种竞争的程度将进一步加剧。但大型企业，由于国内生物制药行业有资本集中优势等特点，其竞争状况相对来说，要小很多。此外，不同的子行业的竞争程度也有较大的区别。疫苗和血制品属于高风险行业，各国政府的准入门槛高而且监管严格，因此行业集中度也高，从而这些行业的竞争程度要低。但像青霉素这样技术较成熟的行业，门槛较低，竞争还很激烈，经常会出现产能严重过剩的情况。276 第四节XX年生物制药行业发展阶段分析一、基本情况我国生物医药行业从无到有的发展，基于我国现实情况，我国生物医药产业发展的基本情况如下。（一）基础研发接近国际水平生物医药工业和现代生物工程技术的关联度较高。正是在国家政策的大力支持下，我国生物技术领域取得了飞速发展，已经拥有一支初具规模、具有一定竞争力的研究队伍，在某些领域，如转基因技术、干细胞技术、胚胎克隆技术等方面处于世界先进行列。目前，己有l5种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人v干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。（二）产业化环节薄弱，产业链断层276 尽管我国生物技术的上游发展良好，但从上游转入中游的可应用性产品不多，有关部门推测产品转化率不超过0．5％，导致下游企业的新药储备很少，难以形成产品梯队。我国在这方面特别突出。主要表现在以下三个方面，一是研究、开发及生产所用的关键仪器、设备、试剂等均依赖进口，资金投入高。风险大、生产规模小、工艺不配套、回收率低等问题，严重制约了生物制药的产业化；二是我国从事生物制药开发的人员多是从事基础研究的科学家，缺乏产业化必需的工程专业人员，这在很大程度上限制了产业化进程；三是材料及新生产工艺研制开发与世界先进水平差距较大，中游工程及配套技术人员稀缺。（三）仿制泛滥，项目重复建设严重企业自身研发力量弱小、产业化落后和行业高利润，共同决定了我国生物制药企业中，很多都是通过仿制生存的。国外研制一个新药需要5～8ff，甚至更长时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币、3～5年，大家都看中的，正是生物药品的高附加值。如PCR诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元。因此，许多企业(包括非制药类企业)纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，根本无法形成规模经济参与国际竞争。此外，国家相关知识产权保护政策的不完善、国内企业对知识产权保护重视不足；由于重复建设带来竞争惨烈，国内生物制药企业的毛利率普遍偏低(国内平均50％的毛利率远低于国外80％以上的水平)；技术人员大量流失等问题，也普遍存在于我国生物医药企业中。同时276 ，我国生物医药也面临着新的挑战：首先是资金投入不足，研究开发能力有待加强；第二，跨国公司纷纷在我国设立研究与开发中心，行业竞争不断加剧；第三，我国生物医药产业自主创新能力弱，企业缺乏自主知识产权的核心产品；第四，我国生物医药产业规模较小，龙头企业少，同一产品多个企业重复生产，市场竞争能力不强；第五，我国生物医药产业人才匮乏，特别是缺乏既懂技术又熟悉市场的复合型人才。二、发展战略规划国家对生物产业的发展制定了三步走的战略：其一是技术积累阶段，力争在XX年前完成生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位，论文和专利数量进人世界前6位，生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2002亿元以上；其二是产业崛起阶段，力争在2015年左右完成，生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，生物产业总产值力争达到15000亿元左右，其中现代生物产业产值达到8000亿元；其三为持续发展阶段，在2020年左右完成，届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平，成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一，生物产业总产值达到25000亿至30000亿元，成为国民经济的支柱产业之一。276 第五章生物制药行业全球市场情况及我国进出口情况分析第一节XX年全球生物制药行业情况分析一、全球生物制药行业市场情况伴随着全世界对生物药物需求的日益增加，以及生物技术快速发展带来的生产效率和生产规模的极大改善，全球的生物制药产业正在以前所未有的速度持续发展。作为全球新药最主要的研发主体，全球生物科技公司呈现出迅猛发展的势头。据不完全统计，全世界生物技术公司数量在1984年尚不足400个，1990年全球不超过1800家，到XX年，全世界已有注册的研发性医药生物技术公司6000多家。其中，从事医药产品研究开发的生物技术公司占2/3。276 全球的生物制药企业分布呈现高度集中的态势。美国、西欧和亚太地区是世界上生物技术医药产品开发的主要国家和地区。根据Ernst&Young等国际著名机构的研究报告，2007年全球生物技术公司总数为4203家，美国、欧洲和亚太地区分别为1415家、1491家和716家。上市公司共有671家，美国、欧洲和亚太地区分别有329家、122家、139家。其中美国研发创新最活跃，稳居全球生物技术产业的重心。在2006年美国生物技术R&D投入占全球的75%，并且是全球生物技术创新的源头，目前全球接近60%的生物技术专利为美国所有。欧洲地区与美国还存在较大的差距，且各国发展情况参差不齐。亚太地区生物技术产业的活动日趋活跃，日本、印度、新加坡、韩国、中国大陆和台湾地区等国家和地区正引领亚洲生物技术产业迅速发展。Frost&Sullivan公司的一份最新报告指出，到2011年，全球生物制药市场有望达到982亿美元。而在2006年，全球生物制药市场总值为450亿美元。7年时间，总增幅将达100%以上。另外，由于目前普遍采用转基因植物作为生产重组蛋白等生物药物的平台从而大大提高了生产规模和产量，并且解决了过去生物药物生产成本居高不下的难题，使得这一市场呈现出飞速增长的局面，预计到2011年单美国市场的收入就将达到22亿元。表1276 2009年生物制药全球50强排名(2009年)排名(2008年)公司国家2008年全球销售收入(亿美元)R&D投入(亿美元)R&D/销售收入(%)(变化率)11Pfizer美国450.8(2%)75.9916.922GlaxoSmithKline英国392.1(15%)65.4916.733Sanofi-Aventis法国374.3(16%)58.4415.644Novartis瑞士294.9(18%)54.7418.655AstraZeneca英国264.8(11%)39.0214.766Johnson&Johnson美国232.7(4%)5021.577Merck美国226.4(3%)47.8321.1812Roche瑞士168.6(31%)26.9516910EliLilly美国156.9(7%)31.2919.9108Wyeth美国156.8(10%)28.9618.5119Bristol-MyersSquibb美国138.6(-9%)30.6722.11213Amgen美国138.6(15%)33.6624.31311AbbottLab美国124(-9%)22.5518.2276 1414Boehringer-Ingelhem德国109.6(29%)20.150.1841518Bayer德国98.7(105%)18.8119.11615Takeda日本86.8(2%)14.4416.61717Schering-Plough美国85.6(13%)21.8825.61823Teva以色列78.2(65%)4.956.31920Genentech美国76.4(39%)17.7323.22019ScheringAG德国74.8(19%)35.247.12116AstellasPharma日本70.9(-8%)11.8916.82221NovoNordisk丹麦68.5(28%)6.8910.12324MerckKG&A德国49.1(6%)7.9716.22422Eisai日本48.5(2%)13.2827.42526OtsukaSankyo日本41.4(25%)8.8321.32629Baxter美国日本38.8(28%)6.1415.82733Solvay比利时34.3(28%)5.5916.32831AltanaDaiichi德国29.8(22%)6.5321.92934UCB比利时28.9(19%)8.1128.1276 3027ForestLabs美国27.9(-9%)4.114.73132Chugai日本27.3(-2%)4.5716.73237Allergan美国26.4(16%)4.76183335Genzyme美国26.3(20%)6.524.73439GileadSciences美国25.9(43%)3.8414.83536Serono瑞士25.0(7%)5.622.43630AkzoNobel荷兰22.4(22%)6.3928.53740Alcon瑞士20.1(14%)2.9214.53838CSL澳大利亚19.7(8%)1.26.13946King美国18.9(13%)2.5413.44042Watson美国18.6(14%)1.3174143BiogenIdec美国17.8(10%)7.1840.34238Mitsubishi日本17.3(-9%)4.0823.643N/ACephalon美国17.2(48%)4.0323.44441Lundbeck丹麦16.6(0.3%)3.5121.145N/ADalnipponSumitomo日本16.4(44%)2.5215.44644Shire英国15.4(16%)3.8725.1276 47N/ANycomedPharma卢森堡15.0(70%)0.493.34845ShionogiSeiyaku日本14.3(-9%)0049N/AActavis冰岛14.0(219%)0.886.35047TanabeSeiyaku日本13.5(-9%)0.020.2数据来源：PharmaceuticalExecutive二、全球生物制药行业研发情况研发是制药行业一个非常重要的环节，在这个行业，研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的。据不完全统计，其投入是所有行业平均水平的四倍。在美国，以研究为基础的制药公司研发强度为20.8%，医药行业的研发强度为12%，在美国各大行业中名列前茅。此外，制药业也是研发全球化程度最高的产业之一，例如美国有30%的新药研发工作在境外进行，而境内进行的研发活动有49%是由外国企业开展的。全球以研究为基础的制药公司处方药品研发费用从1980年20亿美元增长到2003年305亿美元，增长15倍多。美国医药公司每年都投入数十亿美元进行研发，从1980年以来(除1994年和1995年，因为政府进行了药品价格控制)，每年增长都在2位数。276 制药业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间。研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要l2年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个新药通过十几年的努力最后研发成功，但研发成功的产品里仅有30%左右能收回研发成本。而一般来讲，专利年限通常8到l0年，也就是只能在这有限的几年内来收回这些开发成本。从下表可以看出，2009年全球生物医药公司对研发的平均投入占销售收入的比重高达16.1%，相比而言，全球生物制药公司平均营业利润占销售收入比重为19%。投入研发费用最多的公司为辉瑞制药（Pfizer）公司，达到了40亿英镑。可见研发投入对生物制药公司的重要性。表1276 2009全球生物医药公司研发投入前五强公司国家研发费用（百万英镑）研发占销售收入比重（%）营业利润占销售收入比重（%）Pfizer美国4063.616.716.2Johnson&Johnson美国3858.112.621.5Roche瑞士3679.91831.13Sanofi-Aventis法国3351.516.323GlaxoSmithKline英国324614.333.5五大公司之和18199.115.324.7所有公司52464.616.119数据来源：DIUS（TheXXR&DScoreboard）276 第二节XX年我国生物制药进出口情况分析一、生物制药行业进出口分析我国生物制药行业保持良好的发展势头，与国际生物制药行业的发展息息相关。下图为XX年12个月的医药进出口情况。整体而言，医药的进口和出口均保持较大的增长，同比增长幅度较大。生物医药作为的重要组成部分，在医药进出口中所占的份额也会随着行业的发展而不断扩大。数据来源：中国海关总署276 图1XX年医药进出口分析二、生物制药行业进出口预测从2009年全球主要药品消费市场的增长速度对比可以看出，全球的消费市场增长速度为6%，而中国大陆的增长速度达到26%，为全球增速的4倍多，体现了我国对医药消费的强大需求。相比之下，欧美和日本的药品消费市场增速低于全球水平，主要因为这些国家医疗水平较高，同时医药市场高度发展，所以药品消费市场趋于成熟的稳定状态。从下图中可以看出，中国的药品消费市场增速在全球范围内均是最大的，反映出中国医药消费市场强大的需求潜力。限于我过生物制药还处于发展的初始阶段，国内研发产品与国际生物制药行业领先的产品还有相当的差距。未来几年的生物制药进口缺口仍然存在，需要进口药品以满足我国日益增长的需求。而随着我国生物制药水平的不断发展，出口也将有所增长。表12009年全球主要药品消费市场的增速276 主要药品消费市场增速全球6%中国大陆26%俄罗斯20%除日本外的亚太地区13%印度13%拉丁美洲12%五国之外欧洲市场11%韩国11%巴西10%欧洲五大市场5%美国4%日本4%数据来源：长江证券276 数据来源：长江证券图12009年全球主要药品消费市场增速276 第六章XX年生物制药行业财务状况分析第一节XX年生物制药行业三费变化情况自2006年以来，随着销售收入的持续增长，生物制药行业的成本费用也逐年增加。其中XX年的销售收入创下700.89亿元的历史最高。同时行业的销售费用和管理费用也达到了52亿元和47.96亿元，实现同比增长22.79%和14.59%。这也和生物制药行业XX年的行业规模的扩大是一致的。同时，XX年销售费用的增长速度已经超过了管理费用的增长速度，说明行业对销售环节的重视度有所提高。资料来源：国家统计局图12006-XX年生物制药行业三费同比增速图从比重上看，生物制药行业的销售费用、管理费用和财务费用自2006年起一直保持下降的趋势，体现了生物制药行业整体运营水平的提升。由于医药行业的销售渠道建立需要较大的成本，XX年销售费用在比重上也超过了管理费用。276 另外，财务费用比重的逐年下降，也说明随着银行利息费用，以及各种融资财务成本的下降，生物制药行业良好的财务状况有所改善。资料来源:国家统计局图12006-XX年生物制药行业三费比重变动图综合来看，生物制药行业近几年来三费一直保持在很低的水平，增速也低于医药行业的其他子行业，这反映了本行业公司的良好管理控制能力，同时，也与行业规模不断扩大、竞争日益激烈以及医疗体制改革等外部条件有关。276 第二节XX年生物制药行业经营效益分析一、生物制药行业效益状况自2006年起，生物制药行业的销售收入持续上升，增长率均保持在22%以上，并且于XX年创造了700.89亿元的销售收入。医疗改革的加速推动起到了很好的促进作用，而XX年大地震和奥运会等事件也促进了生物制药的销售繁荣。数据来源：世经未来整理图12006-XX年生物制药行业销售收入增长情况由于医药本身属于基本消费品，其销售量和利润是受经济状况影响较小。所以尽管在全球金融危机的大背景下，我国生物制药行业的利润也一直保持上升的趋势，并于XX年达到83.88亿元。276 数据来源：世经未来整理图12006-XX年生物制药行业利润增长情况同时，生物制药行业的总负债也在逐年上升。2006年至XX年的负债额均保持相对的稳定，XX年达到373.66亿元。一方面是由于行业的资产规模的大幅提高，而引起的负债的同步增加。另外一方面也体现了债券人对生物制药行业的信心有所提高，增加了放贷的数量。数据来源：世经未来整理图22006-XX年生物制药行业负债增长情况276 二、生物制药行业盈利能力分析伴随着近年来我国生物制药行业的快速发展，以及规范整顿力度的加强，行业的管理水平和获利能力都的到了整体提升。从2006年到XX年，生物制药行业的资产报酬率一直保持上升的趋势，由2006年的6.91%持续增长到XX年的12.23%，反映了企业较高的投入产出水平。从下图可以看出，2006年到XX年三个指标的波动幅度均不超过5%，充分体现了医药行业本身的保守性和稳定性。由于国家淘汰落后企业的政策倾向，生物制药公司技术水平也在不断的提高。XX年行业的销售毛利率和销售利润率均略微下降，反映出行业整体生产技术水平提高而带来的利润空间的缩小。数据来源：世经未来整理图12006-XX年生物制药行业盈利情况三、生物制药行业营运能力分析生物制药行业的营运能力指标整体上呈逐步上升的趋势，运营效率逐年改善。276 从下图可以看出，生物制药行业的流动资产周转率由2006年的1.13次持续增长到XX年的1.86次。2006年至XX年该行业的产成品周转率从7.19次提高到12.13次。医药作为日常消费品，市场的需求量较大而且相对稳定，从而促使该行业流动资产和产品的快速周转。同时，应收账款周转率由2006年的4.23上升到XX年的6.94次，有较强的短期偿债能力，这与生物制药企业的良好的财务状况是一致的。而且生物制药行业2006至XX年销售收入的增长速度明显高于应收账款增长速度，表明该行业企业运营状况良好，应收帐款的流动性较强。数据来源：世经未来整理图12006-XX年生物制药行业营运状况四、生物制药行业偿债能力分析由于医药行业本身的保守性，生物制药行业的偿债能力一直保持相对稳定的状态，有逐步提高的趋势。2006年至XX年，生物制药行业的资产负债率一直处于43.76%到47.75%之间，亏损面处于18.04%到22.68%之间，波动范围较小，体现出行业发展的稳定性。同时，行业的利息保障倍数也是整体向上的趋势，反应了该行业有着很强的长期偿债能力。276 数据来源：世经未来整理图12006-XX年生物制药行业偿债五、生物制药行业发展能力分析生物制药行业的发展能力指标整体表现较好，销售收入、利润总额、资产总额和应收账款各自的增长率都连续保持较高的正增长。从下图可以看出，该行业的资产总额增长率从2008年的9.24%持续增长达到XX年的16.12%，因此随着投资增速的上升，行业发展的后劲会更足。生物制药已经从新兴行业逐步向成熟产业过渡，从基础研发到商业合作，从大规模科学研究到资本运作，技术与市场、资本的进一步结合，是推动其发展的原动力。同时，生物制药越来越受到决策者的重视和投资者的青睐，行业发展迅速。276 数据来源：世经未来整理图12006-XX年生物制药行业发展能力指标276 第三节XX年行业财务状况总体评价经济的发展提高了国民收入，也极大改变了人民的生活观念，人民的医疗保健支出显著增长，使得药品销售迅速扩大。随着经济的飞速发展和人均收入的提高，我国医药消费的潜力非常大。生物药业行业在这样的背景下，持续保持着不错的增长势头。随着国家对自助高科技医药研发的不断重视，该行业的发展势必迈向一个更成熟的阶段。表12006-XX年生物制药行业主要财务指标对比分析276 2006200720082009XX盈利能力销售毛利率(%)34.0132.3029.7330.6728.17销售利润率(%)10.1210.7510.5812.5111.97资产报酬率(%)6.918.089.0711.3912.23偿债能力负债率(%)44.8444.0343.7843.7644.39亏损面(%)22.6818.0420.4818.6220.27利息保障倍数（倍）5.947.597.549.368.98发展能力销售收入增长率（％）22.0830.2125.5022.1429.81利润总额增长率（%）14.2226.6314.0645.8321.81资产总额增长率（%）19.4213.419.2413.0116.12营运能力应收帐款周转率（次）4.235.015.585.866.94产成品周转率（次）7.198.109.6511.3812.13流动资产周转率（次）1.131.301.491.671.86资料来源：国家统计局276 由于生物制药行业属于保守型行业，并且是关于国计民生的基础行业，其对经济周期的敏感度不高，譬如受此次全球金融危机的影响并不大。另外一方面，正因为生物制药行业的重要性，行业的发展受深切的关注和严格的监管，未来的发展更偏向向于稳定的增长，这也和该行业近几年的发展趋势相吻合的。但是，在快速发展的背后存在着重复建设和产能过剩的隐患，这在未来几年仍会不断调整。总体而言，从这些指标来看，预计生物制药行业整体将保持稳定的增长。随着生产技术的提高与成本的降低，行业的盈利能力还有很大提升空间，行业的营运状态将更加成熟，行业的发展能力将持续的提高。276 第七章XX年生物制药行业区域发展情况分析第一节行业区域分布总体分析及预测一、行业特点分析及预测我国的生物制药行业还处于发展的起步时期。从资产规模看，中小型企业所占比重稍高一些，而大型企业所占的比重较低。从资产的增长速度看，总体处于快速发展状态。随着我国政策的落实，行业的进入壁垒将加强，而大型企业的兼并实力将日益增强。因而，大型企业的发展优势将逐渐凸现。表1不同规模企业资产结构单位：亿元，%企业类型资产总计（亿元）同比增长（％）比重全部771.6216.12100.00大型58.319.217.56中型327.8716.5042.49小型385.4416.9149.95数据来源：国家统计局276 从企业数量上看，小型企业所占的比重超过90%，而大型企业不足1%。这说明，生物制药行业还处于竞争比较激烈的阶段。而国家对该行业的鼓励性政策将会进一步刺激新的投资。竞争格局将会延续。未来几年，基本上是大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米，虾米不断长的格局。数据来源：国家统计局图1不同规模企业数量从盈利状况看，小型企业的销售收入、利润均高居榜首。由于国家的鼓励性政策，行业的发展速度仍将很快，中小型企业所占的收入和资产比重仍将较大。表1276 不同规模企业盈利状况单位：亿元，%企业类型销售收入（亿元）同比增长（％）利润总额（亿元）同比增长（％）资金利润率(％)销售利润率（%）全国642.4829.8176.8921.8131.0711.97大型64.7730.183.1915.4314.784.93中型223.9125.4936.4311.9433.7916.27小型353.8132.6237.2733.9932.0210.53数据来源：国家统计局从亏损状况看，大型企业中没有一家亏损。而小型企业则恰好相反，亏损总额的比重达到60%。这一方面反映了行业的竞争激烈，另一方面这种结果也受到了国家政策的影响。国家加强了行业的监管力度，调低医药价格等措施给小企业造成了不小影响。但同时也应看到小型企业亏损总额在减少，这意味着小型企业的整体竞争能力增强。这主要受到国家加强产业结构调整，淘汰限制落后产能的影响。表1不同规模企业的亏损状况单位：亿元，%276 类型企业个数亏损企业亏损面亏损总额（亿元）同比增长比重（％）全国661.00134.0020.275.547.60　大型2.000.000.000.000.000.00中型62.006.009.682.2036.7239.72小型597.00128.0021.443.34-5.6560.28数据来源：国家统计局二、行业规模指标区域分布分析及预测若以资产总量和销售收入作为规模指标，则规模较大的省市有浙江、山东、上海、北京、江苏等地区。从排名前十的区域位置来看，生物制药行业存在明显的规模集中现象。主要集中在东部沿海经济发达地区。一方面，这些地区市场需求较大；另一方面，这些地区研发能力强，而研发实力、技术是生物制药行业的核心竞争力。此外，东北的辽宁省和中部河南省也是生物制药的重点省份，它们拥有竞争优势较强的产品。目前的政策导向使得市场向农村和西部扩张，因而中西部地区的资产增长速度都较快，但这种区域的分布特点近几年不会有太大的改变。表1276 XX年生物制药行业资产和收入地区分布单位：亿元，%地区资产总计（亿元）同比增长（％）比重（％）累计比重（％）企业类型销售收入（亿元）同比增长（％）比重（％）累计比重浙江省99.401412.8812.88山东省159.8233.0724.8824.88山东省95.3525.0812.3625.24浙江省93.7318.1414.5939.46上海市73.4822.369.5234.76江苏省70.0752.4910.9150.37北京市61.8010.768.0142.77上海市38.3218.475.9656.33江苏省48.0117.426.2248.99辽宁省32.0924.275.0061.33广东省47.0112.636.0955.09河南省31.8649.404.9666.29辽宁省43.0620.515.5860.67北京市31.5010.824.9071.19河南省37.6345.984.8865.54广东省30.8215.244.8075.99四川省34.7225.084.5070.04四川省20.6832.273.2279.21吉林省28.91-2.073.7573.79陕西省18.2125.702.8482.04陕西省25.40-13.943.2977.08天津市14.2810.012.2284.26天津市22.061.732.8679.94湖北省14.0645.452.1986.45广西22.03-4.12.8682.79吉林省12.8139.761.9988.45276 甘肃省19.5126.292.5385.32湖南省12.2576.051.9190.35福建省16.9521.72.2087.52福建省10.7340.021.6792.02安徽省13.912.51.8089.32甘肃省9.9322.751.5593.57湖南省12.72-2.451.6590.97安徽省8.7866.111.3794.94湖北省12.5113.51.6292.59河北省4.9830.640.7895.71云南省10.6022.951.3793.97江西省4.2941.030.6796.38河北省8.9726.771.1695.13云南省4.0986.800.6497.02江西省8.7837.511.1496.27广西3.78-6.300.5997.60内蒙7.72292.211.0097.27黑龙江3.5628.670.5598.16黑龙江省7.6124.370.9998.25内蒙2.9911.120.4798.62山西省6.201.870.8099.06山西省2.6711.930.4199.04贵州省2.9732.760.3999.44青海省2.0993.010.3299.36青海省2.001.050.2699.70贵州省2.0228.730.3199.68重庆市1.1912.130.1599.86重庆市1.9664.370.3199.98新疆0.970.020.1399.98新疆0.11-4.670.02100.0宁夏0.1400.02100.0宁夏0.00-100.00.00100.0数据来源：国家统计局276 三、行业效益指标区域分布分析及预测与行业规模出现区域集中现象一样，生物制药行业的利润也表现出了很强的区域集中。山东省的利润比重最高。但中西部地区的利润增长率和资金利用率也都非常高。一方面，这是行业在全国兴起的原因；另一方面，这意味着利润分配的区域分布特点正在发生微妙的变化。表1276 XX年生物制药行业地区盈利状况分析单位：亿元，%地区利润总额（亿元）同比增长（％）比重（％）资金利润率(％)销售利润率（%）山东省13.902.9118.0845.318.70上海市8.1442.1010.5931.0421.25北京市6.9530.189.0330.7822.05浙江省6.94-26.899.0218.197.40河南省5.7764.607.5167.4818.11广东省5.2061.116.7731.3716.88辽宁省5.03-1.896.5435.8415.68江苏省4.4239.395.7433.926.30甘肃省3.0886.464.0031.7830.99四川省3.0240.393.9341.7014.62吉林省2.7425.023.5634.5521.39福建省1.70125.382.2132.5115.81云南省1.69592.442.2038.9741.31天津市1.52-51.461.9716.7110.61276 黑龙江省1.40100.121.8245.3239.34陕西省1.29278.281.6824.857.10河北省1.27271.311.6642.2425.58湖北省0.9736.911.2726.586.93贵州省0.91369.171.1856.2244.81湖南省0.90-20.671.1735.977.33安徽省0.7310.270.9516.658.29数据来源：国家统计局从区域亏损面的数据看，除北京以外，几乎所有规模较大的地区都是亏损较大的地区。这一是因为这些地区的行业发展速度相对较快，从而导致竞争相对更激烈。二是这些地区对生物制药限制性法规和政策执行地要相对严格一些。表1XX年我国生物制药行业亏损区域状况单位：亿元，%276 类型企业个数亏损企业亏损面亏损总额（亿元）同比增长（％）比重（％）广西9666.671.3936.3725.03上海市461532.611.1354.8720.47广东省36925.000.6379.7211.34陕西省15426.670.48-12.898.68辽宁省331236.360.38-39.546.85江苏省641117.190.34119.146.16浙江省631625.400.2689.144.76山东省10055.000.190.833.38数据来源：国家统计局由上面的数据可知，就全国整体状况而言，生物制药行业的亏损面、亏损总额在增加。但是结合前面的盈利情况综合来看，生物制药行业还是表现出了扩张趋势。即该行业既有盈利企业，也有亏损企业，但总体盈利。这样的局面的出现与国家政策息息相关，国家一方面要鼓励生物制药行业的发展，加大投资；另一方面加强产业结构调整，淘汰落后产能，严格管理市场，限制甚至调低医药价格。这就使得不具备竞争力的企业面临淘汰，而有研发实力和竞争力的企业得到更好的发展。这也是一个行业集过程中的明显特征。276 第二节广东省生物制药行业发展分析及预测目前，广东省生物制药的发展水平与北京、上海等同属国内先进行列。广东现从事生物药物研究、开发和生产的企业主要在经济发达的珠江三角主地区，特别是广州和深圳、珠海两个经济特区。在生产规模上，拥有广州的大日、天普、深圳的海王、科兴、康泰、新鹏，珠海的丽珠、东大、亨通，顺德的南方等一大批大型生物制药企业；在生产水平上，大多数企业基本附和GMP要求，生产设备及检测一起达到国家先进水平，硬件设施和投资环境在国内同行业中具有较大的优势；产品开发和技术水平上，国内目前已批准生产的生物药物，广东省占有多数——如生化药物肝素、尿激酶（约占全国80%以上市场份额），肌苷（年产量780吨，约占全国市场份额的70%）、利巴韦林（约占全国20%市场份额，并已经得到美国PDA认证）等等。另外，广东省具有丰富的海洋资源优势，从中可以提取开发出抗病毒、抗癌、抗衰、抗心血管病等药物，为海洋生物药物的研究开发提供了契机和环境，海洋生物药物应该成为广东省生物制药行业发展的主要方向之一，随着生物技术的不断发展，生物制药也将成为新的经济优势。一、广东省生物制药行业的规模及地位变化广东省是我国医药大省，在生物制药领域也是举足轻重的区域。广东省生物制药业一直以小型企业居多，但小型企业的相对于大型企业来说，单位资产的获利能力较差。表1广东省生物制药行业企业类型状况276 单位：个，%企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）全部369100.00100.00100.00100.00中型500.0032.8531.2456.29小型319100.0067.1568.7643.71数据来源：国家统计局另外，从行业资产、收入和利润在全国所占比重变化情况来看，广东省生物制药行业在08年发生了跳跃式的发展。从2006年到2009年，资产所占比重一直高于收入比重和利润比重。但XX年利润比重却一跃而上，高出资产占全国的比重。这主要是由于生物医药“深圳军团”频频打响“资本战”。XX年深圳生物医药企业打响两大经典资本收购案例——3月13日，深圳迈瑞斥资2亿美元收购美DATASCOPE公司的监护仪整体业务；3月7日，深圳翰宇药业成功吸引国际知名风投机构软银赛富亚洲的风险投资。“资本战”背后诠释的是企业实力的较量，通过几年培育，以迈瑞、三九、健康元、海王、一致、科兴、康泰、尚荣等为代表的深圳生物医药、医疗器械企业已稳步成长为行业“小巨人”，整个深圳生物医药产业的竞争力明显增强。276 数据来源：国家统计局图1广东省生物制药行业在全国中的地位变化二、广东省生物制药行业的经济运行状况分析通过比较近四年广东省生物制药行业运行状况的数据发现，生物制药行业的盈利能力正在不断增强，销售毛利率自06年随着整个行业的快速发展逐年增长。从整个行业来看，广东省生物制药行业毛利率高出全国平均毛利率12个百分点。这说明广东省生物制药行业存在很大的盈利空间。与此同时，销售利润率和资产报酬率都出现了较高的增长，并高于全国平均水平，可见广东省生物制药企业投入产出水平较好，资产运营较为有效，可以充分利用更多资金进行更多盈利。广东省生物制药行业的负债率在2006～2009年呈现小幅波动，但是XX276 年陡降至最低水平。基本处于正常水平。从亏损面上分析，亏损的企业在逐年增加。结合前面的分析可知，亏损主要是由小型企业产生的。这主要是由于07年、08年国家出台了一系列整顿和治理生物制药行业生产、流通等方面低水平重复建设和行业不规范行为的政策和法规，致使一些小型企业在激烈的竞争环境下由于缺乏核心竞争力，因而濒临破产倒闭，逐渐推出市场。截至XX年，企业的利息保障倍数比较稳定，整体情况表明行业的偿债能力很强，负债风险小。从发展能力指标看，应收账款增长率呈现出较大波动。除2009年以外，应收账款的增长率都低于销售收入增长率，这表明应收账款管理较理想，企业运营状况良好。从销售收入增长率看，广东省要低于全国的平均水平，但其利润增长率要高于全国的平均水平。说明广东省生物制药行业相对国内的同行业，获利能力要强一些。广东省总资产的增长率逐年递增，但低于全国水平。广东省的运营能力在逐渐提升，04-08年应收账款的周转率一直处于较低的水平。这一定程度上影响了它的资金流动速度。其产品的周转次数也低于整个行业的平均水平，且周转速度逐年下降。其流动资产周转率也在逐年的小幅上升，说明其流动资金的利用情况在逐年提高，但低于全国整体行业水平。表1广东省生物制药行业运行状况单位：%，倍276 全国广东省XX年XX年2009年2008年2007年2006年盈利能力销售毛利率（％）28.1744.6043.2739.6946.8149.91销售利润率（％）11.9716.889.889.368.9110.09资产报酬率（％）12.2313.848.187.606.126.13偿债能力负债率（％）44.3948.1549.6947.2651.7750.33亏损面（％）20.2725.0022.8624.2420.5920.00利息保障倍数（倍）8.987.837.318.025.915.11发展能力应收帐款增长率（％）8.925.8830.1917.964.2628.40利润总额增长率（％）21.8161.1127.7123.07-12.31-20.25资产增长率（％）16.1212.6311.9310.577.476.00销售收入增长率（％）29.8115.2413.0638.576.47-4.68276 营运能力应收帐款周转率（次）6.943.573.433.723.342.44产成品周转率（次）12.133.124.695.073.122.08流动资产周转率（次）1.861.331.331.260.980.73数据来源：国家统计局三、广东省生物制药行业发展趋势预测目前，深圳已经成为生物医药产业发展的新高地。欧洲最大、世界第三的制药企业赛诺菲安万特，欧洲最大的医疗器械企业西门子，日本最大的汉方药生产企业津村药业，日本光学医疗器械生产企业奥林巴斯，世界最大的一次性医疗仪器及耗材供应商美国安卫医仪公司，世界著名的生物仪器生产企业美国珀金——埃尔默公司等一批跨国生物企业，均已在深圳建有生产基地。深圳生物本土医药企业更是发展迅猛，迈瑞成为第一家在美国纽交所上市的中国医疗器械企业，康哲则是第一家在伦敦证交所上市的中国制药企业，三九、健康元、迈瑞、海王、一致、科兴、康泰、尚荣等生物医药企业，已成为深圳乃至国内生物医药产业的龙头企业。因为深圳在生物医药产业上的领先优势，国家发改委在认定第一批国家生物产业基地时，深圳名列其中。此外，深圳市发改局和科信局还联合推出了《深圳生物医药产业“十一五”发展规划》，力图把生物医药产业打造成“第二个IT”产业。按照规划，至XX276 年，深圳生物医药产业规模达到年总产值700亿元～1000亿元，培育年销售额超过100亿元的企业1～2个，年销售额50亿元至100亿元的企业2～3个，年销售额10亿元至50亿元的企业10～15个。开发出5个以上针对重大疾病、具有全球专利保护的新化学结构体的创新药物和10个以上跨领域、多系统集成的新型医用复合型医疗器械产品。在深圳，还有为数众多的中小型医药企业。因此，深圳在国家生物产业基地内建设生物医药企业加速器，助推中小生物医药企业快速成长。276 第三节浙江省生物制药行业发展分析及预测浙江省作为一个生物制药重要省份，在全国的生物制药行业中占据着重要地位，其资产和收入所占比重一直居于前列。虽然目前浙江省的生物医药行业已初具规模，并涌现出了华东医药、正大青春宝、升华拜克、艾康生物、九源基因等一批行业骨干企业，在基因工程药物、生物疫苗、诊断试剂、现代中药和生物农业部分领域的技术水平和规模居全国领先。但是从区域比较和未来发展看，浙江生物产业发展也表现出若干问题，如缺少具有较强影响力的生物医药区块，针对生物制药行业的服务体系相对薄弱以及缺乏自主创新能力，这些问题都曾在一定程度上制约浙江省生物制药行业的发展，但是随着浙江省针对上述问题所作的努力，以及对生物制药行业和企业更大的扶持和投资力度，生物制药行业正在不断取得更大的发展。一、浙江省生物制药行业的规模及地位变化XX年浙江省生物制药行业发展速度很快，与2009年相比，中型企业增加了2个，小型企业增加了10多个。从资产比重的变化来看，2009年呈现出头大，尾中，中间小的格局，XX年这种基本格局没变，但中型企业所占比重加大。07年的收入比重基本与资产比重接近，而利润比重则是小型企业占据了鳌头。到XX276 年，小型企业的收入和获利能力则要弱一些，这同广东省情况一样，体现了资产集中的优势。导致这一变化的原因在于浙江省的生物制药行业的快速发展，一部分很有竞争力的小型企业进化为中型企业，从而，中型企业的资产比重得到大幅提升。同时，又有大量小型企业踏入这个行业，最终导致资产比重均匀的格局。表12009年浙江省生物制药行业企业类型状况单位：个，%企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）大型10064.7266.5440.17中型2006.928.0814.41小型481110028.3625.3845.42数据来源：国家统计局表2XX年浙江省生物制药行业企业类型状况单位：个，%企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）全部6316100.00100.00100.00100.00大型100.0053.4164.6141.02中型400.0017.3413.4921.59小型5816100.0029.2621.9137.39276 浙江省生物制药行业的收入占全国同行业的比重比较稳定，08年较07年稍有下降。从资产、收入和利润的比重发展趋势看，单位资产的获利能力相对其它地区在下降。即虽然资产的比重在加大，但收入和利润比重却在下强。数据来源：国家统计局图1浙江省生物制药行业在全国中的地位变化二、浙江省生物制药行业的经济运行状况分析浙江省生物制药行业近四年的销售毛利润在逐年攀升。销售利润率一直处于缓慢的波动上升状态。资产收益率但仍处于相对较低的水平。整体而言，浙江省的生物制药行业的盈利能力处于全国平均水平之下。近四年的负债率变化是一种交替增减的过程，增减幅度在5-7个百分点之间，XX年的负债率高于全国的平均水平。亏损面在经历了2008年和2009年的高峰值之后，XX又比07年增加了4个百分点。利息保障倍数低于全国的平均水平，相对偿债能力弱。浙江省生物制药行业的发展能力相对一般。应收账款增长率自2007年一直处于大幅下降水平，但XX276 年较2009年又上涨了7个百分点，远高于国家平均水平。XX年销售收入的增长率较快，且高于应收账款增长率，因此，总的来说，浙江省生物制药行业处于良性发展阶段。从资产增长率上看，浙江省处于较大的波动状态下，波动幅度高达10%，XX年略低于国家平均水平。但如果考虑其销售收入的增长率，就可以得知，边际单位资产的获利能力在增强。表1276 浙江省生物制药行业运行状况单位：%，倍　全国浙江省　XX年XX年2009年2008年2007年2006年盈利能力销售毛利率（％）28.1719.5218.8018.5816.7319.23销售利润率（％）11.977.408.547.855.927.86资产报酬率（％）12.239.7410.3110.847.627.62偿债能力负债率（％）44.3946.4247.3642.5247.9248.53亏损面（％）20.2725.4021.5720.4515.1511.76利息保障倍数（倍）8.984.596.015.685.237.08发展能力应收帐款增长率（％）8.9217.5410.3113.6325.1218.67利润总额增长率（％）21.81-26.8924.2813.047.7817.98276 资产增长率（％）16.1214.0016.876.1316.5532.18销售收入增长率（％）29.8118.148.6412.5234.7930.25营运能力应收帐款周转率（次）6.948.038.539.289.828.71产成品周转率（次）12.1320.1620.6222.1123.3019.24流动资产周转率（次）1.861.641.721.851.741.51数据来源：国家统计局浙江省生物制药的运营能力也在逐年增强。XX年应收账款的周转率仍处于稳定水平，略高于全国的平均水平。资金的快速回收保证了企业良好运行。而产成品的周转次远高于国家平均水平，近四年的数据显示出了产品周转率比较稳定，但略有下降。导致这一现象的主要是由于市场需求突增，对企业的刺激很大，很多产能利用率较低的企业迅速扩大生产，从而给企业增加了额外了库存，最终使得周转率下降。随着市场的逐渐稳定，周转率又将会回到原来的水平上。流动资金的周转率一直比较平稳。整体表现出了较好的营运能力。三、浙江省生物制药行业发展趋势预测浙江省将致力于积极发展生物制药，做强做大药物制剂，加快推进中药现代化。规划至2012年末，初步建成具有较强国内外市场竞争力的重要医药产业基地。在浙江省XX年5月276 发出的《关于促进医药产业持续健康发展意见》中指出，浙江省将重点发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品，并且集中力量开发一批具有自主知识产权的新型疫苗、生物试剂和基因工程等药物，加快实现产业化。同时，争取在药物制剂产品国际市场上实现新的突破，形成一批有影响力的制剂主导产品和骨干企业。从浙江省地区的行业发展特点来看，浙江省还有很大的潜力。一方面，浙江省在生物制药行业方面有较深的基础，起步相对于国内其它地区要早。而且，浙江省地理位置条件较好，有研发基础。另一方面，浙江省的中型企业很一定竞争优势，获利能力强，很有潜力发展的更大，从而取得资本集中优势。从而推动浙江省生物制药行业的发展。276 第四节江苏省生物制药行业发展分析及预测一、江苏省生物制药行业的规模及地位变化江苏省是我国生物制药的重点省份，其资产和收入比重一直排在全国的前列。江苏省生物制药行业以小型企业为主。XX年比2009年增加了10多个企业。其中只有三个是中型企业。小型企业的数量规模的增长速度仍然最快。受国家鼓励性政策的影响，小型企业的增长速度仍将高于中大型企业。而且小型企业的单位资产利润率高于中型企业。表12009年江苏省生物制药行业企业类型状况单位：个，%企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）中型3.000.000.0041.6926.6522.57小型49.008.00100.0058.3173.3577.43数据来源：国家统计局但比较分析两年的情况，可以发现中型企业的资产比重、收入比重和利润比重在逐渐增加。即行业正向资本集中的方向发展。表2XX年江苏省生物制药行业企业类型状况单位：个，%276 企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）全部6411100.00100.00100.00100.00中型6128.3347.0539.8627.89小型581071.6752.9560.1472.11数据来源：国家统计局江苏省生物制药行业在我国的比重在逐渐加强。其资产、收入比重有上升的趋势，而其利润比重却在波动中有升有降，XX年的利润比重比2009年稍高，但低于2008年的水平。以资产占全国的比重为基础，江苏省的收入比重要明显高，即单位资产的获毛利的空间相对其它区域要强。但是，单位资产的获得利润的能力相对在下降，即低于全国平均水平。这主要是受到了国家对医药价格限制的影响。数据来源：国家统计局图1江苏省生物制药行业在全国中的地位变化276 二、江苏省生物制药行业的经济运行状况分析江苏省生物制药行业的毛利率在波动中表现出了下降趋势，XX年的毛利率低于全国平均水平10个百分点，这意味着盈利空间在逐渐的缩减，在行业的竞争中将处于被动局面。而销售利润率更是明显的逐年下降，且远落后于全国的平均水平。资产报酬率也在波动中表现出了下降趋势，且低于全国的平均水平。整体而言，江苏省的盈利能力处于下降状态，且不具备竞争优势。出现这种现象的原因可能是近几年来生物制药企业数目不断增加，重复生产现象严重，从而加剧市场竞争，压缩了产品的利润空间；另外，由于近两年受国内物价快速增长的影响，药品原材料的价格也出现了不同程度的增长，而药品价格却经历了几次大的降价风波影响，在这些因素的综合作用下，整个行业的发展能力受到比较影响，对其进一步的投资需密切关注其发展状况。表1276 江苏省生物制药行业运行状况单位：%，倍　全国江苏省　XX年XX年2009年2008年2007年2006年盈利能力销售毛利率（％）28.1718.0523.6820.2325.6229.76销售利润率（％）11.976.306.687.918.7517.80资产报酬率（％）12.2311.9210.5814.0612.0919.00偿债能力负债率（％）44.3952.3248.1249.7147.1340.80亏损面（％）20.2717.1915.387.3213.1614.29利息保障倍数（倍）8.986.336.459.168.1717.63发展能力应收帐款增长率（％）8.9211.9143.9432.6119.58142.30利润总额增长率（％）21.8139.3924.7319.2226.35128.00276 资产增长率（％）16.1217.4240.0013.0416.0557.77销售收入增长率（％）29.8152.4941.3835.9622.4274.81营运能力应收帐款周转率（次）6.9410.687.909.037.723.49产成品周转率（次）12.1329.8314.4422.3920.339.22流动资产周转率（次）1.863.283.002.642.291.63数据来源：国家统计局江苏省生物制药行业的负债率基本稳定，且略高于全国的平均水平2个百分点。亏损面自2008年以来，逐年攀升，但仍低于全国水平。其原因还在于江苏省生物制药行业以小型企业为主，而07、08年国家出台了一系列整顿和治理生物制药行业生产、流通等方面低水平重复建设和行业不规范行为的政策和法规，致使一些小型企业在激烈的竞争环境下缺乏核心竞争力无法生存，再加上小型企业难以获得足够的资金以进行长期的研发等原因致使小型企业濒临破产倒闭，逐渐推出市场，致使行业亏损面有所增加。近四年来，企业的利息保障倍数处于波动状态，但相对比较稳定。整体情况表明行业具备一定的偿债能力，但是小型企业负债风险较大。276 江苏省生物制药行业的应收账款增长率在XX年陡降至12%，比2009年下降了32个百分点，而同时销售收入的增长率增长了11个百分点，远高于国家平均水平，且销售收入的增长率要高于应收账款的增长率。这说明江苏省的应收账款的管理水平较高。08年与07年相比，利润增长率高于资产增长率。说明江苏省新增的资产投入的收益较好，获利能力强。整体而言，江苏省生物制药行业有一定的发展能力。江苏省生物制药行业的运营能力较强，产成品的周转率和流动资产周转率均明显高于全国平均水平。这意味着江苏省生物制药行业整体资金周转情况较好。同前面分析的整体获利水平低于全国水平来看，江苏省的生物制药行业整体属于薄利多销型。三、江苏省生物制药行业发展趋势预测江苏省生物制药行业发展势头迅猛，扩张速度较快，而且外资制药巨头也纷纷进入江苏省一些重要城市进行药品的研发和生产，南京、苏州和无锡等比较发达的城市无疑是今后生物制药产业基地的优先选择。南京市目前已在浦口开发区云集了包括先声东元、赛尔金、中脉科技和老山药业等一批重要的生物制药企业。无锡市也已经通过招商引资的方式形成了马山生物医药工业园和惠山生命科技园等重要的生物制药产业基地。由于江苏省发达的经济条件，优越的地理位置、现有的生物医药产业基础以及在全国对生物医药巨大需求的强势带动下，江苏省生物制药行业的进一步发展可以预见。276 但是，考虑整个江苏省生物制药行业的特点，还是有些需要注意的地方。主要是江苏省以小型企业为主的特点，决定了它的风险性很高。因为国家政策的变化，市场行情的变化对小型企业的影响最大。276 第五节上海市生物制药行业发展分析及预测一、上海市生物制药行业的规模及地位变化上海市生物制药行业的总体特点是没有大型企业，以小型企业为主，小型企业的资产比重要高于中型企业。比较2009年和XX年的数据可以发现，资产结构、收入结构几乎没有发生转变。而利润比重向小型企业有所倾斜。从亏损比重看，主要是小型企业出现了亏损。表12009年上海市生物制药行业企业类型状况单位：个，%企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）中型3.000.000.0025.9026.2932.56小型38.008.00100.0074.1073.7167.44数据来源：国家统计局表2XX年上海市生物制药行业企业类型状况单位：个，%276 企业类型企业数量亏损企业亏损额比重（％）资产比重（％）收入比重（％）利润比重（％）全部4615100.00100.00100.00100.00中型5127.0024.7626.6223.91小型411473.0075.2473.3876.09数据来源：国家统计局上海市生物制药行业在全国的地位从所占的资产比重来看，自2008年来，在逐年变大。收入比重从2006年到2009年，一直处于下降状态。而利润比重则是一路攀升。上海市生物制药行业的总体特点是：单位资产所获得的全国销售收入比重在逐年降低，但单位销售收入获得的利润比重却在大幅增加。这说明上海市的企业产品很有竞争力，具有较高的附加值。这主要是上海市加大产业结构优化调整的结果。276 数据来源：国家统计局图1上海市生物制药行业在全国中的地位变化二、上海市生物制药行业的经济运行状况分析上海市生物制药行业虽以小型企业为主，但其毛利润却居于全国平均水平之上，有较高的盈利空间。毛利润水平一直处于43%之上，且稳中有升。与此相映的是销售利润率和资产报酬率，发展较快。这说明上海市的小型企业比江苏省的小型企业有更强的获利能力（二者均以小型企业为主）。但在价格限制和国家政策管控下，上海市的许多小型企业也表现出业绩下降。上海市生物制药行业的负债率在08年略有下降，远低于全国水平。亏损面出现了2009年之前基本处于20%的水平，但XX年上升至33%，即上海市有三分之一的企业亏损。但是它们有较强的获利能力，发展潜力较好。从利息保障倍数看，XX年远高于全国平均水平，仍具备很强的偿债能力。上海市生物制药行业有很强的发展能力，应收账款增加率在07年的低谷之后，又回到20%,高于全国平均水平。同时，销售收入的增长率为18%，远低于全国的平均水平。说明上海市生物制药行业的市场在XX年出现了膨胀。利润增长率更是远远高出国家平均水平，说明具备很强的获利能力。资产增长率在2009年出现负增长之后，于XX276 年达到22%，高出国家平均水平5个百分点。这是因为上海市的生物制药行业在07年、08年之间发生产业结构调整，淘汰了一批落后产能，新增了一批有竞争力企业。276 表1上海市生物制药行业运行状况单位：%，倍276 　全国广东省　XX年XX年2009年2008年2007年2006年盈利能力销售毛利率（％）28.1746.4945.8643.3943.4243.42销售利润率（％）11.9721.2516.9111.3610.6410.54资产报酬率（％）12.2312.2311.067.876.615.92偿债能力负债率（％）44.3928.0330.4636.6634.3145.43亏损面（％）20.2732.6119.5121.0523.6831.25利息保障倍数（倍）8.9885.7516.078.8610.314.15发展能力应收帐款增长率（％）8.9219.942.0721.1916.80-12.28利润总额增长率（％）21.8142.10103.3243.1327.29-40.08资产增长率（％）16.1222.36-0.112.855.153.4929.8118.4718.6312.8713.28276 销售收入增长率（％）-20.72营运能力应收帐款周转率（次）6.944.054.033.603.863.00产成品周转率（次）12.137.709.558.145.975.96流动资产周转率（次）1.861.141.211.131.070.83数据来源：国家统计局上海市生物制药行业的运营能力也在逐年提升。应收账款周转率自2008年来，连续两年攀升，但仍然落后于全国平均水平。产品周转率总体在上升，但XX年较2009年有所下降，这与其它地区的情况一致。而流动资金的周转率自2006年以来逐渐小幅上升，但略低于全国水平。说明虽然流动资金使用情况不及全国统行业平均水平，但是其发展趋势是好的。三、上海市生物制药行业发展趋势预测上海一直是我国重要的医药工业基地，近年来上海生物医药产业依托坚实的产业基础、集聚的创新资源和良好的发展环境，持续保持较快的增长速度，产业规模居国内前列，已形成了国内领先的基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通销售的完整产业链，生物医药产业的主要经济和技术指标处于全国前列。276 目前在上海市生物制药产业中，生物技术的应用领域主要包括生物药品（如基因药品、疫苗）的研发，生物制剂、生物信息仪器的研发以及平台型的生物模型和筛药技术的研发三个方面。从数据分析来看，上海市具有一批有竞争力的企业，具有很好的发展前景。因此，中型企业的比重将会进一步加大。作为政府重点支持的新兴高技术产业之一，上海市的生物制药产业从总体上将保持了健康、持续、快速发展的态势。276 第八章XX年生物制药子行业发展情况分析第一节血液制品市场发展情况分析一、血液制品行业发展历程我国血液制品行业将保持快速稳定增长：随着人口的增长、恶性疾病发病率的提高和国民经济的增长，血液制品市场需求保持15%以上的年增长率；进口限制和2003年起我国不再批准设立新的血液制品企业提供了相对稳定的行业竞争环境；单采血浆站改制后，血液制品行业产业链上下游打通，有利于行业的长期发展；行业监管将日益严格。随着规范化管理的进一步深化，对我国血液制品市场长远的发展是有利的，只是在规范化的变革中，必然对现行体制有一定影响，要走的路还很长。表1我国血液制品行业发展历程时间事件上世纪70年代以来我国血液制品的供应远远不能满足社会需求。上世纪80年代中期为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病，国家开始对血液制品进行整顿。276 1982年卫生部召开了第1次单采浆交流会。随着改革开放和市场需求的不断加大，以及利凡诺工艺的使用，使血液制品成为低投入高产出的行业。在短短10年时间里，血液制品生产单位就达到50多个，但这些厂家生产规模、生产工艺、产品质量参差不齐。1985年国家禁止进口除白蛋白以外的血液制品。1989年对全国血液制品进行检查验收。1990年提出每省可暂保留1个血液制品生产单位等限制性措施。1991年停止冻干血浆的生产。1994至1997年国家对行业进行了清理整顿，重点是监管和打击手工采浆和篡改原始记录等违规行为。1995年对全国原料血浆采集点进行整顿，为防止肝炎等疾病通过采血发生交叉感染，推广使用单采机。1996年全面停止利凡诺工艺的使用。1996年起所有血液制品必须采取病毒灭活工艺。1996年12月国务院发布了《血液制品管理条例》，标志着我国的血液制品管理进入法制化轨道。276 1997年1月全行业实现了机采目标。1998年经过数次治理整顿，有力地打击了非法/违法采血行为，关停吊销了30余个违法浆站。1998年全国有36家企业通过了GMP认证，血制品行业也因此成为第一个全部GMP达标的医药子行业。2001年提出到2002年年底前，全行业必须实现洗瓶机械化和灌装自动化的要求。2001年有关部门确定国家定点血液制品生产单位33家，根据国家产业政策，今后不再批准新的生产企业。2008年新版血液制品GMP标准颁布，对于血液制品行业这样一个对安全性要求特别高的行业，新版GMP标准及其随后的执行力度有加速淘汰落后企业，有利于行业集中度进一步提高。2009年276 浆站已按国家转制政策(卫生部118号文件)剥离出来，由各厂商收购而成为企业的原料来源车间或者采浆公司隶属企业管理，归属卫生部及国家食品药品监督管理局(SFDA)联合监管。转制结束后，单采血浆站作为血液制品生产企业的原料车间也将纳入GMP管理规范，有利于提高单采血浆站的管理水平和保障血浆安全性。XX年单采浆站数量从2006年的160多个，减少到XX年的145个，实际运营的100个左右，采浆量自2006年的4300吨滑落到2009年的3400吨左右，随着单采血浆站转制的结束，XX年全国采浆量将逐步缓慢恢复，但全国的供浆仍然偏紧，预计未来几年能逐步达到供需基本平衡。数据来源：国家统计局二、血液制品行业产品概况从血液中制备的产品主要有人血白蛋白、免疫丙种球蛋白、特异性免疫丙种球蛋白、凝血因子类、特殊因子类，生物胶和黏合剂等，国外的生产企业能生产20多种，而我国技术最先进的企业也只能生产其中的9种。我国生产的主要血液产品是技术含量低的人血白蛋白，而且由于用药理念和结构与发达国家有很大不同，技术含量最低的人血白蛋白占据了大约60%的市场份额，而凝血因子类产品所占的比例还不到8%。276 资料来源：SFDA图1国际血制品市场结构人血白蛋白(ALB)人血白蛋白属于成熟产品，技术门槛低，产品同质化程度高，行业集中度相对较低，国内排名前6名的分别是成都蓉生，上海莱士，华兰生物，远大蜀阳，拜耳和上生所，共占据58%的市场份额。由于原料短缺导致人血白蛋白供不应求和价格高涨，国家和地方政府曾多次提高其最高限价，同时向主要生产企业紧急调配原料血浆。这种供求关系极度不平衡导致的价格高涨局面在原料供应相对平稳之后将逐渐改变。免疫丙种球蛋白(IVIG)免疫丙种球蛋白市场短期供应偏紧，价格会有所上扬，但这些都属于监管加强后出现的产品退市及小厂缺供的填补性紧张，血浆站收购结束及血浆供应秩序理顺后应该很快恢复常态。未来免疫丙种球蛋白市场还有巨大的增长潜力。276 特异性免疫球蛋白我国上市的特异性免疫球蛋白有乙肝免疫丙种球蛋白(乙免，HBIG)、破伤风免疫球蛋白(HTIG)、狂犬病免疫球蛋白(HRIG)和组胺人免疫球蛋白。国内乙肝免疫球蛋白容量超过了4.6亿IU(不含出口量)，华兰、蜀阳、蓉生、上海生物所是市场主要的占有者。HRIG市场容量能否持续增长要看政府对养狗证管理的执行态度和对流浪狗管理的力度。制约各厂家产能的主要因素是特免血浆的采集，尤其是最近特免血浆单次采集市场价格的上扬，制约着厂家的供应能力。另外，因狂犬病疫苗标准的提高致使狂犬疫苗的供应不足，加之狂犬疫苗主动免疫接种后14天抗体滴度才上升至有预防效水准，而HRIG注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度，对意外咬伤的急救有效，因此HTIG的市场前景被普遍看好。凝血因子类凝血因子市场的主要产品为凝血酶原复合物PCC、凝血酶和Ⅷ因子，容量分别为0.5亿IU和0.46亿IU(不含出口量)。上海莱士、上海莱士和华兰生物几乎垄断了全部凝血酶原复合物市场。由于全国凝血VIII因子告急，SFDA加速了对进口基因重组凝血酶Ⅷ因子的审批，进口产品占领了近一部分市场份额。三、血液制品行业供求状况276 由于血制品本身的特殊性，其所受到的监管力度相对较大。相关法律对单采血浆站、血制品企业所违规使用诊断试剂、耗材，不按正规程序检测和违规运输血浆等行为采取严厉惩罚，同时对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的也进行了严格的操作规定。这无形中加大了血制品生产企业上游采血的成本。目前国内原料血浆存在供应不足的情况，主要是外因造成，单采血浆站的转制造成多家浆站关停，而相关法规又对新设浆站的条件有明文规定，产品少于6种的企业不得新建浆站，因此全国投浆量增长受到较大的限制。原料血浆的不足使血制品行业的产能受影响，因而影响了该行业的景气度，从下图可以看出血浆价格的上涨。尽管采浆力度将加大，未来两三年血浆供应紧张的情况可能不会出现实质转变，因此导致的血液制品价格应该持续维持在高位。资料来源：兴业证券研发中心图1血浆价格走势图276 第二节疫苗市场发展情况分析一、疫苗行业市场概况疫苗和血制品一样属于高风险行业，各国政府的准入门槛高而且监管严格，因此行业集中度也高。2006年全球前4大疫苗生产企业占了全球近60%的市场份额。全球疫苗行业正在快速增长，2001年全球疫苗的销售额是36亿美元，到2007年达到105亿美元左右，增长了将近300%。近年来禽流感在全球范围内的爆发和流感、甲肝等在局部地区的爆发都促进了疫苗行业的飞速发展。我国疫苗市场飞速发展，从品种看，我国有二十多种疫苗已成为国家基本药物，拿到生产批件的新药(含进口)有五十多种，其中有价疫苗有约40个品种。从生产厂家看，一类疫苗以国家卫生部所属六大生物制品研究所为主，占一类疫苗市场的97%以上。全国每年可生产预防用疫苗制品近10亿人份。从规模看，自20世纪90年代有价疫苗市场开拓以来，10年间疫苗市场规模增长了4倍，到2004年，全国人用疫苗销售额增加到21亿元左右，到2005年已超过24亿元，2007年超过30亿元，年增长率约15%，不仅高于药品市场增长率，而且还高于全球疫苗市场的增长率。但与国际疫苗巨头有显著差距。二、疫苗行业产品概况表1育苗行业产品概况276 我国疫苗行业产品概况预防性乙肝疫苗预防性乙肝疫苗由于国产的疫苗与进口疫苗效果相同，因此占据了80%以上国内市场。品种主要有重组(CHO)乙肝疫苗和重组(酵母)乙肝疫苗，其中重组(CHO)乙肝疫苗与国外产品无差别。国内生产重组酵母乙肝疫苗技术主要由默克公司引进，具有工艺成熟、成本低、产量高的特点。流感疫苗国产疫苗因技术、工艺等原因，稳定性、抗体滴度等指标与国外存在较大差距，市场占有率低，因此以进口分额较大。未来随着我国人民生活水平的提高、国内医保体系的完善和流感疫苗价格的下降，流感疫苗接种率还有一定的提升空间。狂犬疫苗国内生产的狂犬疫苗主要分地鼠肾细胞和Vero细胞两种，其中Vero细胞狂犬疫苗有效期较长且优于地鼠肾培养的产品。目前全国投入市场的企业为数不多，未来随着厂家陆续获得生产批文，狂犬疫苗市场将会逐渐走到多家生产商混战的局面。艾滋疫苗不过由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗，自2009年12月1日开始进行的I期临床试验第一阶段（即Ⅰa期）已经结束，进入了临床试验第二阶段（即Ⅰb期）。如果正在进行的疫苗276 Ⅰb期临床试验成功，科研人员将进行Ⅱ期和Ⅲ期的长期研究。治疗性疫苗与预防性疫苗所不同的是，治疗性乙肝疫苗不仅可以针对新生儿和适龄儿童以及高危人群，还针对已经发病的患者和病毒携带者。我国每年在治疗病毒性肝炎方面的医疗支出在300亿元至500亿元之间。在庞大的患病人群中只有19%的患者在接受以抗病毒治疗为主的正确治疗方法，高达73%的患者采用的是保肝降酶药物治疗。因此如果治疗性乙肝疫苗上市，它面临的将是高达数百亿的潜在市场。三、疫苗行业产品供求状况XX年2月19日，卫生部下发了《扩大国家免疫规划实施方案》。《方案》提出，在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗这6种国家免疫规划疫苗基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种；发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病爆发流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种。通过国家投入的增长，人们对疫苗的需求将被激发，非计划免疫的疫苗也将获得良好的发展契机。276 在政策导向带来利好的同时，疫苗产业面临市场扩容的大好机遇。随着国家免疫计划的不断扩大和完善，对疫苗产品的需求势必不断扩大。因而我国疫苗市场行业供给企业将不断整合技术和资本，以提高产能，满足疫苗市场的需求缺口。276 第三节诊断试剂市场发展情况分析一、诊断试剂市场概况我国诊断试剂行业从上世纪80年代中期起步，经过20多年的发展，目前国内由诊断仪器和诊断试剂构成的市场规模在60亿元人民币以上。目前，全球诊断试剂产业规模已经达到了200亿美元，据美国心脏病学会(ACC)上公布的数据显示，国际诊断试剂需求平均增长率为6%，而中国则为18%，并伴有逐年增长的趋势，我国诊断试剂的市场规模正在逐步的扩大。我国的诊断试剂产业正面临一个高速发展的阶段，虽然历经多年发展，我国诊断试剂企业规模都偏小，年销售收入一亿元以上的企业屈指可数，而国际巨头如罗氏公司2008年诊断试剂的销售收入为87.47亿瑞士法郎，美国雅培2008年诊断试剂销售收入39.79亿美元；规模的偏小和资金的匮乏使我国诊断试剂行业整体创新能力差，产品基本以仿制为主，产品同质化严重，部分厂家贪图短利，极易陷入价格竞争的恶性循环，使整个行业无序发展，诊断试剂行业迫切的需要国家予以整顿和扶持。我国2002年颁布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》中将新型诊断试剂生产作为重点鼓励发展的产业和项目，诊断试剂开始进入人们的视野。国家发改委2008年投资8.63亿元组织实施的“生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项”，重点支持新型预防性疫苗和治疗性疫苗、诊断试剂的产业化。同年科技部的“十一五”国家高技术研究发展计划（863276 计划）生物技术与医学领域的重大重点项目指南中也将重大疾病的诊断试剂盒的研发作为重点支持对象。而在2009年SFDA颁布《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》，作为我国第一部为体外诊断试剂专门制定的注册管理办法，对我国诊断试剂仪器行业的发展产生深远的影响。二、诊断试剂供求概况全球诊断试剂市场规模为200亿美元，相当于药品市场规模的4%，明显快于医药行业3-5%增长率。国内临床诊断试剂的规模大约为30-40亿元规模，还不到医药市场规模的1%。其中临床生化占30%，免疫产品25%，血液产品8%～10%，尿液分析产品3%～5%，微生物产品2%～3%，这一结构与全球诊断试剂产品结构基本相当。并且诊断试剂行业增速仅为15%，略低于医药行业增长率。276 表1中国主要的诊断试剂种类和厂家一览表276 品种主要厂家与乙型肝炎病毒检测相关的试剂盒北京万泰、艾康、厦门新创、北京希波、郑州博赛、上海阿尔法、北京耀华、上海浩源、广州蓝星、华美生物、复星实业、上海明华、上海宏锦、上海科华、厦门安普利、上海申友、深圳匹基、深圳达尔安、爱恩地蓝与丙型肝炎病毒检测相关的试剂盒深圳匹基、上海复华、华美生物、上海科华、北京医大肝病所、中山生物、上海飞龙、北京万泰、上海永华、兰州蓝十字、深圳月亮湾、郑州百纳、沈阳惠民、北京现代高达、北京耀华与结核分支杆菌检测相关的试剂盒华美生物、上海宏锦、深圳匹基、上海万达、广州蓝星、深圳达尔安、复星实业、厦门安普利、上海奥普与淋球菌检测相关的试剂盒上海宏锦、上海申友与梅毒螺旋体检测相关的试剂盒上海万兴、爱德生物/北京蓝十字、北京耀华、华美生物、北京和新康、艾康、上海科华、吉比爱、丽珠试剂、北京金豪、北京万泰、厦门新创、中山生物、东瓯生物、北京金伟凯、北京现代高达、沈阳百奥、兰州生物制品所、上海荣盛276 与人类免疫缺陷病毒检测相关的试剂盒厦门新创、上海科华、成都生物制品所、中山生物、吉比爱、北京优耐特、丽珠试剂、华美生物、北京万泰、北京金豪、武汉生物制品所、北京阜金焱、杭州澳亚、中检所与沙眼衣原体检测相关的试剂盒深圳匹基、复星实业、上海宏锦、上海万达、广州蓝星、华美生物、上海申友、厦门安普利、深圳达尔安与幽门螺杆菌检测相关的试剂盒协和药业、山东潍坊医药、预防医学院科技服务公司、西安联尔、北京贝尔、上海晶莹资料来源：中国医药经济信息网，国家药品监督管理局其中核酸诊断试剂血筛市场在XX年度启动，针对乙肝、丙肝、艾滋病病毒的核酸诊断试剂在XX276 年引入血筛市场。目前，核酸诊断试剂血筛相关产品的价格尚未出来，预计该市场将会有3亿元左右的规模，该领域的受益公司将是国内上市的诊断试剂生产企业。用核酸诊断试剂检测（PCR）控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年，国内目前还没有明文规定要求使用，也没有国产品种可以使用。据了解，PCR诊断试剂是目前临床诊断试剂中最先进、增长最快的产品，也是惟一没有国外巨头参与竞争的细分领域。迄今为止，国内医院对PCR诊断试剂的开发率尚不足1/10，而血筛市场也还完全没有开放，因此未来前景广阔。从企业与药监局沟通的信息及科华生物、达安基因申报的进程看，核酸诊断试剂引入血筛市场将是确定的事情，在XX年上半年发放新药证书，而国家在XX年下半年出台的相关强制性法规是比较乐观的，因此，血筛市场的明显启动可能要到XX年。276 第四节重组药物市场发展情况分析一、重组药物市场概况全球重组药物所占分额大，并且研究重点转向为在生产载体的改良、基因工程改造和翻译后修饰以及用药途径的优化。目前我国能生产的重组蛋白类药物主要有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等，多数为仿创药，研发能力不足。表1重组药物市场情况品种市场情况重组促红细胞生成素(EPO)在全球生物技术药市场上，EPO类的重组药物有巨大的市场容量。在我国市场中1997年以前我国的EPO全部依赖进口，1997年第一批国产EPO上市，之后国产品迅速以价格优势占领市场，从而形成了以国产EPO为主流的市场格局。胰岛素及其类似物276 胰岛素是治疗糖尿病的特效药。而目前第三代胰岛素类似物将是未来数十年内胰岛素市场的主流产品。国内胰岛素市场容量较大，但同时被外国公司占有了不少的市场，国内亦只有为数不多的企业有生产能力。国家发改委对胰岛素价格的调控主要集中在低附加值的动物胰岛素上，国内企业的竞争环境良好。重组集落刺激因子(G-CSF/GM-CSF)我国免疫增强剂在抗肿瘤用药金额中排名第一，而且用药金额和占比呈逐年上升趋势。国内生产重组人粒细胞集落刺激因子的企业较多。重组人粒细胞集落刺激因子和重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子同为国家医保目录乙类药，国家的价格调控政策对这两种药的影响很大，企业的定价能力低。总体来说，重组集落刺激因子市场高度分散，无序竞争严重，市场扩张受阻。白介素(IL)276 白介素最初是指由白细胞产生又在白细胞间发挥作用的细胞因子，后来发现也可由其它细胞产生并作用于其它细胞，目前报道的已有20余种，国内已经开发成产品上市的主要有IL-2和IL-11。国内IL-2市场主要由国产仿创药所占领。目前国内约有20多家生产厂家，竞争激烈。IL-2为医保乙类药，企业定价能力低，受政府价格政策调控影响大。近几年价格下降较多，因此该类产品未来发展形势较为严峻。IL-11是用于升血小板的药，目前国内只有少数生产IL-11的企业，竞争环境良好。由于重组人血小板生成素与IL-11相比用药剂量小，半衰期长且副作用小，因此它的上市会对IL-11的市场份额造成一定冲击。干扰素(IFN)干扰素是最早发现的细胞因子，根据其来源和结构可分为IFN-α，IFN-β和IFN-γ等，它们分别由白细胞，成纤细胞和活化的T细胞产生，有抗肿瘤和免疫调节的作用。目前我国共有四种基因工程干扰素批准上市，包括重组人干扰素α-1b、α-2a和α-2b和γ；另外，基因工程重组人β干扰素和ω干扰素也已经研究完成。在国内临床使用的各种干扰素生产厂家约30家左右，市场集中度比较高。重组人内皮抑制素重组人血管内皮抑制素通过基因重组人血管内皮抑制素，可以有效阻止肿瘤新生血管的生成，防止肿瘤扩散，并切断为肿瘤提供养分的血液供应，使肿瘤因得不到提供养分的血液供应而萎缩以至消失。与传统的癌症治疗手段相比，这种药物不产生耐药性，毒副作用极小,拥有广阔的市场前景。二、重组药物供求概况276 从1996年开始中国基因工程药品逐步获准上市起，就有一个矛盾困扰着市场，一方面99%的患者用不起药，另一方面生产企业生产线开工率严重不足，对外又陷入各企业针对1%市场的价格混战中。恶性竞争的结果是高科技的产品不能获取高额利润，企业没有动力进行科研开发。这种现状严重制约了中国基因工程制药行业的发展。中国基因工程药物目前的特点是“药好、价高、市场小”。拿干扰素为例，由于治疗费用昂贵，中国能用得起干扰素的实际市场只有理论需求的１％，而且生产厂家众多，除４种品种是国外生产厂家的外，国产企业有20家左右。而目前国产干扰素每年仅有１个亿的市场，使干扰素的社会和经济效益远未发挥。从竞争方面考虑，最近几年进口药品的价格将普遍大幅降低，对中国的生产企业尤其是新药仿制企业势必造成一定的冲击。中国企业要保证一定的市场份额，也必须在价格方面做相应的调整。可以说中国医药产品的价格优势将不再突出，技术、资金、规模、市场运作和资本经营等方面的劣势更为明显。所以，通过降价，主动导入优胜劣汰的市场机制，提前介入世界市场竞争，是我国基因工程药物发展的必由之路。目前中国的基因药品以仿制为主，许多企业或上市公司由购买批文而涉足其中，进入成本本身就不高，因此价格下调空间很大。不但零售价可调，出厂价也有下调余地。基因工程药品主动降价可有效挖掘隐性的购买力市场，扩大高科技产品的市场份额。通过导入优胜劣汰机制，规范厂家竞争行为，推动医药企业技术革新，降低成本，提高质量，扩大规模，改善医药企业低水平重复、布点散、规模小、产能低、实力弱、市场份额小的现象，使资源向优势企业集中。276 第九章重点企业发展情况分析第一节行业内上市公司综合排名及各项指标排名一、总体排名情况为了分析生物制药行业的发展状况，我们选择主营业务包含生物制药类产品的上市医药企业共30家进行对比分析，共计选择了15个指标，然后对这些指标进行标准化处理，给每个指标一个权重，最后对这30家企业的指标进行加权排序，得出下表中结果：表1上市公司分析指标和权重276 类别指标名称权重合计获利能力销售毛利率(%)0.090.36销售净利率(%)0.09总资产收益率(%)0.09净资产收益率(%)0.09经营能力应收账款周转率(次)0.0650.26存货周转率(次)0.065股东权益周转率(次)0.065总资产周转率(次)0.065偿债能力流动比率(倍)0.040.12速动比率(倍)0.04利息保障倍数(倍)0.04发展能力主营业务收入增长率(%)0.0650.26净利润增长率(%)0.065利润总额增长率(%)0.065总资产增长率(%)0.065数据来源：国家统计局表1276 XX年三季度生物制药行业相关上市公司企业排序企业名称标准分排名企业名称标准分排名002038双鹭药业72.671600267海正集团38.9016002022科华生物57.272600833第一医药37.5417000423东阿阿胶52.493000990诚志股份37.4918000028一致药业52.004600607上实医药36.6919600664S哈药50.235600201金宇集团34.6020000591桐君阁48.406000919金陵药业34.0821600196复星医药47.757000766通化金马31.8622600511国药股份47.418600789鲁抗药业29.8523002009华兰生物47.129000661长春高新28.7224600329中新药业45.3510000078海王药业28.3825600518康美药业42.9711000513丽珠集团28.1626600161天坛生物42.8912600530交大昂立27.4127200241ST本实B40.2313600671ST天目26.9928600535天士力39.9514900907ST鼎立B25.2329002030达安基因38.9615002166莱茵生物23.4930数据来源：国家统计局276 上表是XX年的排名情况，我们将其与2009年的数据作了比较，发现排名的波动比较大。连续两年都在前十名的仅有：双鹭药业、东阿阿胶、一致药业、国药股份，其中双鹭药业连续两年处于第一的位置。其余都有较大的变动，由此可见我国生物制药行业的竞争比较激烈。建议银行在信贷投资时优先考虑排名稳定且靠前的和排名有明显上升的公司。二、获利能力分析从表中可以看出，我国生物制药行业各个上市公司的获利能力参差不齐。排名靠前的公司获利能力明显高于排名靠后的公司。与2009年相比，XX年这30个上市公司的各自获利能力有升有降，但总体而言，有所增强。而且，获利能力的前几名公司的排名相对于总体排名要稳定。表1276 上市公司获利排名名称销售毛利率(%)销售净利率(%)总资产收益率(%)净资产收益率(%)标准分排名002038双鹭药业87.1059.5524.0122.7996.881002022科华生物62.2238.6520.4923.3786.622600161天坛生物64.2119.438.4415.8167.603002009华兰生物56.1136.2710.2111.4263.474000423东阿阿胶44.9913.9910.6413.1161.205600196复星医药28.5321.418.3515.4958.076002030达安基因62.0215.685.888.8457.177600329中新药业38.8710.045.1714.3656.088600511国药股份9.404.687.6019.4155.519000028一致药业8.881.983.6719.9652.4810600664S哈药31.888.196.6311.1651.9511600201金宇集团36.2111.805.649.7951.0212600535天士力33.516.484.738.6848.0013000766通化金马59.1115.352.213.2847.3614600267海正集团29.025.733.989.3646.8815276 600530交大昂立58.569.381.552.5945.5116600518康美药业26.8414.015.116.7445.0417000661长春高新67.920.720.241.1044.6418600607上实医药30.675.283.906.7344.3919000513丽珠集团44.663.381.802.9842.1220600671ST天目45.133.111.472.5041.4321002166莱茵生物32.718.472.473.2340.2022900907ST鼎立B20.307.812.375.9839.8023000919金陵药业28.614.372.543.4739.1724600833第一医药17.592.132.364.9037.5325000078海王药业15.582.101.164.7535.8526000591桐君阁0.281.091.497.0534.5527600789鲁抗药业16.652.051.051.8432.9228000990诚志股份8.331.170.851.7130.3929200241ST本实B96.76-296.41-5.800.0025.0030数据来源：国家统计局三、运营能力分析276 我们主要是通过应收账款的周转率、存货周转次数、股东权益周转率着几个指标来综合评判生物制药行业上市公司的运营能力。如下表所示：运营能力较强的公司有一致药业、桐君阁、国药股份、东阿阿胶等。表1276 上市公司运营能力分析名称应收账款周转率(次)存货周转率(次)股东权益周转率(次)总资产周转率(次)标准分排名000028一致药业4.028.8911.181.8579.231200241ST本实B0000.02752000591桐君阁11.476.566.651.3773.43600511国药股份4.746.324.411.6256.614000990诚志股份6.1910.871.690.7351.945600833第一医药9.753.932.031.1149.676000423东阿阿胶10.863.90.960.7644.937600535天士力5.375.951.30.7338.01810.432.710.520.3634.849276 600518康美药业600664S哈药5.872.981.430.8133.6410600267海正集团5.423.661.690.6933.2311000919金陵药业6.124.510.780.5833.1412600607上实医药4.864.031.30.7432.5813000078海王药业2.925.642.250.5531.6714600329中新药业5.932.631.510.5229.1515600196复星医药5.8940.730.3928.7416002038双鹭药业4.395.010.430.427.3117002009华兰生物8.61.20.390.2825.9518276 600789鲁抗药业4.692.650.90.5125.0819000513丽珠集团4.182.520.850.5323.8420002022科华生物3.751.90.680.5321.0221600201金宇集团4.221.140.840.4819.9722600671ST天目3.032.20.830.4719.7323000661长春高新4.390.421.540.3418.3224600161天坛生物2.880.740.80.4315.4325002030达安基因1.342.30.570.3814.3626900907ST鼎立B2.670.651.30.314.1127002166莱茵生物2.221.210.390.2912.1928276 600530交大昂立3.640.280.270.1611.1629000766通化金马0.880.170.220.144.5130数据来源：国家统计局四、偿债能力分析生物制药整个行业的偿债能力较强。如下表所示，有一部分公司的利息保障倍数为负数，这是由于利息支出为负值造成，表明在银行有一定存款，有利息收入，偿债能力很强。表1上市公司偿债能力分析276 名称流动比率(倍)速动比率(倍)利息保障倍数(倍)标准分排名002038双鹭药业13.5813.41-69.571001200241ST本实B0.130-3.3766.672002022科华生物4.63.9-253.754.113000423东阿阿胶4.43.58-22.1952.814000919金陵药业4.153.54-15.352.15000766通化金马1.970.941237740.226600664S哈药1.661.1567.6739.977600518康美药业4.293.477.0119.638002009华兰生物3.312.820.715.559002030达安基因2.732.439.3813.1710600530交大昂立2.721.4931.3710.8511002166莱茵生物2.191.695.979.9912600671ST天目1.861.542.998.7913600607上实医药1.81.3828.248.2914600161天坛生物1.821.1921.987.8815600201金宇集团1.811.1612.47.7416276 000513丽珠集团1.521.188.197.0617600511国药股份1.390.9912.076.2718000990诚志股份1.191.071.495.9619600535天士力1.180.944.925.6120000661长春高新1.310.741.965.4321600833第一医药1.290.7320.445.422600196复星医药1.130.868.425.2923000028一致药业1.070.845.045.1124000078海王药业1.020.891.695.0825000591桐君阁0.980.713.434.5326900907ST鼎立B1.10.514.774.3527600789鲁抗药业0.980.541.744.1228600267海正集团0.790.524.143.629600329中新药业0.740.514.293.4630数据来源：国家统计局五、发展能力分析我们从主营业务收入增长率、净利润增长率、利润总额增长率、总资产增长率等几个方面综合评价上市公司的发展能力。其中，276 总资产报酬率表示企业全部资产获取收益的水平，全面反映了企业的获利能力和投入产出状况。是企业管理水平和经营业绩的集中体现，是评价和考核企业盈利能力的核心指标。一般情况下，该指标越高，表明企业投入产出的水平越好，企业的资产运营越有效，表明企业可以充分利用财务杠杆进行负债经营，获取尽可能多的收益。从表中可以看出，多数公司具备较高的发展能力。而排名靠前的公司有复星医药、双鹭药业、中新药业、华兰生物等。表1276 上市公司发展能力分析名称主营业务收入增长率(%)净利润增长率(%)利润总额增长率(%)总资产增长率(%)标准分排名600196复星医药4.38114.74119.357.7272.051002038双鹭药业63.472.4482.4239.1671.892600664S哈药14.33102.43119.46-2.569.173600329中新药业4.85331.01177.02-5.8266.044000591桐君阁8.83158.64161.46-14.4762.835002009华兰生物18.7934.4656.1741.0560.226600518康美药业40.0483.0460.6922.76597002022科华生物22.5750.9645.9426.4854.318600161天坛生物40.2718.1540.8820.5952.289002030达安基因15.820.71-0.8934.1350.2810600267海正集团12.5941.9921.7426.7249.8311000423东阿阿胶35.9942.1326.6312.2347.8412000990诚志股份20.99-16.85-26.2536.1747.4113276 600535天士力21.5235.8951.8410.4946.6114600511国药股份22.5942.2224.7213.6545.9715000028一致药业19.4617.197.7521.345.7516600607上实医药19.3835.9727.119.1443.2517600789鲁抗药业15.593837.135.9942.2618600833第一医药7.887.58-1.316.7840.2719600201金宇集团79.15-1.650.35-12.7838.920000766通化金马6.8710.616.91-1.2933.8921000661长春高新14.8421.83-21.54-11.127.8222600530交大昂立-39.9124.6732.4-5.4626.2523900907ST鼎立B-40.76-0.42-42.6613.2725.8124000078海王药业12.31-24.55-46.14-3.8925.4925000513丽珠集团26.37-88.11-82.511.1922.9126600671ST天目-2.94-20.28-30.22-8.2622.6727000919金陵药业16.41-75.13-75.81-2.2519.6428002166莱茵生物-2.18-55.44-55.260.9517.8729200241ST本实B-65.31-21.55-21.55-4.4814.3430数据来源：国家统计局276 第二节双鹭药业股份有限公司分析一、企业简介北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。其前身为1994年12月成立的"北京白鹭园生物技术有限公司"。1998年7也公司更名为"北京双鹭药业有限责任公司"，2002年8月，公司改制成立股份有限公司。2006年9月，"双鹭药业"股票（代码002038）在深圳证券交易所隆重上市。公司成立10年来，研究开发并投放市场具有自主知识产权的2个国家一类新药和8个国家二类新药。同时，尚有近20个独立承担的国家一、二类新药正处于实验室到临床试验等不同研究开发或申报生产阶段，未来两年，公司将有数十个新产品陆续投放市场。一些研究开发项目，曾多次获得北京市及国家科技进步一、二等奖。公司于1997年、2002年和2004年先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助，两个项目获国家技术创新基金资助。1996年10月，被北京市科委认定为高新技术企业，2001年被列入北京市重点扶持企业、生物制药领域骨干企业。2002年、2005年和2006年三次全公司所有剂型均通过国家药品监督管理局中国药品质量认证（GMP）。2002年7月通过国家科技部和中国科学院组织的高新技术企业认定（双高认定），是4项国家"863"计划成果的产业化基地。276 二、股权关系双鹭药业的第一大股东为国有法人股新乡白鹭化纤集团有限责任公司（以下简称：白鹭化纤），白鹭化纤也是新乡化纤（000949）的第一大股东，持新乡化纤45.78%的股权。白鹭化纤并不实质参与公司的日常经营决策，仅作为财务投资者，分享公司的成长收益。截止XX年9月19日收盘，白鹭化纤持有公司63,530,100股，持股比例为25.57%。其中有限售条件的流通股份58,730,400万股，根据股改承诺于XX年11月9日将上市流通，白鹭化纤于XX年9月25日追加承诺，在XX年11月9日-XX年11月8日间将不以任何方式转让或出售该部分股份；同时承诺无限售条件的流通股份4,799,700股，自9月25日起至XX年12月31日在二级市场出售的存量无限售条件股份将不超过100万股。第二大股东为公司董事长徐明波，持有公司55,339,200股，持股比例为22.28%。其中有限售条件的流通股份49,129,200股，根据股改承诺于XX年11月9日将上市流通，徐明波先生于XX年9月25日追加承诺，XX年11月9日-XX年11月8日之间，将不以任何方式转让或出售该部分股份；无限售条件的流通股份为6,210,000股，2009年11月12日上市流通后，徐明波未减持过该股份，徐总表示日后也不会减持。三、经营状况分析276 公司上市以来，业绩稳健增长，盈利能力逐步提升。主营收入、净利润和经营性现金流虽有季节性波动，但仍呈健康稳步向上的增长态势；尤其07年二季度以后，随着行业整体回暖，增速明显加快。05年初至07年中，公司的整体毛利率在56%-71%区间波动，而07年下半年至08年以来毛利率有了显著的提升，08年中报毛利率达85.8%。影响毛利率大幅度提升的因素依次为：公司技术突破、使主要产品贝科能的关键原料自产替代外购；销售迅速扩大、体现规模效应；通过不断的技术革新和挖潜、提高收率、节能降耗，使生产成本明显降低。因公司主要依靠经销商外包模式销售，故公司的销售费用率控制的极低，05-07年随着销售规模的逐渐放大，每年以2个百分点的速度边际递减，07年仅4.5%。公司财务风格一贯谨慎，昌平新生产基地建设及科研投入均源于自有资金或政府补贴，上市以来从未有过长短期借款，故无财务费用支出。管理费用构成主要是科研开发费，研发型企业的特点显著，07年管理费用率20.5%，其中科研费用率为17.2%。整体而言，公司上市以来的期间费用率和有效税率控制良好，逐年递减，公司的盈利能力逐年提升，07年销售净利率达56.8%，净资产收益率24%；08年中报两项指标更高达60%和23%。公司营运能力强。公司销售外包给经销商，现款现货较多，07年的存货和应收帐款周转天数分别为30天和54天，营运能力在行业内是非常强的。公司近四年平均每股分红为0.14元，平均股利支付率为26%。因上市时股本较小，近年来伴随着公司业绩的高速成长，公司股本扩张较快。276 表1双鹭药业股份有限公司经营状况分析单位：%，次，倍报告期XX/9/302009/12/312008/12/312007/12/31获利能力销售毛利率(%)87.1065.6463.2361.28销售净利率(%)59.5556.7532.7528.53总资产收益率(%)24.0125.6911.028.50净资产收益率(%)22.7924.4511.228.86经营能力应收账款周转率(次)4.396.675.424.92存货周转率(次)5.0111.956.855.80股东权益周转率(次)0.430.490.360.32总资产周转率(次)0.400.450.340.30偿债能力流动比率(倍)13.5813.859.7916.98速动比率(倍)13.4113.669.5816.51利息保障倍数(倍)-69.57-68.30-14.80-7.43发展能力主营业务收入增长率(%)63.4062.5523.2627.41营业利润增长率(%)80.19155.4243.479.10净利润增长率(%)72.44181.7141.485.68利润总额增长率(%)82.42169.3444.098.88净资产增长率(%)37.3029.2311.705.68总资产增长率(%)39.1626.8113.974.13数据来源：世经未来整理四、主导产品分析276 公司产品种类多样，主要核心领域为抗肿瘤药物、肝病治疗用药、和两者的辅助治疗用药，而肝病和肿瘤药市场都具有容量大、重复用药的大病种特点。除此之外，还有部分心血管、抗过敏、抗感染药物。我们对公司的目前销售贡献最大的生物制药产品逐一做如下介绍。公司的主要基因工程产品包括立生素、欣吉尔、扶济复、迈格尔。其中立生素和欣吉尔07年销售规模分别为2,371万元、2,398万元，扶济复、迈格尔合计约1,000万元，整个生物药销售占比约24%，与06年收入占比36%相比，有所下滑，主要是生化药增长较快、而生物药多年来整体增长速度平缓，未有大的突破所致。但基因工程产品的毛利率高达90%以上，故仍是公司主要的盈利来源。立生素：该产品已进国家医保乙类，为二类新药。该产品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF），能够促进人体内粒系造血祖细胞的增殖、分化，具有升高血液中白细胞数量的功能，目前临床上已广泛用于肿瘤放化疗等各种因素引起的中性粒细胞减少症的治疗。但该产品竞争激烈，双鹭07年市场占有率仅2.5%，08年上半年增长不到10%。但该产品未来仍有增长潜力，主要在于：更新换代预充式包装产品的上市逐步将带来的销售增长。另外，公司目前的PEG（聚乙二醇化）-立生素正在申报临床研究，长效剂型的开发，将对该产品持续增长、不断延长产品生命周期具有很积极的意义。欣吉尔：276 欣吉尔是改构的新型IL-2，是原型IL-2的换代产品，即125位Cys（半胱氨酸）由Ala（丙氨酸）替代，消除二硫键错配的可能。临床主要用于：抗肿瘤和肝炎的治疗。公司欣吉尔目前是优势在于：剂型和规格是竞争对手中最齐全的，有招标优势。除冻干粉针外，05年下半年欣吉尔增加了水针，目前水针20万IU，粉针150万IU，均为全国独家。07年在同类产品中市场占有率为23%，排第二，08年上半年销售收入有40-50%增长。扶济复扶济复即外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF），为国家一类新药，专利产品，有12年行政保护期。该产品某种程度上代表了双鹭药业在基因工程药方面的研究和创新实力，是国家“863”计划重大成果，获得过国家科技进步二等奖和北京市一等奖，为“九五”国家重点开发创新药物。扶济复适应症用于创面的愈合，能有效缩短创面愈合的时间。创面愈合分炎症期、肉芽期和组织重建期。扶济复剂型是无菌冻干粉针，稳定性好，蛋白活性不衰减，但缺点是临床使用时配置和敷用较为麻烦；另外仍需配合常规治疗，这影响了其在临床上的使用量的快速放大。公司为解决剂型问题，方便临床使用，目前正积极开发新剂型，扶济复凝胶剂目前临床研究已完成，准备报生产批文。276 南海朗肽制药有限公司的“盖扶”是继双鹭的扶济复之后审批的第二个重组人碱性成纤维细胞生长因子，规格有4,000IU/支，20,000IU/支；上海万兴生物制药有限公司的“艾夫吉夫”，为外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子；重组鼠表皮生长因子有2家、重组人表皮生长因子有3家。因此，扶济复虽是一类新药，但公司缺乏自身的销售队伍，临床市场教育尚不成熟，目前同类竞争品种跟进快，也是扶济复销售一直没实现突破的主要原因。07年该产品销售收入为约500-600万元，08年上半年增长不明显，未来突破主要靠新剂型的上市。迈格尔该产品为国内首家上市的注射用重组人白介素-11（rhIL-11），为国家二类新药。公司该产品的工艺先进，不需肠激肽酶切割，在国际上获专利保护（专利号ZL99125600.X），临床上为血小板减少症患者的唯一用药，用于化疗后血小板减少症。但该产品销售几乎持平，没突破千万。目前该产品与立生素、亚磷酸钙一起申请出口，正在有10个国家报批。根据SFDA网站查询，目前注射用重组人白介素-11含双鹭外，总共有7家企业具有产品文号，竞争品种较多，山东齐鲁获得了该产品的单独定价权，公司产品虽然是国内首家上市，但并未取得显著的市场份额。五、企业经营策略和发展战略分析双鹭公司的主要发展策略是以研发创新为导向的外延式扩张。276 公司除了依靠自身较强的研发实力，不断推出适合市场的新产品，实现内生性快速成长外，还不断地对外投资扩张，而投资标的均是以研发创新、技术能力、好的产品为首要的筛选标准；同时符合公司围绕主业在相关大健康产业链适度进行上下游股权投资的发展思路；另外低成本收购、控制投资风险是第三个重点考虑的因素。公司07-08年总计投资了1,547万元，先后参股了以新药报批能力著称的星昊医12%的股权，产品研发方面实现强强联合和优势互补；参股了瑞康医药25%股权，并吸收了一类新药818项目；收购了综合气调技术龙头亿事达公司40%的股权，将分享气调新兴行业快速成长的盛宴。可以看出，双鹭除了自身重视研发外，对外收购的企业也均是在某一领域有核心技术优势的企业，而且收购的成本较低，体现了公司在充裕现金情况下，仍保持着稳健的投资风格。六、SWOT分析S:公司生物技术生产线在国内处于先进水平，是4项国家"863"计划成果的产业化基地，公司在基因工程产品生产方面有规模优势，生产成本很低，毛利率均在90%以上。而贝科能07年下半年摸索工艺，08年关键原料能自产替代外购，是生化药高毛利的原因。W:公司的产品主要是生化药增长较快、而生物药除基因工程产品以外，多年来整体增长速度平缓，未有大的突破。而目前，公司能在市场上占据绝对优势地位的产品不多。面临的竞争压力较大。O:09年，公司产品276 贝科能预计能进入全国医保，同时逐步向经销商提价，预计同比增速达到40%，销售收入达到2.8亿元。同时，除上述销售过千万的品种继续保持较快增长外，新上市的阿德福韦酯胶囊销售也有望过千万。08年下半年获批的氨酚曲马多片、吗替麦考酚酯分散片、利塞膦酸钠片，09年全年预计还有7、8个新产品会相继获得批文，均会成为公司新的利润增长点。预计09年整体销售收入增长约45%，达到5.27亿元。双鹭药业有计划将双鹭立生启动美国FDA认证，一方面为未来出口产品做准备；另一方面，除了研发外包（CRO）市场外，生物制药行业目前合同生产（CMO）是另一值得关注的发展趋势，双鹭立生在这方面具备发展的潜能。T:新药审批速度明显放缓，难度和研发成本加大，可能会延迟新药（尤其是注射剂和中药）获批上市的时间。此外，产品销售主要以经销商外包的模式发展，终端控制力度有限，可能会影响部分产品的销售放量。七、企业竞争力评价总体来看，公司有比较明显的竞争优势。具体表现如下：公司主要致力于基因工程药物、生化及化学药物的研发和生产经营，擅长以基因工程技术改造传统的生化药物，“现金牛”的生化药又为公司坚持生物制药的发展方向提供了资金保证。276 公司是典型的“研发资源型企业”，研发的特点一是“技术平台批量研发”，研发成本低、周期短、产品线丰富，但同时抗肿瘤、肝病治疗及辅助治疗药物、心血管三大产品线也逐步清晰，产品系列化有助于发挥销售的协同优势。二是研发市场化程度高，一方面选择市场畅销品种，采取跟随策略快速仿制；另一方面重视产品规格、剂型、适应症的二次开发，更适于临床使用并具备招标优势，使科研成果效益最大化。另外，公司未来在研发外包（CRO）和合同生产（CMO）方面具备发展的潜力。公司销售主要采取经销商外包方式，有特色的产品、规格剂型齐全、较大的操作空间，是吸引优秀经销商的有力筹码。这种的模式下公司销售收入基数小，但市场维护成本低、盈利能力强，07年公司净利润率和净资产收益率分别高达56.8%和24.4%；同时外包模式回避了商业贿赂风险，是快速发展时期一种安全和稳健的做法。公司的资产质量优良，现金充裕，投资风格稳健。近两年在风险可控的情况下，围绕主业在相关大健康产业链，低成本进行投资扩张，投资标的均是以研发和技术能力、好的项目为首要的筛选标准。公司对外投资1,547万元，先后收购了以新药报批能力著称的星昊医药12%的股权，与其实现产品研发方面的优势互补；收购了瑞康医药25%股权，并吸收其一类新药818项目；收购了综合气调技术龙头公司亿事达40%的股权，将分享气调新兴行业快速成长的盛宴。此外，公司较早地推出了股权激励计划，08年激励面含管理层及员工达30%，充分地调动了公司管理层和骨干人员的积极性。276 第三节华兰生物工程股份有限公司发展情况分析一、企业简介华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站的成立和河南省生物医药工程技术中心在公司的挂牌，为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。几年来公司稳健管理，规范运作，凭借着技术优势，凸现了公司的核心竞争实力。目前公司是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业，血浆处理能力居国内乃至亚洲前列，这标志着公司已成为亚洲大型血液制品生产企业。其中主导产品国内市场占有率居同行业前列，主要财务指标连续多年高速增长，创造了生物制药企业高速发展的奇迹，综合实力公司进入中国国家医药工业行业30强。二、股权关系结构276 公司董事长安康先生通过新乡市华兰生物技术有限公司、香港科康有限公司共控制公司46.44%的股份。新乡市华兰生物技术有限公司和香港科康有限公司分别持有华兰生物工程股份有限公司17.83%和28.61%的股份。下图为公司与实际控制人之间的产权及控制关系方框图。数据来源：华兰生物股份有限公司XX年年度报告图1华兰生物公司股权关系图三、经营状况分析公司XX年华兰生物股份有限公司实现营业收入4.75亿元，同比增长35.32%；实现利润总额2.18亿元，同比增长69.73%，公司经营保持较好的发展态势。同时，控股子公司华兰生物疫苗公司正式生产、销售并盈利，实现营业收入7212.82万元，净利润3074.26万元。而且，公司募集资金2.74亿元的投入使公司资产质量整体得到大幅提升，并优化了公司的财务状况。XX276 年生物制药产品销售价格的提高，和控股疫苗公司产品的上市，是华兰生物股份有限公司营业收入大幅提高的主要原因。随着公司对血浆综合利用率的提高，以及对费用成本的控制，公司的营业利润、利润总额、净利润较2009年均有不同程度的增长。表1华兰生物工程股份有限公司经营状况分析276 报告期XX/9/302009/12/312008/12/312007/12/31获利能力销售毛利率(%)60.1353.7838.6833.24销售净利率(%)39.4134.322.2914.54总资产收益率(%)16.8713.5710.447.82净资产收益率(%)1718.8214.249.98加权平均净资产收益率(%)22.0919.7514.8510.28经营能力应收账款周转率(次)14.5912.227.595.99存货周转率(次)1.591.722.392.3股东权益周转率(次)0.550.590.660.7总资产周转率(次)0.430.40.470.54偿债能力流动比率(倍)6.51.922.163.41速动比率(倍)5.351.491.82.69利息保障倍数(倍)27.4440.12-108.2963.5发展能力276 主营业务收入增长率(%)35.32-1.09-1.7412.62营业利润增长率(%)69.8232.9756.1733.99净利润增长率(%)55.4952.1850.6127.04利润总额增长率(%)69.7341.2252.5432.55净资产增长率(%)72.115.165.615.14总资产增长率(%)31.6617.3516.658.69数据来源：世经未来整理从上表可以看出，公司的销售毛利率、销售净利率、总资产收益率、净资产收益率连续4年保持上升的趋势，分别达到60.13%、39.41%、16.87%、17%，表现出很强的获利能力。XX年公司应收账款周转率较上年同期增长2.23，且处于较高水平，说明公司回款速度快，坏账损失少，资产营运能力强。公司的存货周转率较上年同期减低0.15，主要原因是原料血浆检疫期和产品批签发制度的实行致使存货余额较大，由于生物制药行业的特点，此存货周转率处于中上水平。XX年公司非公开发行800万股，募集资金到位，现金资产充足，XX年2月末公司没有银行借款，偿债能力极强。同时，公司与主要商业银行具有良好的合作关系，保持了银行借贷渠道的畅通。公司的流动比率和速动比率都是近年来最高，利息保障倍数达到27倍，说明公司有很强的偿债能力，负债风险低。276 四、主导产品分析华兰生物工程股份公司主导产品为血液制品和疫苗、基因工程药物。XX年公司分产品收入为：人血白蛋白2.27亿、静注丙球1.29亿、流感疫苗0.73亿、其他0.43亿。公司分产品毛利为：人血白蛋白1.1亿、静注丙球1.1亿、流感疫苗0.49亿、其他0.23亿,对主营毛利增量贡献最大的两项是流感疫苗和静注丙球。五、企业经营策略和发展战略分析根据华兰生物工程股份公司的XX年年度报告，公司未来几年将在巩固其血液制品行业龙头地位的基础上，积极扩大产业链条，向疫苗、基因药物领域拓展，逐步发展成为一个集血液制品、疫苗、基因工程药物研发、生产和销售为主的大型生物制品集团。血液制品领域：公司将继续加快新产品研制步伐，提高血浆综合利用度，实现血液制品品种多元化，增加制品的附加值；加快重庆血液制品工厂建设进度，进一步提升公司生产规模；加强单采血浆站的管理，同时积极开拓新的浆源，保障公司的原料血浆供应。疫苗、基因工程药物：公司将继续加大疫苗、基因工程药物的研发和市场投入。09年公司继续加大流感疫苗的市场开发力度，进一步提高市场占有率，同时加快其他疫苗、基因工程药物的研发、报批进度。276 六、SWOT分析表1华兰生物SWOT分析具体内容优势目前生产规模、市场占有率均居行业前列。专注于血液制品的研究与开发，目前公司是拥有血液制品品种、规格最多的企业之一。公司拥有一支强大的营销队伍和雄厚的资金。机遇随着人民生活水平的进一步提高和医疗条件的进一步改善，对血液制品等高档医疗药品的需求将逐步增加，血液制品生产企业将获得良好的发展机遇和外部环境。劣势公司原料血浆紧张，一直不能满足公司生产的需求，公司产能利用率处于较低水平。随着公司新产品的陆续上市，新产品的学术推广和营销工作都亟待加强威胁威胁主要来自于宏观经济波动，制约政策等外部系统影响,以及同业其他公司的竞争威胁。数据来源：世经未来整理276 七、企业竞争力评价（一）产品研发优势华兰生物工程股份公司自投产以来，一直专注于血液制品的研究与开发，目前公司是拥有血液制品品种、规格最多的企业之一。同时公司在保持血液制品领先的同时，继续向疫苗领域延伸。目前公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司流感病毒裂解疫苗已经上市，XX年将上市两个疫苗，同时多个疫苗处于报批阶段。（二）品牌和规模优势公司经过十多年高速发展，目前生产规模、市场占有率均居行业前列。“华兰”品牌目前在业内享有较高的知名度和美誉度。（三）营销优势公司拥有一支强大的营销队伍，确保了公司产品市场份额的稳定增长，公司成功上市后，拥有雄厚的资金，为公司未来的发展提供了有力的保障。276 第四节科华生物股份有限公司发展情况分析一、企业简介上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标；公司产品线延伸策略成效显著：已获得百余个产品生产批文，49项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率稳居榜首；公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外数十个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。二、股权关系公司的实际控制人为唐伟国、沙立武和徐显德。其与公司的产权控制关系如下图：276 数据来源：公司年报图1科华生物工程公司的产权控制关系公司所涉及的控股子公司和参股公司较多，大体上可以分为诊断试剂、医疗器械、信息基础产业、真空采血系统这几部分。它们的详细股权关系见下图：数据来源：公司年度报告276 图1科华生物股份有限公司产权结构三、经营状况分析公司主要财务指标均衡稳健增长。诊断试剂、检验仪器及诊断相关产业的均衡增长共同支撑了公司营业收入的稳健增长：诊断试剂业务整体稳健增长，盈利能力突出，是公司增长贡献的主要来源。XX年诊断试剂业务共增长4,771万元，同比增幅达到18%，占总销售增长额的54%。报告期内，公司核酸产品继续保持高速增长，同比增幅达71%；此外，科华品牌的国际影响力不断扩大，艾滋病金标快速诊断试剂等产品出口获得重大突破。诊断仪器业务增速加快，自产仪器市场地位提升，代理仪器盈利能力增强。XX年诊断仪器销售收入共增长3,738万元，同比增幅达到29%，占总销售增长额的42%。其中，自产检验仪器的行业地位不断上升，产品线日益丰富。医改新政带来医疗消费市场的扩容使得国产诊断仪器面临较大机遇。而“卓越”系列全自动生化仪推出1年多来，市场培育逐渐成熟，成为自产仪器业务增长的重要来源。诊断仪器业务作为公司重点发展的业务，随着产品系列化和配套一体化能力的不断提升，将实现快速发展。XX年，公司营业利润和净利润增长的主要原因如下：其一，公司营业收入保持了较快增长，新业务拓展效果明显，产品线不断延伸，各项业务互相支持，市场覆盖面扩大。其二，在销售收入增长的同时，管理费用和销售费用控制较好。此外，276 报告期内，固定资产处置收益和政府补贴等形成非经营性收益增加较多，当期形成收益3,251.76万元。表1科华生物股份有限公司经营状况276 报告期39721394473908238717获利能力:销售毛利率(%)---58.6782主营业务利润率(%)40.6234.4326.1-销售净利率(%)30.8824.5118.063.3482总资产收益率(%)0.830.860.580.1399净资产收益率(%)18.0520.3721.46.1532加权平均净资产收益率(%)22.6133.4124.456.99经营能力:股东权益周转率(次)0.68451.10261.34191.8979总资产周转率(次)0.0270.03520.03230.0435偿债能力:流动比率(倍)---0.7777长期负债与营运资金比例(倍)----36.2182发展能力:主营业务收入增长率(%)38.2938.24-15.8411.3026营业利润增长率(%)57.1882.35221.91-77.3467净利润增长率(%)77.0387.67353.995.5803利润总额增长率(%)55.0377.75254.8919.9804净资产增长率(%)119.6997.1430.526.7612总资产增长率(%)29.6335.1917.288.7467数据来源：世经未来整理276 四、主导产品分析公司的业务主要分为诊断试剂、仪器和基因工程药物三个部分，前二者是公司收入及利润的主要来源。公司是国内诊断试剂的行业龙头，其主要产品的市场占有率遥遥领先于竞争对手，具有绝对的竞争优势。从批批检数据可以看出，公司的产品市场份额不断扩大，增长率亦领先于行业。公司后面的研发除了专注于传染病的检测外，还扩展到常规病领域，如酶免诊断呼吸道疾病、快速诊断试剂诊断心血管、糖尿病、胰腺炎等疾病。此外，对食品、性病、禽流感、感冒等的诊断也在开发之列。新的诊断方法也在不断开拓中，如化学发光试剂等。此外，生化和核酸试剂与仪器一体化也使其竞争优势不断突出。公司的免疫诊断试剂主要包括乙肝、丙肝和艾滋病试剂。这3个产品的收入和毛利分别占公司免疫诊断试剂的91%。科华生物这3个产品在国内的市场占有率遥遥领先。公司产品之所以能持续保持市场领先地位，其竞争优势主要是产品品牌和质量，这种核心竞争力是有优势。基因工程药物方面科华生物的核酸诊断试剂起步较晚，但核酸诊断试剂是公司近年增长较快的业务。由于公司核酸诊断试剂的销售以代理为主，而达安、匹基等的销售以直销为主，故从销售收入上看，科华的核酸诊断试剂的销售收入明显低于这两家公司。但是在销售量上，科华的核酸诊断试剂与达安和匹基的差距正在缩小，成为业内三甲之一。我国已经明确从XX276 年7月1日开始实行血制品“检疫期”制度。因此，我们判断，核酸诊断试剂的血筛市场是公司未来发展的“蓝海”。公司在血筛市场的进展明显快于竞争对手。目前，公司已经完成10万份血浆的筛查，已经基本达到SFDA的要求，即将向SFDA申报生产文号。公司的三联核酸诊断试剂与同类产品相比，具有技术优势。某些国外产品的乙肝、丙肝、艾滋病三联核酸诊断试剂，只能分辨出阳性与阴性，不能分辨出具体是乙肝、丙肝、艾滋病哪个疾病显示阳性。而科华的产品能够一次检测就判断出是哪种疾病，并且3个月后复检亦证实科华产品当初的判断是正确的。从灵敏度来看，科华的核酸诊断试剂明显强于同类产品。血筛市场应用的核酸诊断试剂是全自动的磁珠抽取法，而非全自动的煮沸法不适应在血站的血筛中应用。五、企业经营策略和发展战略分析科华生物原来是一个以内生性增长为主的公司。从2009年开始，公司将内外兼修，除了内生性增长以外，将加快外延式扩张步伐，保持业绩的持续稳定增长。内生性增长包括免疫和生化诊断试剂的稳定增长以及核酸诊断试剂和自产仪器快速增长。产品国外认证增多和与国外公司合作将可能导致公司产品出口的大幅增长。外延扩张也将为公司成长锦上添花。XX年，公司仍将坚定不移地实施诊断产品相关多元化道路，继续拓展国际化渠道，提升公司的综合抗风险能力。截止本报告披露日，公司拟开展的新业务和新产品主要包括：276 在诊断试剂领域，公司将重点展开化学发光、干湿电化学、核酸、快速检测、生化系列诊断试剂的研发和申报工作以及试剂与仪器一体化配套工作。产品系列在传染病基础上继续向普通病种延伸。进一步开展血筛三联试剂在临床中的调整和优化，为大规模推广打好基础。检验仪器业务，重点展开与试剂配套的诊断仪器及相关仪器的研发，涉及全自动检验系统仪器产品的研发和产业化工作。公司新年度的经营策略主要由以下几个方面组成：首先，XX年公司将持续改造生产和物流环节，加强人员培训和生产工艺优化，重新审视生产环境和机器的运行状态，不断完善生产现场监督和管理，保证产品质量仍为生产管理工作的重中之重。其次，进一步加强研发队伍建设，提高研发管理能力，规范技术设计管理，加强研发信息交流。继续对现有产品长期存在的问题进行重点攻关，加强研发产品的产业化转化工作，推进仪器与试剂一体化研发的协同与配合。然后，XX年，销售工作将突出“优化组织、振奋士气、突击新品、力争终端”的指导方针，加紧队伍建设，增强各地区销售队伍的人员配置和培训，继续提高销售业务部门的管理意识和管理水平，加强对终端客户的开拓和服务，重点突击试剂和仪器新产品的上市销售。最后，XX276 年，公司管理工作的主题为“推进改革谋发展，规范管理出效益”。继续推动适应科华特点的规范化管理模式，推进企业各方面运作的程序化、规范化和标准化，推进公司内部管理水平再上一个台阶。六、SWOT分析优势：第一、目前生化诊断试剂的发展趋势是高端市场以液体双试剂为主，低端市场呈现由液体单试剂替代冻干试剂的趋势。科华已有单剂型的液体试剂获得批文，未来主要面向医改作用下迅速增长的农村和社区市场。第二、公司不断获得生化诊断试剂的新产品批文，保证持续增长。如甘油三脂试剂盒（液体单试剂）（甘油磷酸氧化酶法）、总胆固醇试剂盒（液体单试剂）（氧化酶法）、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（PVS沉淀法，液体单试剂）、尿酸试剂盒（液体单试剂）（Trinder法）等产品先后获得批文。第三、生化试剂与仪器一体化，助推生化试剂的增长。随着公司生化试剂和自产生化仪器的增多，其试剂与仪器一体化趋势越发明显，这将有利于其产品销售，市场竞争力增强。劣势：公司产品线还处于扩张阶段，这会在一定程度上形成资金周转困难的风险，尤其是当前经济环境不好的局面下。虽然公司的产品有竞争优势，销售情况较好。但是由于国内新起的生物制药企业较多，而且发展很快。公司很难在多个领域同时保持优势。276 公司的部分产品是销向国外的，人民币汇率的变化，金融危机的深化都会对公司的业绩产生一定的影响。发展机遇：医改方案的实施将有效扩大市场容量，给行业带来长期、渐进且持续的正面影响。公司发展战略明确，努力突出核心主业和推进相关多元化进程。管理层风格稳健，企业现金流充沛，能为产业结构调整、新业务拓展提供雄厚的资金支持。公司国际业务化发展战略稳步推进，KHB品牌国际影响力不断扩大，国际业务拓展顺利，发展前景广阔。公司产业链丰富，产品结构合理，各项业务相互支持、协调发展，在行业内具有明显的综合优势。公司产品线符合医改方向，品牌优势明显，渠道稳固，为企业持续发展奠定了基础。未来的挑战与威胁：医改中关于医药分家、药品和诊断价格形成机制改革等尚不明朗，对公司适应市场变化的能力带来新的挑战。医疗诊断领域割据竞争的格局愈加明显，国际国内资本介入积极，新兴企业的实力不断增加，给公司带来挑战。七、企业竞争力评价我国医疗诊断产业的集中度不断提升，割据竞争的市场竞争格局未发生变化，国内外资本介入积极，新兴企业的实力不断增加。同时，不断深化的医改推动了医疗市场的重构，政府引导医疗资源重新配置，医疗诊断用品的市场结构和竞争格局处于不断的变格之中。科华生物股份有限276 公司兼具品牌、质量、规模和价格优势的本土企业在未来的发展中将更能适应中国医疗诊断市场竞争格局的变化。同时，依托产品突出的性价比和深入细致的市场开拓，在诊断行业中中国制造的国际影响力正逐渐扩大，有望在国际市场中争得一席之地。276 第五节深圳一致药业股份有限公司发展情况分析一、企业简介深圳一致药业股份有限公司是集制药工业、药品分销、零售连锁为一体的综合性医药上市公司（A股000028，B股200228），拥有从医药上游到终端的生产、分销、物流、零售四大业态资源，属下企业分布于广东、广西两省。2005年，被评为广东省优秀企业；2006年，“一致”品牌被评为深圳市最具影响力知名品牌；2008年，被广大社会投资者评选为最受欢迎的50家上市公司之一；2009年，在北京召开的“成长中国高峰年会”上，荣获2009中国成长百强（上市公司）前十强。一致药业的业务主要包括医药商业和医药工业，医药工业仅占不到10%的销售收入，由于毛利率高，却贡献了近30%的毛利。医药商业经营主体主要包括国控广州、深圳公司、国控柳州和广东新龙，其中前三者以医院纯销业务为主，广东新龙以快批业务为主。二、股权关系结构深圳一致药业股份有限公司的实际控制人为中国医药集团总公司，该公司下属全资和控股子公司包括国药控股有限公司、中国医药工业有限公司、中国医药对外贸易公司、中国医疗器械工业公司、中国药材集团公司、国药励展展览有限责任公司、中国医药集团四川抗菌素工业研究所、中国医药集团联合工程公司和国药文化传播有限公司。下图为股权关系图。276 资料来源：一致药业公司年报图1一致药业实际控制人与公司产权和控制关系图三、经营状况分析分析一致药业股份有限公司2007年至XX年的经营数据可以看出，公司正经历关键的调整时期。从下表可以看出，XX年公司的销售毛利率、总资产收益率、净资产收益率都有所下降，说明其获利能力有所下降。而且，公司的应收账款周转率、存货周转率、股东权益周转率、总资产周转率均有所下降，直接反映出公司的经营能力有所减弱。但是公司的流动比率和速动比率均略有提高，同时利息保障倍数为5倍，偿债能力一般，存在一定的负债风险。发展能力方面，公司主营业务收入增长达到19.46%，净资产增长率和总资产增长率都有所提高，体现出不错的发展势头。不过公司的营业利润出现负增长，说明公司在成本费用控制上还必须加大力度。276 表1一致药业股份有限公司经营状况分析276 报告期39721394473908238717获利能力销售毛利率(%)8.8810.2810.8322.81销售净利率(%)1.981.821.412.19总资产收益率(%)3.674.54.323.73净资产收益率(%)19.9625.820.559.08经营能力应收账款周转率(次)4.025.687.734.99存货周转率(次)8.8911.614.566.78股东权益周转率(次)11.1815.7314.564.35总资产周转率(次)1.852.483.071.7偿债能力流动比率(倍)1.071.041.041.17速动比率(倍)0.840.790.80.86利息保障倍数(倍)5.047.46.11-24.38发展能力:主营业务收入增长率(%)19.4620.49249.043.77276 营业利润增长率(%)-0.7643.79181.992.89净利润增长率(%)17.1955.71124.3131.23利润总额增长率(%)7.7564.98178.2462.21净资产增长率(%)26.2624-0.849.92总资产增长率(%)21.39.96146.4326.74数据来源：世经未来整理四、主导产品分析一致药业的业务主要包括医药商业和医药工业，医药工业仅占不到10%的销售收入，由于毛利率高，却贡献了近30%的毛利。医药工业的主体致君制药主营头孢类抗生素、呼吸系统用药等产品。其中头孢类产品占销售收入的主体部分，2008年之后，头孢类产品的毛利率下滑较快，到XX年中期仅为8.76%，主要由于公司头孢产品原料大部分外购，而且致君制药在搬迁之后新的生产线需要磨合，运营、折旧成本较高，也影响了毛利率。收购苏州万庆之后，头孢产业链的一体化建设已经基本完备，万庆药业的孢原料药品种有8个和致君配套，并可为致君新增6个头孢原料药品种、11个非头孢原料药品种，还可增加5个制剂新品种，2个品规。产业链完善将会带来成本的降低，同时，一致药业还将通过增资扩股，对万庆药业进行技术改造和环保投入，提升产能，满足致君制药业务扩张的需要。我们预计产业链完善之后，头孢类产品的毛利率有望较大提高。276 从近几年的终端市场用药变化来看，领军整个头孢市场的主力是第二、三代头孢，第四代头孢中的其中头孢呋辛钠、头孢替安、头孢克洛、头孢西丁钠是第二代头孢类抗生素中最为畅销的产品，头孢吡肟是第四代头孢类抗生素中最为畅销品种。而头孢呋辛、头孢曲松、头孢米诺、头孢吡肟等都是致君制药的重点品种。五、企业经营策略和发展战略分析（一）药品分销一是资源整合形成统一体系，整合措施逐渐到位：（1）建立起支撑一体化运营的协同工作机制，各区域公司的管理体系、组织架构、流程制度、业务例会制逐步接近；（2）建立起统一的客户管理体系，推进医院客户服务，统一服务标准，统一客户服务行为，初步形成客户分类管理及服务套餐对接方案。二是推进多层次渠道网络的建设，网络得以下沉：（1）医院纯销网、商业调拨网协同运作，OTC、第三终端、社区医院等终端网络建设有效推进；（2）两广区域战略布局逐步推进，新业务、新市场的开拓步伐加快。三是将精细化业务管理落点在风险控制上：（1）关注各区域公司业务管理的薄弱环节，加强采购、应收、库存分析，强化业务风险控制的有效性，降低销售成本，提高销售营利；（2）加强对购销两方面的质量分析，不断细化、提升销售策略，购销联动，使销售政策不断适应市场需求。276 （二）制药工业一是加快磨合，提升运营效率：整体搬迁后磨合期缩短，生产情况良好，新建设的3条生产线（粉针、口服固体和口服制剂）产能逐月提升，Romaco生产线顺利通过GMP认证，11项设备技术项目改造顺利完成。二是品牌推动，扩展营销：围绕品牌建设，开展市场营销，通过新品种开发和老品种激活，丰富产品线，提升品牌竞争力（大健康产品康钙C、盐酸氨溴索口服溶液已经成功上市）；通过终端品牌推广、专业学术交流，提升专业品牌形象；通过调整资源策略，向重点品种和高附加值产品倾斜。头孢类系列六大重点品种的销量同比大幅上升，其销售合计占比相对于呼吸系统止咳用药亦大幅提高，产品均衡发展，抗风险能力进一步提升。三是科研工作进展顺利：建立职业双通道、科研项目奖励办法等科研人员管理平台，与川抗所深圳分所合作顺利展开。在产品研发方面已有数个产品在争取政府立项支持，其中联力克申报国家重点新产品，注射用盐酸头孢吡肟申报广东省重点新产品。在未来战略性业务方面，XX年上半年已开始启动欧盟国际认证；引进韩国柳韩洋行专利胃药产品项目进展顺利。六、SWOT分析表1一致药业SWOT分析276 具体内容优势分销规模大带来公司费用率下降，提高公司经营效率；公司工业业务实现上下游一体化，进一步提高药品制造业务毛利率水平和盈利能力。机遇随着国家医疗体制改革的进一步深入，基本医药制度的建立、社区医疗保险制度和新农村合作医疗制度的建立及全面覆盖，对必需医疗药品的需求将稳步增加，生物制品生产企业将获得良好的发展机遇和外部环境。劣势公司管理水平不高，运营成本高，资产负债率高。威胁国家宏观政策风险，行业其他公司的竞争威胁。数据来源：世经未来整理七、企业竞争力评价一致药业是国控航母下华南区护卫舰。近两年的观察来看，大股东国控对一致药业的重视和支持是显而易见的。国药控股利用先进的管理经验、较高的品牌知名度、广大的网络品种优势为一致药业带来的管理能力改进、盈利水平提高，注入优质资产的同时，给予低息借款，收购盈利能力较弱的零售资产。一致药业是国药控股南方区的关键商业平台，和国药股份并称“北国药、南一致”。我们认为大股东的支持和对一致的整合仍会持续下去。276 我们预计未来2年，一致药业工业方面，头孢类产品在产能瓶颈解决、品牌树立和抢占市场份额基础上，进行产品结构调整，6大重点产品均超过亿元销售，收购苏州万庆之后，原料外购解决，毛利率大幅提升，苏州万庆的制剂产品也为致君产品线带来补充；联邦止咳露在原料受限情况下进行进行高附加值产品开发，未来保持平稳增长。医药商业方面，一致药业在华南区扩张的版图已经形成，已经收购国控南宁和东莞东风中医药有限公司100%股权，XX年，公司还将继续进行收购扩张，包括中山、汕头、湛江、茂名等在内的二线城市将是首选的布局点。被收购资产将与原有业务整合，形成协同效应，增强实力，复制国控柳州的成功经验。276 第十章XX年生物制药行业风险分析第一节宏观经济波动风险生物制药行业作为医药行业的一个子行业，具有医药的属性，即居民的基本必须消费品行业。因此对经济的周期性波动不是很敏感，受国际经济环境和宏观经济波动的影响不明显。XX年美国爆发的次贷危机引起了全球金融市场的动荡，随着金融创新和金融衍生产品交易规模迅速扩大，一些发达国家利用金融优势向发展中国家转嫁风险，将对中国经济发展带来不利影响。XX年中国前三季度国内生产总值201631亿元，按可比价格计算，同比增长9.9%，比上年同期回落2.3个百分点。其中，第一产业增加值21800亿元，增长4.5%，加快0.2个百分点；第二产业增加值101117亿元，增长10.5%，回落3.0个百分点；第三产业增加值78714亿元，增长10.3%，回落2.4个百分点；总体来看，我国经济增长速度高位趋缓。央行预计今年CPI、PPI可能双双跌破零值。在总需求紧缩成定局的情况下，XX年CPI反弹的可能性不大，“防通缩”将是今年宏观经济管理中价格调控的主要任务。276 《国家中长期科学和技术发展纲要(2008-2020)》指出，未来15年，中国要在生物技术领域切实掌握一批前沿技术，包括靶标发现、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新代工业生物技术(包括生物催化和生物转化)等。基于这样的政策大背景下，这些利好因素都将促进XX年我国生物药品行业继续快速增长。另外，不得不意识到虽然各方面的综合利好因素都在不同程度推进生物制药行业的发展，但是国家在XX年的逐渐放宽的宏观调控政策以及尚在继续进行当中的对整个医药行业大环境的监管和整顿都将对生物制药行业的发展带来很多挑战，甚至在短期内影响行业的发展速度。而行业自身的一些问题，如集中程度尚低，同质性竞争依然激烈，仿制药品将继续攫取相当量的市场份额等等，这些问题也将部分影响该行业的发展，使生物制药企业面临一定的运营风险。即便如此，从长远看，生物制药行业作为医药行业中最具发展潜力的行业，二十一世纪的焦点行业和希望行业，依旧蕴含着巨大的商机，尤其是行业中那些规模较大而且拥有创新能力的企业，值得进一步关注。风险防范措施：宏观经济波动风险可以说是最难防范的风险，因为其具有明显的突发性和不可控制性，面对恶劣的经济环境，银行不能故步自封，仍需要进行业务的拓展，此时只能以微观层面（目标客户）为主，以宏观层面（宏观经济）为辅，对各项业务进行谨慎的分析评价，而后决定资金和服务投向。276 第二节政策风险2002年以来，国家发改委支持建设了干细胞、组织工程等生物医药方面的国家工程研究中心，而后又新批复建设了10个生物领域国家工程实验室。2009年，国家发改委同有关部门编制的我国第一部《生物产业发展“十一五”规划》，明确提出要将生物医药产业作为国民经济战略性产业予以重点发展。国家发改委全面推进生物产业的自主创新能力建设和高技术成果产业化，设立了国家生物产业发展专家咨询委员会，大力促进生物产业发展。科技部20多年来一直把生物技术作为国家科技发展的重点领域给予重点支持。在863计划中，生物领域一直是投入最多的领域。在973计划中也给予了其较大力度支持。从1995年103工程项目建设至“十五”期间，国家总共投入8.5亿元，共获得15个一类新药，其中主要是生物技术产品。国家政策对生物技术中一些细分市场产生促进。全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫指出：“2009年的《政府工作报告》提出中央财政将增加投入28亿元用于购买计划免疫疫苗；XX年2月，卫生部又发布的《扩大国家免疫规划实施方案》规定，在现行乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗等6类国家免疫规划疫苗的基础上，将甲肝疫苗等4类疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。”这极大促进了国内疫苗市场的繁荣。随着医改的不断完善，以往凭借药品高差价生存的商业企业将难以为继，医药商业领域的变革“山雨欲来”276 。社区医疗和新型农村合作医疗将颠覆目前的药品市场结构：高端医院药品市场占有率将逐步下降；中档医院将加速分化，其药品市场占有率快速下降；基层医疗机构进入快速发展期，其药品市场占有率快速增长；OTC市场增长速度将大大低于预期。对此，企业应及早研究对策。顺应市场形势，未来我国医药商业主要可能存在三种业态，即“传统商业”、“快批”和“电子商务”。四种经营模式很可能占主导：第一种只做高端产品；第二种做新特药的综合配送公司与工、商企业形成战略联盟；第三种是在专科领域形成专业优势的商业企业；第四种是物流公司，即通过对商流、信息流、资金流、物流的合理分拆，建立医药电子商务与现代物流平台，全面整合供应链资源，与上下游供应商、经销商联合，集体报单、联合采购，资金统一结算，通过对现金的高效运作，为客户降低采购成本的同时，也使自己盈利。随着政策的深入，XX年医药行业业将突出结构调整，转变经济增长方式，整个行业将步入集中度不断提高的上升阶段。市场倾向于将呈现六个特点：医改政策拉动医药市场放量，仿制药、普药发展空间扩大；农村市场发展进一步加快，配送体系建设是商业企业的重中之重；医药市场竞争更加激烈，竞争继续围绕渠道展开；降费增效任务依然突出，企业要持续发展和赢利；政策助推医药结构性调整，‘整合、提升、竞合’特征凸现；改革与发展仍是面临的课题，适应新医改任务艰巨。”风险防范措施：276 国家的产业政策是规范行业发展的主要标准，银行应密切注意行业的产业政策，避免参与与国家产业政策不符的项目，从而避免政策风险。276 第三节技术风险生物制药作为一个技术导向性很强的行业，生物制药项目的技术相关部分，如技术的先进性、经济性和可行性等，直接决定了项目未来是否具有良好的市场前景，因而也在很大程度上决定了该项目是否具有潜在的投资价值。企业对生物药品研发思路和新药研发模式的选择在很大程度上决定了研发的周期、研发投入的规模以及产品研发成功的概率大小等因素，生物药品的总体研发思路代表着未来一段时间内行业技术的走向，对投资者而言则意味着投资风险的大小。总体来看，根据我国生物制药领域的研究条件、研发力量和研发投入的状况来看，我国生物药品的研发在自主创新的同时，很大程度上仍然走跟踪模仿与创新相结合的道路，或者对现有药物进行剂型或适应症方面的改进来开发新药（见下图）。资料来源：中国生物工程杂志图1我国生物制药新药研发模式276 随着现代生物技术和其他科学研究手段的发展，目前已有许多新技术和新方法被逐步应用到生物药品的新药研发过程中。从下图可以看出生物药品行业技术开发的重点领域主要集中在：“开发以肿瘤药物为重点的靶向药物”、“开发疫苗与酶联诊断试剂”、“中草药及其有效生物活性成分的发酵生产”和“血液替代品的研究开发”。资料来源：中国生物工程杂志图1我国生物制药重点开发领域风险防范措施：生物制药行业属于高新技术行业，生物医药具有较高的科技含量。银行应密切注意行业的技术发展趋势，避免参与行业技术发展趋势不符的项目，从而避免技术风险。276 第四节需求风险统计数据显示，我国医疗卫生费用的增长速度已经快于国内生产总值的增长，医疗卫生需求与城镇居民人均可支配收入、城镇医疗保健价格指数、人口调整数和卫生事业费不断升高，再加上城镇化、老龄化、疾病谱范围扩大等多种因素不断拉动药品需求迅猛增长。可以预计，XX年的医药消费需求将继续保持快速增长趋势，据IMS预测，2015年中国医药总费用达到38000亿元，其中药品消费达到11000亿元，2020年中国将成为全球第二大医药消费大国。在需求强大的利好因素下，生物药品凭借其疗效显著、毒副作用小的特点逐步在医药领域得到广泛的应用，与化学药和中药一起构成我国医药工业的重要组成部分。而且，由于我国近两年来对生物制药行业进行了集中整顿，加强了对药品研究、注册、生产、流通以及使用等各个环节的管理，从而使我国生物药品的质量和安全性得到了提升，再加上我国生物医药价格优势，从而出口数量也一直稳定增长。另外，在XX年底国家发改委拟安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设。此举带动的社会投资可能将会达到40亿元，对于促进医药高新技术产业化、推动生物医药等战略性新兴高技术产业的发展具有重要作用，将在一定程度上减轻金融危机对生物医药实体经济的影响，并为今后的增长注入新动力。风险防范措施：276 受国际金融危机的影响，主要发达国家在经济持续低迷的情况下，生物制药产品的需求增长受到一定的影响。在行业处于市场低潮时，银行应谨慎对待生物制药行业的信贷需求，调整信贷发放标准，避免增加不良资产。尽量选择产品技术含量高，需求比较稳定的企业，最大化避免信贷风险。276 第五节竞争风险虽然现代生物制药行业被称之为“新经济增长点”、“朝阳行业”。但是，由于其产业化环节多、要求严格、涉及的相关政策法规多，投入高、风险大，对人才、设备、技术水平等要求高，因而行业进入壁垒较高，且专利药物和疫苗产品的进入壁垒更高。但是由于过去我国市场管理体制和严重的地方保护主义的问题，致使此行业的进入壁垒较低，造成企业数量迅速增加，低水平重复建设现象严重，行业产能一度出现过剩现象。但是随着我国近两年来对生物制药行业进行的集中整顿，加强了对药品研究、注册、生产、流通以及使用等各个环节的管理，从而有效提高了行业进入壁垒，优化了产业结构。在世界范围内，目前开发研究一种新药平均耗资3亿美元左右，而且，随着技术的不断进步，研发费用不断增加。现代生物制药技术复杂、难度高，因此产业化过程具有很高的风险：一般来讲，生物工程药品从研究开发到最终产业化的成功率仅有5—10%；有时产品的副作用是在使用相当长时间后才出现的，从而导致在研发投入已相当大时还有失败的可能。这些因素导致我国的生物医药市场具有国际专利的新药并不多，大多是买进专利或者生产国外专利已经过期的药物，原创药物的研发非常薄弱。这些技术特点主要属于“跟踪技术”、仿制技术，又决定了其“相对的易进入”，因此，导致国内的生物医药产业陷入低水平重复生产和恶性竞争的情形。276 外资医药企业正逐步加大在华投资、原料药的生产重心逐渐转移到中国、跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投资转变，是跨国制药企业投资中国的三大新动向。同时一些跨国资本正在我国生物医药领域中通过合作、收购、兼并等合法的资本运作手段，攫取我国部分即将成型的科研成果和大量的市场份额。我国医药得高端市场大部分被外资制药企业所占据。与跨国制药公司相比，我国生物制药的本土企业在资金和技术上处于劣势。风险防范措施：作为信贷机构，在竞争日益激烈的市场背景下，应避免选择弱势、被淘汰企业进行信贷服务，从而减少信贷风险。信贷机构可以谨慎选择参与大型实力企业的目，这类行业或区域领导型企业将是良好的信贷对象。276 第六节产权风险我国加入WTO以后，在以高科技为主要内容、以知识产权为保障的激烈的市场竞争中，我国的科研机构、高新技术企业、生物医药企业不可避免地要同积累了丰富知识产权保护经验、拥有大量知识产权的发达国家企业进行竞争。就目前我国生物医药企业的知识产权状况而言，面临的国际竞争形势十分严峻。我国生物医药企业知识产权保护的品种少，质量有待提高。我国医药企业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低、研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱。“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品更是凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类、3000多个品种、11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并在技术方面较为落后，严重影响我国医药卫生事业的发展。同时，我国生物制药企业知识产权保护意识还比较薄弱。知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所和临床医院的发展具有重大推动作用，但这一功能还没有被生物医药科研人员和管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护的含义知之甚少。这种对知识产权保护的淡漠反映在对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。276 而且，我国生物制药行业的才流失导致知识产权流失严重。近年来，由于科研人员流动数量日益增多，导致高校、科研院所拥有的知识产权流失状况日益严重，这不仅挫伤了科研人员的积极性，侵犯了高校和科研院所的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。相关部门的管理不严亦导致知识产权不能得到很好的保护。现在，大多数科技成果转化采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，责、权、利不清，或人与人之间的关系等，导致有意或无意的造成资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取默认态度，造成知识产权无法保护的局面。与跨国公司在知识产权保护上注重全局与长远的战略相比，我国企业在专利竞争意识、技术创新能力和通过知识产权保护和占领市场的主观能动性方面都还存在显著差距。伴随当前外资企业并购我国的生物制药企业，造成的最大损失是未来的巨额利润——知识产权。这迫切需要建立和完善保护生物药品知识产权的环境。风险防范措施：生物制药企业发展的源动力是良好的技术创新能力，若缺少具有竞争力的专利和有效的知识产权保护，企业很难在日益激烈的竞争中站稳脚跟。银行对企业的信贷服务，还应考虑企业是否具有知识产权危机，避免信贷风险。276 第七节价格风险XX年前医改基本思路再发生重大调整的可能性很小，故最大的风险来自费用控制措施对药品消费结构和价格的影响，因为加大医疗费用控制将影响药品生产企业的利润和行业格局。一、付费机制改革不可小觑付费机制改革是医保极为重要的一环。《征求意见稿》指出，强化医疗保障对医疗服务的监控作用，完善支付机制，积极探索实行按人头付费、按病种付费、总额付费等方式，建立激励与奖惩并立的有效机制。虽然具体方式并未确定，但我们判断管理层更倾向住院病人疾病诊断相关组-预付款制度”(DRGs-PPS，DiagnosisRelatedGroups-prospectivepaymentsystem)。DRGs-PPS的最大受益者，将是整个社会医疗保障体系和提供商业医疗保险的保险公司。实施DRGs-PPS后，社会保险和商业保险的支付模式，将由目前的按项目付费转变为按照出院病人所属的DRGs费用付费。在这种情况下，医院在提供医疗服务前即可预知治疗某一病人的医疗费用最高限额，医院自负盈亏。虽然医院也有很多规避的办法，但总体看来，该方案有利于控制医疗费用。276 我们关注该方式的一个原因是，用这种定额预付的方式代替按服务项目收费的事后补偿方式，将会影响到医疗服务提供、医疗价格、医疗保险等方面，涉及病人、医院、医生、保险商乃至医药产业等众多利益相关者，意味着社会群体利益的重新博弈及权力体系的重新界定，必将引发医疗卫生及其保障系统中多个领域的变革。虽然付费机制改革主要是针对医院进行的，但对药企的影响也不可小觑。在医院补偿机制不到位的情况下，实施DRGs-PPS后，医院为了追求经济利益的最大化，可能会设法压低药品费用，并可能改变医院的药品结构，这可能促使药企间价格战的加剧以及营销费用的增长。二、药品定价机制改革影响深远（一）仿制药后上市定价从低政策可能导致行业竞争加剧我们认为该政策可能主要从价格竞争角度导致行业竞争加剧，在审批环节限制不严的情况下，不断上市的同类仿制药更将导致残酷的价格战。（二）医药流通环节费用控制方式改革可能提高医药分销商的谈判力量如果流通环节进入具有地方保护特色的地区垄断格局，医药分销商的谈判力度可能大幅增加，并可能有能力挤压医药工业企业的利润空间。（三）医药药品加价方式影响药品使用结构如果不再采取目前的顺价加价方式，改为等额加价或高价药加价递减，医院的药品使用方式可能发生一些微妙变化，导致医院药品结构发生变化，进而影响药品生产企业的行业格局。（四）政府行政性的大面积药品降价压低药企利润276 降价将直接降低药品生产企业的毛利率，影响盈利能力。我们判断在医疗保障措施尚不能足额保障患者的医疗费用之前，这种可能性始终存在。风险防范措施：生物医药价格的波动对生物制药企业的影响是直接的，随着国家对生物医药的价格控制的力度加大，未来医药价格的走势亦充满波动性。银行对企业的信贷服务，应考虑企业是否有良好的经营状况况，是否有抵御价格风险的能力，避免信贷风险。276 第十一章行业授信机会及建议第一节行业授信机会及建议一、总体授信机会及授信建议生物医药行业是当前的朝阳行业，年复合增长率达到15%以上，远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。相对于传统医药行业，生物医药产业的市场集中度较高，更有利于优势企业的发展壮大，形成一批细分领域的领导型企业。　虽然经过多年的发展，中国生物医药产业已经有了一个良好的基础，但是与世界先进国家的生物医药产业相比，中国生物医药产业还存在不少差距。中国生物医药产业的发展从科研到产业化，将是一条艰难的路。近年来，从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展。到2020年，中国将基本实现工业化，建成完善的社会主义市场经济体制和更具活力、更加开放的经济体制。同时社会保障体系比较健全，将形成比较完善的现代医疗卫生体系。这两个因素将为生物医药产业创造巨大的市场空间和良好的发展环境。我们预测，XX年生物制药行业将会继续保持稳健快速的发展，我们有以下三个理由：第一自2008年起，国家实行了严格的医药监管和药品降价政策，净化了医药行业风气，规范了医药企业的生产和经营，有效地抑制了医药行业的无序竞争，在XX年整体经济高速发展的大环境下，生物制药行业实现了飞速的增长，而这些利好条件在276 XX将会更加有力的推动生物制药行业的发展；第二，企业加强了成本控制。2006年至XX年，生物制药行业费用增速一直低于销售收入增速，提高了生产效率并降低了各项费用。第三，投资收益的增加。我国的生物制药行业从历年数据来看，收入与利润增长速度基本保持在行业水平以上，在我国医药行业稳定发展的带动下，生物制药行业的发展前景广阔。因此，未来生物制药行业市场需求不断扩大，发展前景良好，生物制药的利好因素远远大于其他的不利因素。对于银行来说，可以扩大授信额度，增加同比增长幅度，加大对技术研发授信额度，但需要注意的是，由于前两年搞GMP认证，使得很多企业的产能都盲目扩大，导致目前依然存在一定的产能过剩问题。因此，银行授信时，在看好生物制药行业良好发展前景的同时，要关注部分企业产能过剩的问题，对于没有竞争力的产能扩张建设项目规避授信，支持具有研发和前瞻性的项目。总体上看，应该扩大授信总规模，增加一些研发项目和国家支持类项目的授信，减少重复建设或没有竞争力项目的授信，适当增加长期授信；优化客户地域结构，加大对重点发展地区的授信力度，提高在生物制药行业发展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原则，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和子行业的龙头企业，退出效益不佳及发展前景不佳的企业。276 二、子行业授信机会及建议我国生物制药行业重点发展的子行业是血液制品、疫苗和诊断试剂。这三个子行业在我国发展的比较迅速，在国际国内有一定的竞争力，发展前景比较广阔，因此授信应重点选择这几个子行业。（一）血液制品：产业阵痛短期难以消除我国血液制品整体上提取工艺落后于国际先进水平，国内生产的主要血液产品是技术含量低的人血白蛋白，而且由于用药理念和结构与发达国家有很大不同，技术含量最低的人血白蛋白占据了大约60%的市场份额，而凝血因子类产品所占的比例还不到8%。目前国内原料血浆存在供应不足的情况，主要是外因造成，单采血浆站的转制造成多家浆站关停，而相关法规又对新设浆站的条件有明文规定，产品少于6种的企业不得新建浆站。单采浆站数量从2006年的160多个，减少到XX年的145个，实际运营的100个左右，采浆量自2006年的4300吨滑落到2009年的3400吨左右，全国投浆量增长受到较大的限制。原料血浆的不足使血制品行业的产能受到较大影响。因此血浆原料的短缺已经成为制约血液制品企业发展的主要问题。对于血液制品行业受政策的影响较大，未来几年国家会加大对血液制品市场的整治力度，行业的整体效益必然会受到一定的影响，因此银行授信时要谨慎，以大中型龙头企业技术优势型企业为主要授信对象，尽量减少授信额度，以短期授信为主。授信以保持当前水平为好。276 （二）疫苗产品：长期前景值得期待胡锦涛主席在十七大政府工作报告提出我国医疗卫生体系“要坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开，强化政府责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。”其中的“预防为主”表明了政府对于疾病的诊断与预防的倾向性，而疫苗作为一种疾病预防最为有效的手段之一，已被政府所重视。同时卫生部将原有的计划内免疫疫苗从原来的5苗7病扩大到12苗15病，为此国家将在明年投入25个亿的资金予以支持，而后续的投入估计也有70-80亿，昭示着国家对疾病预防的重视。疫苗市场蕴含巨大商机。有价疫苗市场面对着的是有消费能力，在健康理念上有寻求更好自我保护的个体消费者，随着人民健康理念的增强，市场有望进一步扩大。从全球市场来看，雷曼兄弟公司(LehmanBrothers)预测，全球疫苗销售额将以每年18%的速度递增，远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值，预计到2011年，全球疫苗销售额将从目前的130亿美元增长到300亿美元。而我国的有价疫苗市场作为对计划疫苗市场的有力补充，也将迎来飞速增长。因此，我们建议商业银行加大疫苗企业的中长期授信比重，对于主要生产企业研发要给予大力支持，加大授信额度。276 （三）诊断试剂：企业成长的动力源于创新我国诊断试剂行业从上世纪80年代中期起步，经过20多年的发展，目前国内由诊断仪器和诊断试剂构成的市场规模在60亿元人民币以上。目前，全球诊断试剂产业规模已经达到了200亿美元，据美国心脏病学会(ACC)上公布的数据显示，国际诊断试剂需求平均增长率为6%，而中国则为18%，并伴有逐年增长的趋势，我国诊断试剂的市场规模正在逐步的扩大。我国的诊断试剂产业正面临一个高速发展的阶段，虽然历经多年发展，我国诊断试剂企业规模都偏小，年销售收入一亿元以上的企业屈指可数，而国际巨头如罗氏公司2008年诊断试剂的销售收入为87.47亿瑞士法郎，美国雅培2008年诊断试剂销售收入39.79亿美元；规模的偏小和资金的匮乏使我国诊断试剂行业整体创新能力差，产品基本以仿制为主，产品同质化严重，部分厂家贪图短利，极易陷入价格竞争的恶性循环，使整个行业无序发展，诊断试剂行业迫切的需要国家予以整顿和扶持。我国2002年颁布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》中将新型诊断试剂生产作为重点鼓励发展的产业和项目，诊断试剂开始进入人们的视野。国家发改委2008年投资8.63亿元组织实施的“生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项”，重点支持新型预防性疫苗和治疗性疫苗、诊断试剂的产业化。同年科技部的“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划)生物技术与医学领域的重大重点项目指南中也将重大疾病的诊断试剂盒的研发作为重点支持对象。而在2009276 年SFDA颁布《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》，作为我国第一部为体外诊断试剂专门制定的注册管理办法，对我国诊断试剂仪器行业的发展产生深远的影响。因此综上所述，诊断试剂可以作为授信重点，增加行业整体的信贷总额，但针对单个额度不宜过高，而且最好以短期授信为主。三、区域授信机会及建议（一）区域发展特点总结从前面的分析可以看出，XX年生物制药行业区域分布主要有以下几个特点：一是规模指标集中度较高。从资产规模看，中小型企业所占比重稍高一些，而大型企业所占的比重较低。从企业数量上看，小型企业所占的比重超过90%，而大型企业不足1%。这体现了资产集中在这个行业中的绝对优势。国家对生物制药行业的政策是鼓励行业规模集中，淘汰落后产能，优化产业结构。因此，这种资本集中的优势暂时不会发生改变。二是企业区域分布很明显。若以资产总量和销售收入作为规模指标，则规模较大的省市有浙江、山东、上海、北京、江苏等地区。从排名前十的区域位置来看，生物制药行业存在明显的规模集中现象，并且主要集中在东部沿海经济发达地区。三是行业的规模效益特征突出，而且规模大的企业管理效率也明显好于中小型企业。与行业规模出现区域集中现象一样，生物制药行业的利润也表现出了很强的区域集中，山东省的利润比重最高。276 （二）区域市场授信建议生物制药行业分布呈现明显的区域特征，因此，授信要以区域特征为基础，实行区域特征明显的区域授信政策。授信首选的地区是山东省，该地区的利润总额达到了13.9亿元，为全国同行业的最高，盈利能力非常强，同比增长接近3％。该地区人力资源较为丰富，医药工业的基础较为深厚，并且由于人口众多，生物医药的消费需求量大，销售成本低，同时，山东省的地理位置较好，水路、公路、铁路交通运输系统非常发达便利，无形中在一定程度上降低了销售成本。其次，授信的主要地区是上海、北京、浙江、河南、广东、辽宁、江苏等省市，这些省市经济较为发达，分布着我国主要的生物制药生产企业，它们的产品在市场上都有很高的知名度和认可度，行业的规模效率高，盈利能力强，为未来的市场中发展前景良好。再次，授信的主要地区是四川、甘肃、吉林、福建、云南、黑龙江、陕西等地区等地区，虽然它们的规模不能与上面提到的省市相提并论，但他们的利润增长率较快，都超出全国的平均水平，而且各个省份都拥有几家龙头企业，发展潜力较大。四、企业授信机会及建议全国共有生物制药行业企业660余家，其中小型企业所占的比重超过90%，而大型企业不足1%。，其他为中型企业。生物制药行业平均每家企业的资产为116.73276 亿元，大型企业和小型企业资产之间差距明显，大型企业的平均资产总额为小型企业平均资产总额的40多倍，分别为2915.46亿元和64.56亿元，中型企业的平均资产总额则为528.82亿元。可见从企业的规模看，大型企业具有绝对的优势，很容易实现规模效益，而小型企业规模太小，无法实现规模效益，也无法进行投资较大的研发。并且，随着医疗体制改革进行，行业竞争加剧，行业将发生洗牌，大部分的小型企业将会被淘汰或兼并，未来面临的风险很大，因此，从规模上看，银行授信要以大中型企业为主，小型企业为辅，慎重选择小型企业。选择具体企业时，要从多方面考虑，首先，发展是否符合国家政策导向；第二，企业是否是子行业的龙头企业；第三，企业是否具有较强竞争力的产品；第四，企业是否具有较强的研发实力。从子行业上看，可分别选择血液制品、诊断试剂及疫苗制品行业中的龙头企业进行重点授信。276 第二节产业链授信机会及建议一、医药商业授信机会及建议经过多年低速低效、高竞争的发展，医药商业已经成为行业集中度高、有进一步扩张实力的医药子行业。医药商业在医药行业中处于下游行业的状况也已经改变，优势医药商业公司将可能利用上游企业的资源，通过向产业链上下游的延伸，实现其利润最大化。此外，“医药分离”是我国医疗体制改革的最终目标，预计未来将有80%的药品将最终流入药店连锁，这将极大提升医药流通行业的整体赢利能力，行业内整合也将给医药商业公司带来更大的投资和授信机会。二、医疗器械行业授信机会及建议受益于医保扩容和投资增加，未来三年的医疗保险增量将直接拉动医药消费需求的增加。然而，医疗保险只是医药消费的一部分，因此间接带来的医药市场增量将更加可观。受此影响，基础医疗机构的建设和预防体系的建设对医疗器械的需求拉动也很明显。对于医药器械行业来说，由于基层医疗市场的扩容，对基层医院投资的增大将直接提升医院对医疗器械的购买需求，专注于基层医疗器械的公司获益程度更大。同时，医疗器械行业增长速度非常快，收入和利润收入增长速度都达到了30%左右。医改的推进直接带来医疗硬件设施的增加，尤其是改善乡镇和农村的医疗设施。预计给二级市场增加的设备投资将达到67.71亿元，惠及的医疗机构数达到2.47万。276 可见，医疗器械行业面临着较好的发展机遇，银行授信可以重点关注行业内的一些龙头企业，适当增加授信比重。276 第十二章综述一、XX年生物制药行业发展环境XX年国内生产总值增速比上年同期回落。总体来看，我国经济增长速度高位趋缓。在全球金融危机的影响下，XX年我国的GDP增长速度预计维持在8%左右。XX年我国工业生产放缓，投资、消费加快，出口增速回落，预计XX年我国进出口月度负增长将成为常态。而CPI高位回落，PPI持续攀升，预计XX物价继续回落是基本趋势｡全球的金融危机主要会造成出口型的企业的市场份额减少。此外，以出口为主的原料药企业和从境外金融机构获取资本的本土企业，有遭受违约的风险。对本土药品研发企业，“金融风暴”可能是前所未有的成长机遇。国家将加大对于医保的财政投入，投资48亿元用于基层医疗建设，加大对于生物制药产业的创新投资扶持。国内扩大内需的政策会给生物制药行业带来新的机遇。XX年，国家颁布的与生物制药相关的法令和政策主要体现在两个方面。一方面，国家鼓励、支持生物制药的研发和生产；另一方面，国家严格控制药品质量，加大市场监控力度。其主要目的是要规范生物制药行业，促其高水平、高质量发展。生物制药行业的主要政策发展趋势是大力支持生物制药行业、加大对生物制药的监管力度、降低药品价格等等。276 我国生物制药行业的产能利用率由于各种原因一直不高。原料血浆供应紧张使得血液制品公司产能利用率处于较低水平。疫苗免保护期为半年，动物须半年注射一次，企业的生产有明显的季节性，这会影响到企业生产的产能利用率。此外，由于市场前景的诱导，许多企业纷纷引进国外生产线，导致低水平复制较多，产能过剩。治疗性抗体、核酸药物、治疗性疫苗、基因治疗和细胞治疗药物等等将是未来生物技术发展较快的几个方向。二、XX年生物制药行业发展情况受全球金融危机的影响，生物制药行业部分企业受到一定的影响，但整体市场表现良好。2006年至XX年，我国生物制药行业资产规模持续增长，在XX年行业总资产金额达到842亿元。数据来源：国家统计局2006-XX年我国生物制药行业资产规模276 随着国家投入加大，以及外资对中国生物制药行业的看好，生物制药行业工业总产值持续五年保持快速的增长，由2006年的245亿元增长到XX年的760亿元，增长2倍多，产量大幅增长，充分体现了我国生物制药市场作为新兴市场快速增长的态势。同时，生物制药行业销售收入连续五年保持上升的态势，XX年实现销售收入700.89亿元。受惠于政府推行《人人享有基本医疗保障的权利》的政策，在建设覆盖城乡居民的基本保健制度方面大量财政资源的投入以及市民生活水平的提高，医药行业的消费规模将持续扩大。数据来源：世经未来整理2006-XX年生物制药行业销售收入增长情况XX年，生物制药行业在建及拟建项目10余项。从地域来看，主要集中在国家的中部和沿海经济比较发达的区域；从品种上看，包括疫苗产品、诊断试剂和部分抗癌产品等；从投资规模看，大部分在8000万元以上，最高的达到65000万元。在建及拟建项目稳定的增长，给行业的发展注入了活力。276 三、XX年生物制药行业竞争状况我国生物制药行业的集中程度日益加大。国家要淘汰落后产能，优化产业结构。所以，相应的政策和法律对生物制药行业进入壁垒的影响特点是：鼓励高水平进入。资本方面，由于生物制药行业的特点就是高投入、投资周期长，所以行业对资金的依赖程度很高。数据来源：国家统计局CR10资产、收入集中程度我国生物制药企业在国家优惠政策和科研支持下，已有小幅发展，然而只是在某些低层次上无序竞争，在顶尖科技上仍落后于已形成规模经济的国际大企业。所以，在国际一体化的过程中，跨国公司对国内企业的渗透作用不容忽视。我国生物制药行业的替代威胁主要有来自进口药品，三资企业药品、其他化学药品和中药的压力。我国生物医药产业发展的基本情况主要表现为：创新能力逐步提高、研发能力不断提高、新型产品不断涌现、产业发展初具规模276 ，发展速度较快等等。但同时也暴露了很多不足。针对我国国情，国家对生物产业的发展制定了三步走的战略。产业现在正处于第一阶段。四、XX年生物制药行业全球市场情况及我国进出口情况伴随着全世界对生物药物需求的日益增加，以及生物技术快速发展带来的生产效率和生产规模的极大改善，全球的生物制药产业正在以前所未有的速度持续发展。作为全球新药最主要的研发主体，全球生物科技公司呈现出迅猛发展的势头，而且全球的生物制药企业分布呈现高度集中的态势。中国的药品消费市场增速在全球范围内均是最大的，反映出中国医药消费市场强大的需求潜力。限于我过生物制药还处于发展的初始阶段，国内研发产品与国际生物制药行业领先的产品还有相当的差距。未来几年的生物制药进口缺口仍然存在，需要进口药品以满足我国日益增长的需求。而随着我国生物制药水平的不断发展，出口也将有所增长。同时，国家对某些药品管制的渐渐放松，我国对进口药品的消费越来越大，国外的一些高技术含量的药品渐渐的进入我国市场，对我国本土生物医药行业的冲击会有所加大，国内的生物制药行业的公司应提高警惕，及早做好准备。五、XX年生物制药行业财务状况276 生物制药行业近几年来三费一直保持在很低的水平，增速也低于医药行业的其他子行业，这反映了本行业公司的良好管理控制能力，同时，也与行业规模不断扩大、竞争日益激烈以及医疗体制改革等外部条件有关。从下图中可以看出生物制药行业的销售费用、管理费用和财务费用所占比重自2006年起一直保持下降的趋势，体现了生物制药行业整体运营水平的提升。数据来源：国家统计局2006-XX年生物制药行业三费比重变动图由于医药本身属于基本消费品，其销售量和利润是受经济状况影响较小。所以尽管在全球金融危机的大背景下，我国生物制药行业的销售收入和利润也一直保持上升的趋势。从2006年到XX年，生物制药行业的资产报酬率一直保持上升的趋势，由2006年的6.91%持续增长到XX年的12.23%，反映了企业较高的投入产出水平。行业的流动资产周转率由2006年的1.13次持续增长到XX年的1.86次，产成品周转率从7.19次提高到12.13次。而且，行业的资产总额增长率从2008年的9.24%持续增长达到XX年的16.12%。276 2006-XX年生物制药行业主要财务指标对比分析2006200720082009XX盈利能力销售毛利率(%)34.0132.3029.7330.6728.17销售利润率(%)10.1210.7510.5812.5111.97资产报酬率(%)6.918.089.0711.3912.23偿债能力负债率(%)44.8444.0343.7843.7644.39亏损面(%)22.6818.0420.4818.6220.27利息保障倍数（倍）5.947.597.549.368.98发展能力销售收入增长率（％）22.0830.2125.5022.1429.81利润总额增长率（%）14.2226.6314.0645.8321.81资产总额增长率（%）19.4213.419.2413.0116.12营运能力应收帐款周转率（次）4.235.015.585.866.94产成品周转率（次）7.198.109.6511.3812.13流动资产周转率（次）1.131.301.491.671.86资料来源：国家统计局276 从这些指标来看，预计生物制药行业整体将保持稳定的增长。随着生产技术的提高与成本的降低，行业的盈利能力还有很大提升空间，行业的营运状态将更加成熟，行业的发展能力将持续的提高。六、XX年生物制药行业区域发展情况我国的生物制药行业还处于发展的起步时期。整个行业的竞争比较激烈，未来几年，基本上是大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米，虾米不断长的格局。数据来源：国家统计局XX年生物制药行业不同类型企业数量比重广东省生物制药的发展水平与北京、上海等同属国内先进行列。XX年，由于生物医药“深圳军团”频频打响“资本战”，广东省生物制药行业资产、收入和利润在全国所占比重在08年发展迅速，盈利能力正在不断增强，偿债能力较强。276 目前，深圳已经成为生物医药产业发展的新高地。因为深圳在生物医药产业上的领先优势，国家发改委在认定第一批国家生物产业基地时，深圳名列其中。广东省生物制药发展，前景广阔。浙江省作为一个生物制药重要省份，在全国的生物制药行业中占据着重要地位，其资产和收入所占比重一直居于前列，XX年分别列于第三位和第二位。浙江省生物制药行业具备较强的发展能力、获利能力和偿债能力。浙江省将致力于积极发展生物制药，做强做大药物制剂，加快推进中药现代化。规划至2012年末，初步建成具有较强国内外市场竞争力的重要医药产业基地。江苏省资产和收入比重一直排在全国的前列。江苏省生物制药行业发展势头迅猛，扩张速度较快，而且外资制药巨头也纷纷进入江苏省一些重要城市进行药品的研发和生产，南京、苏州和无锡等比较发达的城市无疑是今后生物制药产业基地的优先选择。上海市生物制药行业虽以小型企业为主，但其毛利润却居于全国平均水平之上，有较高的盈利空间。上海市具有一批有竞争力的企业，具有很好的发展前景。因此，中型企业的比重将会进一步加大。作为政府重点支持的新兴高技术产业之一，上海市的生物制药产业从总体上将保持了健康、持续、快速发展的态势。七、XX年生物制药行业子行业发展情况276 我国血液制品行业保持快速稳定增长：随着人口的增长、恶性疾病发病率的提高和国民经济的增长，血液制品市场需求保持15%以上的年增长率；进口限制和2003年起我国不再批准设立新的血液制品企业提供了相对稳定的行业竞争环境；单采血浆站改制后，血液制品行业产业链上下游打通，有利于行业的长期发展；行业监管将日益严格。尽管采浆力度将加大，未来两三年血浆供应紧张的情况可能不会出现实质转变，因此导致的血液制品价格应该持续维持在高位。XX年2月19日，卫生部下发了《扩大国家免疫规划实施方案》。在政策导向带来利好的同时，疫苗产业面临市场扩容的大好机遇。随着国家免疫计划的不断扩大和完善，对疫苗产品的需求势必不断扩大。因而我国疫苗市场行业供给企业将不断整合技术和资本，以提高产能，满足疫苗市场的需求缺口。国内核酸诊断试剂血筛市场在XX年度启动，针对乙肝、丙肝、艾滋病病毒的核酸诊断试剂也引入血筛市场。目前，核酸诊断试剂血筛相关产品的价格尚未出来，预计该市场将会有3亿元左右的规模，该领域的受益公司将是国内上市的诊断试剂生产企业。国家在XX年下半年出台的相关强制性法规是比较乐观的，因此，血筛市场的明显启动可能要到XX年。目前中国的基因药品以仿制为主，许多企业或上市公司由购买批文而涉足其中，进入成本本身就不高，因此价格下调空间很大。不但零售价可调，出厂价也有下调余地。基因工程药品主动降价可有效挖掘隐性的购买力市场，扩大高科技产品的市场份额。通过导入优胜劣汰机制，规范厂家竞争行为，推动医药企业技术革新，降低成本，提高质量，扩大规模，改善医药企业低水平重复、布点散、规模小、产能低、实力弱、市场份额小的现象，使资源向优势企业集中。276 八、XX年生物制药行业重点企业发展情况我们选择主营业务包含生物制药类产品的上市医药企业共30家进行对比分析。并从中选择了四家重点公司做了分析。北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。公司上市以来，业绩稳健增长，盈利能力逐步提升。主营收入、净利润和经营性现金流虽有季节性波动，但仍呈健康稳步向上的增长态势；公司产品主要核心领域为抗肿瘤药物、肝病治疗用药、和两者的辅助治疗用药，而肝病和肿瘤药市场都具有容量大、重复用药的大病种特点。双鹭公司的主要发展策略是以研发创新为导向的外延式扩张。公司除了依靠自身较强的研发实力，不断推出适合市场的新产品，实现内生性快速成长外，还不断地对外投资扩张。但公司能在市场上占据绝对优势地位的产品不多。面临的竞争压力较大。总体来看，公司有比较明显的竞争优势。华兰生物工程股份有限公司成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。XX276 年生物制药产品销售价格的提高，和控股疫苗公司产品的上市，是华兰生物股份有限公司营业收入大幅提高的主要原因。华兰生物工程股份公司主导产品为血液制品和疫苗、基因工程药物。公司未来几年将在巩固其血液制品行业龙头地位的基础上，积极扩大产业链条，向疫苗、基因药物领域拓展，逐步发展成为一个集血液制品、疫苗、基因工程药物研发、生产和销售为主的大型生物制品集团。但是公司原料血浆紧张，一直不能满足公司生产的需求，公司产能利用率处于较低水平。随着公司新产品的陆续上市，新产品的学术推广和营销工作都亟待加强。公司经过十多年高速发展，目前生产规模、市场占有率均居行业前列。“华兰”品牌目前在业内享有较高的知名度和美誉度。上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。公司的业务主要分为诊断试剂、仪器和基因工程药物三个部分，前二者是公司收入及利润的主要来源。科华生物原来是一个以内生性增长为主的公司。从2009年开始，公司将内外兼修，除了内生性增长以外，将加快外延式扩张步伐，保持业绩的持续稳定增长。由于公司产品线还处于扩张阶段，这会在一定程度上形成资金周转困难的风险，尤其是当前经济环境不好的局面下。但科华生物股份有限公司兼具品牌、质量、规模和价格优势的本土企业在未来的发展中将更能适应中国医疗诊断市场竞争格局的变化。深圳一致药业股份有限公司是集制药工业、药品分销、零售连锁为一体的综合性医药上市公司，拥有从医药上游到终端的生产、分销、物流、零售四大业态资源，属下企业分布于广东、广西两省。一致药业的业务主要包括医药商业和医药工业，医药工业的主体致君制药主营头孢类抗生素、呼吸系统用药等产品。其中头孢类产品占销售收入的主体部分，276 但2008年之后，头孢类产品的毛利率下滑较快。公司管理水平不高，运营成本高，资产负债率高。但随着国家医疗体制改革的进一步深入，基本医药制度的建立、社区医疗保险制度和新农村合作医疗制度的建立及全面覆盖，对必需医疗药品的需求将稳步增加，生物制品生产企业将获得良好的发展机遇和外部环境。九、XX年生物制药行业风险分析XX年前医改基本思路再发生重大调整的可能性很小，故最大的风险来自费用控制措施对药品消费结构和价格的影响，因为加大医疗费用控制将影响药品生产企业的利润和行业格局。而且不得不意识到虽然各方面的综合利好因素都在不同程度推进生物制药行业的发展，但是国家在XX年的逐渐放宽的宏观调控政策以及尚在继续进行当中的对整个医药行业大环境的监管和整顿都将对生物制药行业的发展带来很多挑战，甚至在短期内影响行业的发展速度。而行业自身的一些问题，如集中程度尚低，同质性竞争依然激烈，仿制药品将继续攫取相当量的市场份额等等，这些问题也将部分影响该行业的发展，使生物制药企业面临一定的运营风险。即便如此，从长远看，生物制药行业作为医药行业中最具发展潜力的行业，二十一世纪的焦点行业和希望行业，依旧蕴含着巨大的商机，尤其是行业中那些规模较大而且拥有创新能力的企业，值得进一步关注。十、2011年生物制药行业投资及信贷建议276 我国的生物制药行业从历年数据来看，收入与利润增长速度基本保持在行业水平以上，在我国医药行业稳定发展的带动下，生物制药行业的发展前景广阔。但需要注意的是，由于实施GMP认证，使得很多企业的产能都盲目扩大，导致目前依然存在一定的产能过剩问题。因此，银行授信时，在看好生物制药行业良好发展前景的同时，要关注部分企业产能过剩的问题，对于没有竞争力的产能扩张建设项目规避授信，支持具有研发和前瞻性的项目。总体上看，应该扩大授信总规模，增加一些研发项目和国家支持类项目的授信，减少重复建设或没有竞争力项目的授信，适当增加长期授信；优化客户地域结构，加大对重点发展地区的授信力度，提高在生物制药行业发展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原则，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和子行业的龙头企业，退出效益不佳及发展前景不佳的企业。湠繰?剮?ìvz悡饺?bf馆"?产~5n雓[L?Dm?河,项7?TWr
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