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  • 2023-05-10 05:30:53 发布

医疗器械技术、维修、售后服务管理制度.doc

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医疗器械技术、维修、售后服务管理制度文件名称医疗器械技术、维修、售后服务管理制度页数3文件编号TSYY-QM-044-2014版本号第二版修订人:刘俊杰审核人:高惠景批准人:段东辉日期:2014年11月01日日期:2014年11月25日执行日期:2014年12月12日变更记录时间:变更原因:一、目的:医疗器械属于专业性器材,也是一种特殊的商品,在使用中,若方法不当,关系到病人的诊断结果及人身生命安全,因此,在经营中,有必要向用户提供必须的培训、维修等售后服务。二、依据:《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令650号)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》(国局第58号令)等法律法规三、范围:适用于医疗器械技术、维修、售后服务的全过程。四、责任:医疗器械技术、维修、售后服务人员对本制度负责。五、内容:5.1熟悉了解产品的性能,工作原理及使用方法,对产品做定期的售后检查5.2对操作人员提供必要的培训,使之了解本产品的结构,详细讲解使用方法,避免因使用不当而造成的损失5.3提供专业人员服务,保证产品的使用效果。5.4定期征求用户使用意见,及时处理产品在工作中出现的故障5.5树立信誉,为消费者利益负责,为企业形象负责,对用户反映问题一一落实5.6新产品投入市场,必须多做调查,跟踪服务。5.7与供货者约定,由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的,可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员,但应当有相应的管理人员5.8设置专职或兼职售后服务人员 将售后服务处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪